Gentamicin-K 40 mg/ml soluţie injectabilă
Gentamicin-K 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
Gentamicină
1. CE ESTE GENTAMICIN-K ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge bacteriile ce produc diverse infecţii grave în organismul uman.
Gentamicin-K se utilizează în tratamentul infecţiilor abdominale grave, infecţiilor tractului urinar, infecţiilor severe respiratorii spitaliceşti, infecţiei generalizate (sepsis), infecţiilor grave din arsuri, leziuni traumatice sau chirurgicale şi infecţii cardiace. Gentamicin-K este, de asemenea, utilizat în profilaxia infecţiilor, în cazul diverselor intervenţii chirurgicale. În cazul multor infecţii, gentamicina se utilizează în combinaţie cu unul sau mai multe antibiotice.
2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GENTAMICIN-K
Nu vi se va administra Gentamicin-K
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gentamicină, la alte antibiotice aminoglicozidice sau la oricare dintre ingredientele Gentamicin-K, enumerate la pct. 6;
- dacă suferiţi de o boală numită miasthenia gravis (slăbiciunea muşchilor).
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Gentamicin-K
Spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie);
- dacă aveţi afecţiuni ale auzului sau echilibrului;
- dacă aveţi boală Parkinson;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă aţi avut în trecut orice boală a rinichilor;
- dacă vă este sete, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical, deoarece trebuie să consumați cantități suficiente de lichid pe parcursul tratamentului cu Gentamicin-K;
- dacă sunteți supraponderal;
- dacă aveţi probleme cu auzul, ameţeli cu senzaţie de învârtire sau zgomote în urechi după începerea tratamentului.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacțiunea cu unele alte medicamente poate rezulta în creșterea sau descreșterea efectelor Gentamicin-K sau a altor medicamente. Interacțiuni pot apărea dacă gentamicina este administrată concomitent cu:
- diuretice (în special, acid etacrinic sau furosemid),
- agenţi blocanţi neuromusculari (succinilcolină sau tubocurarină),
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, de ex. , unele alte antibiotice (amikacină, tobramicină, vancomicină, cefaloridină, viomicină, polimixină B, netromicină, neomicină, clindamicină, piperacilină, ticarcilină şi streptomicină),
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (amfotericină B),
- medicamente care reduc activi tatea sistemului imunitar al organismului (ciclosporină),
- medicamente care blochează sensibilitatea la atingere și durerea (metoxifluran),
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale (foscarnet),
- medicamente utilizate în tratamentul maladiilor maligne (cisplatină),
- medicamente de radiocontrast cu administrare intravenoasă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aminoglicozidele traversează placenta şi pot afecta aparatul vestibular şi auditiv al fătului. Medicul dumneavoastră vă va prescrie gentamicina doar în situații ce pun în pericol viața , când nu este disponibil alt antibiotic, mai adecvat. Deoarece Gentamicin-K este excretat în laptele matern, se recomandă întreruperea alăptatului în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gentamicin-K poate produce leziuni ale mecanismului echilibrului, care se manifestă în special prin greaţă şi vertij. Aceste simptome se pot manifesta şi după întreruperea tratamentului. De aceea, aceste lucruri trebuie avute în vedere şi, dacă aceste probleme apar, informaţi medicul. În timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiți utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Gentamicin-K
Gentamicin-K conţine parahidroxibenzoat de propil (E216) şi parahidroxibenzoat de metil (E218), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi în mod excepţional, bronhospasm.
Metabisulfitul de sodiu (E223) poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, de aceea se poate spune că este “fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GENTAMICIN-K
Utilizaţi întotdeauna Gentamicin-K exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze și mod de administrare
Gentamicin-K se administrează în muşchi, dar poate fi administrată şi într-o venă.
Adulţi: se administrează de la 3 până la 6 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 2 doze.
Utilizarea la copii
Copii și adolescenți: se administrează 4 până la 7 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 2 doze
Sugari cu vârsta peste 1 lună: se administrează 4,5 până la 7,5 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 2 doze
Nou-născuţi : se administrează de la 4 până la 7 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică.
Durata tratamentului este de 7-10 zile, uneori mai mare.
Medicul va ajusta mărimea dozei, frecvenţa de administrare şi durata tratamentului în funcţie de afecţiune, toleranţa la medicament, răspunsul terapeutic şi posibilele reacţii adverse.
