BIOZAR
capsule
Numărul certificatului de înregistrare
în Republica Moldova: nr. 18758 din 23. 01. 2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Biozar
DCI-ul substanţelor active
Berberis vulgaris L.
Betula verucosa Ehrh.
COMPOZIŢIA
1 capsulă conține:
substanțe active: extract din rădăcini de drăcilă-32 mg, extract din frunze de mesteacăn- 32 mg;
excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr 1.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Terapia biliară. A05AX.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Extractul din rădăcini de drăcilă (Вerberis heteropoda Schrenk) conţine alcaloizii berberina, palmitina, oxiacantina, columbamina, leontina, iatroricina, berberrubina. La fel s-a determinat prezenţa uleiului eteric şi substanţelor tanante. Preparatele din rădăcini de drăcilă manifestă acţiune colagogă exprimată, ceea ce e determinat de prezenţa în plantă în special a berberinei. Eliminarea bilei se ameliorează în rezultatul acţiunii spasmolitice a preparatelor drăcilei, manifestată prin scăderea tonusului vezicii biliare şi reducerii ritmului contracţiei ei. Ca rezultat se creează condiţii favorabile pentru reducerea procesului inflamator în căile biliare şi în vezica biliară. La fel manifestă acţiune antiinflamatoare şi diuretică, astfel fiind eficientă utilizarea drăcilei în caz de procese inflamatoare ale sistemului urinar. În practica obstetrico-ginecologică drăcila se utilizează în caz de hemoragii atone în perioada postnatală, în caz de endometrită, hemoragii în perioada de menopauză.
Frunzele de mesteacăn conţin până la 6 % ulei eteric. Componentele sale de bază sunt lactonele sesquiterpenice, la fel ele sunt bogate în răşini. De asemenea în frunzele de mesteacăn s-au determinat substanţe tanante, flavonoizi, vitamine, fitoncide, saponine. Extractul din frunze de mesteacăn posedă proprietăţi antiseptice şi colagoge. Datorită prezenţei flavonoizilor, alcaloizilor purinici (cafeină, teofilină) şi glicozidelor fenolice (arbutina), extractul manifestă acţiune diuretică.
La asocierea preparatelor din mesteacăn cu extractul din rădăcini de drăcilă sporeşte eficacitatea tratamentului.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dischinezia căilor biliare (forma hiperсinetică), hepatită, hepatocolecistită, colelitiază necomplicată cu icter. Glomerulonefrită, pielonefrită, cistită hemoragică, uretrită. În caz de hemoragii atone în perioada postnatală, în caz de endometrită, hemoragii în perioada de menopauză. E posibilă utilizarea în caz de lambliază, de rând cu măsurile de detoxicare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii până la 12 ani: câte 1 capsulă de 3 ori pe zi, cu 30 de minute înaintea mesei, timp de 2-4 săptămâni.
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 2 capsule de 3 ori pe zi, cu 30 de minute înaintea mesei, timp de 2-4 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Nu sunt semnalate.
CONTRAINDICAŢII
Sarcina, hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă renală.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În perioada de sarcină este contraindicată utilizarea preparatului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Acţionând asupra sistemului nervos central, alcaloizii drăcilei inhibă activi tatea spontană, reduc tonusul muscular, prelungesc somnul hexobarbital (în special, tetrahidroberberina). În acelaşi timp unii dintre ei inhibă colinesteraza şi decarboxilarea oxidativă a piruvatului şi tirozinei. În particular, berberina intensifică contractarea musculaturii scheletice şi are o acţiune anticurarică.
PREZENTARE, AMBALAJ
Blistere a câte 10 capsule. Câte 6 blistere, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
Câte 60 capsule în flacoane din polietilenă. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Mai 2012
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin 9
Tel. /fax (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 022 73-70-02).
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
