AMBROXOL
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambroxol
DCI-ul substanţei active
Ambroxolum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţă activă: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
substanţe auxiliare: zahăr lactat, amidon de cartofi, stearat de calciu, aerosil.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, plat-cilindrice, cu muchii teşite.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Mucolitic, R05CB06
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparat mucolitic, creşte sinteza, secreţia surfactantului şi blochează scindarea lui. Posedă acţiune secretomotorie, secretolitică şi expectorantă; stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronhiilor, creşte conţinutul secretului mucos şi eliminarea unei substanţe tensioactive (surfactantului) în alveole şi bronhii; normalizează raportul componentelor seroase şi mucoase ale sputei. Activând hidrolazele şi stimulând eliminarea lizozomilor din celulele Clark, micşorează viscozitatea sputei. Creşte activi tatea motorie a epiteliului ciliar, măreşte transportul mucociliar. După administrarea internă acţiunea se instalează peste 30 min. şi se menţine timp de 6-12 ore.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este înaltă, concentraţia plasmatică maximă se realizează timp de 2 ore, fixarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Penetrează bariera hematoencefalică, placenta, se elimină cu laptele matern. Metabolizarea are loc în ficat, formează acidul dibromantranilic şi conjugaţi glucuronici. T1/2 - 7-12 ore. Se elimină pe cale renală: 90% sub forma de metaboliţi hidrosolubili, 5% sub formă neschimbată. T1/2 creşte în insuficienţa cronică renală gravă, nu se modifică în caz de tulburări ale funcţiei hepatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiunile căilor respiratorii cu eliminarea sputei vâscoase: bronşită acută şi cronică, pneumonie, boala obstructivă cronică pulmonară, astm bronşic cu expectoraţie dificilă, boala bronşiectatică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, în timpul meselor, cu o cantitate nu mare de lichid.
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau 1/2 comprimat (15 mg) de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani: 1/2 comprimat (15 mg) de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită de către medic în dependenţă de severitatea maladiei. &În caz de nerespectare a regimului de dozare e posibilă reducerea eficacităţii tratamentului.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie, edem angioneurotic, ocazional - dermatită alergică de contact, şoc anafilactic. Rar - fatigabilitate, cefalee, diaree, uscăciunea cavităţii bucale şi a căilor respiratorii, exanteme, rinoree, constipaţie, disurie. La administrarea îndelungată în doze mari - gastralgie, greaţă, vomă.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal, vârsta până la 6 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: greaţă, vomă, diaree, dispepsie. Tratamentul: inducerea vomei, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea preparatului; consumul produselor ce conţin lipide; terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparatele antitusive, deoarece împiedică eliminarea sputei. Deoarece medicamentul conţine zahăr lactat (lactoză), el nu este indicat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Studii clinice adecvate şi strict controlate privind inofensivitatea administrării ambroxolului în perioada de sarcină şi lactaţie nu s-au efectuat. Astfel ambroxolul (îndeosebi în I trimestru de sarcină) se indică doar în cazurile când beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt sau sugar.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Administrarea concomitentă cu preparatele antitusive duce la expectorarea dificilă a sputei pe fondalul suprimării tusei. Facilitează p ătrunderea în secretul bronşic a amoxacilinei, cefuroximului, eritromicinei şi doxaciclinei.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 30 mg. Câte 10 comprimate în blister.
Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus,
regiunea Minsk, or. Borisov, str. Ceapaev 64/27,
tel. /fax +375(177)744280.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