Pacienți cu insuficiență renală
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va prescrie o altă doză. Dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea mare sau prea scăzut, adresaţi-vă medicului dumenavoastră.
Dacă vi se administrează mai mult Gentamicin-K decât trebuie
Supradozajul sau administrarea prea rapidă poate determina dificultăţi respiratorii, greaţă, ameţeli, vărsături, zgomote neobişnuite sau presiune în urechi, precum şi crampe ale musculaturii picioarelor. Dacă apar astfel se semne şi simptome, sau dacă suspectaţi administrarea unei doze prea mari de medicament, adresaţi-vă medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentamicin-K
Medicul hotărăşte frecvenţa administrării medicamentului. Dacă, din diferite motive, nu vi s-a efectuat injecţia stabilită, informaţi medicul cât mai curând posibil.
Dacă încetaţi să luaţi Gentamicin-K
Dacă tratamentul este întrerupt prea devreme, boala poate recidiva.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gentamicin-K poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar oricare dintre următoarele simptome, informați imediat medicul dumneavoastră:
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
-țiuit, zgomote și o senzație de presiune în urechi (plenitudine în ureche);
- greață, vărsături și vertij.
Acestea pot fi primele semne de afectare a organelor de auz și de echilibru. Deși nu frecvente, tulburările de auz și echilibrul sunt importante, deoarece, de obicei, sunt ireversibile și se pot agrava chiar după întreruperea tratamentului. Aceste reacții adverse sunt mult mai probabile la persoanele cu tulburări anterioare a auzului sau de echilibru, persoanele cu insuficiență renală, cei care au fost tratați cu alte medicamente care provoacă leziuni ale organul auzului, care nu consumă o cantitate suficientă de lichide și la cei care primesc doze mari de Gentamicin-K pentru o elasticitate îndelungată de timp.
- dacă vă simțiți mai însetat decât de obicei și, dacă aveți nevoie de a bea apă mai des sau mai rar decât de obicei. Acestea pot fi semne de insuficiență renală. Insuficiență renală se dezvoltă mai frecvent la pacienții vârstnici, femei, pacienții cu insuficiență renală existentă, pacienții slab hidratați și la cei tratați cu alte medicamente care, de asemenea, afectează rinichii.
- vertij,
- greaţă,
- vărsături,
- diaree,
- niveluri serice crescute de creatinină și uree,
- proteine în urină.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
- reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, care pot fi ușor mai frecvente),
- niveluri scăzute de calciu, potasiu și magneziu în sânge,
- inhibarea transmisiei neuromusculare.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
- diaree severă și prelungită, care poate fi un semn al unui tip special de inflamație a colonului (colita pseudomembranoasă),
- dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, neliniște, bătăi slabe și rapide ale inimii, piele transpirată (reacții anafilactice),
- scăderea numărului unui tip de celule albe și plachete în sânge (neutropenie, trombocitopenie),
- creșterea numărului de eozinofile (un tip de leucocite),
- anemie, scăderea nivelului de hemoglobina,
- dureri de cap,
- oboseală,
- furnicături,
- tulburări de vedere,
- ridicarea temperaturii corpului,
- tulburări ale ritmului inimii,
- niveluri ridicate ale bilirubinei,
- niveluri ridicate enzimelor hepatice (transaminaze).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GENTAMICIN-K
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Gentamicin-K după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Gentamicin-K
- Substanţa activă este gentamicina.
Gentamicin-K 40 mg/ml soluție injectabilă
1 ml soluţie injectabilă conţine gentamicină 40 mg, sub formă de sulfat de gentamicină 66,65 mg.
Gentamicin-K 80 mg/2 ml soluție injectabilă
2 ml soluţie injectabilă conţin gentamicină 80 mg sub formă de sulfat de gentamicină 133,3 mg.
- Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), edetat disodic (E216), metabisulfit de sodiu (E223), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Gentamicin-K și conținutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, practic lipsită de particule.
Este disponibil în cutie cu 10 fiole a câte:
- 1 ml soluție injectabilă (40 mg/ml)
- 2 ml soluție injectabilă (80 mg/2 ml).
Informații privind modul de prescriere
Medicamentul se eliberează pe bază de prescripție medicală. Produsul trebuie utilizat doar în instituții medicale publice de către persoanele legale și naturale, care exercită activi tate medicală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
KRKA, d. d. , Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenia
Fabricantul
KRKA, d. d. , Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
