Triampur® compositum comp. 25 mg + 12,5 mg N50

Cod produs: 51144
Divizarea: 50
Doza concentratia: 1
Forma: comprimate
Producator: TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd Company
Tara: Israel

TRIAMPUR® COMPOSITUM

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Triampur® compositum

DCI-ul substanţelor active

Triamterenum

Hydrochlorothiazidum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 comprimat conţine:

substanţa activă: triamteren 25 mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg;

substanţe auxiliare: monohidrat de lactoză, amidon de cartofi, povidonă K25, dioxid

de siliciu înalt dispersat, amidon carboximetil sodic, stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC

Combinaţii diuretice moderate şi agenţi care economisesc potasiul C03EA01

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Hidroclorotiazida reduce reabsorbţia ionilor de sodiu în porţiunea iniţială a

canaliculelor renale distale. Efectul primar este determinat de intensificarea

eliminării electroliţilor, cel secundar – de creşterea eliminării urinei, cauzată de apa

legată osmotic. Acţiunea de bază este determinată de eliminarea intensă a Na+, Cl¯

şi apei, în plus creşte eliminarea K+, iar la administrarea îndelungată – se reţine

eliminarea Ca++ din organism. Din cauza inhibiţiei carboanhidrazei la administrarea

hidroclorotiazidei în doze înalte poate să se intensifice eliminarea bicarbonaţilor din

organism.

Triamterenul face parte din grupul diureticelor economisitoare de potasiu, care

acţionează în porţiunea terminală a canaliculelor distali. Independent de aldosteron

inhibă în această porţiune schimbul ionilor de Na+ pe ionii de K+ şi H+, ca rezultat

ionii de potasiu se reţin în organism. Se înregistrează numai o eliminare

nesemnificativă a ionilor de Na+ din organism.

Combinaţia hidroclorotiazidă şi triamteren în raport de 1:2 intensifică vădit efectele

lor natriuretice şi diuretice. Acţiunea contrară a ambelor remedii medicamentoase

asupra kaliurezei conduce la compensarea scontată şi neutralizarea dezechilibrului

potasiului.

Proprietăţi farmacocinetice

Hidroclorotiazida după administrarea internă circa 80% se absoarbe în tractul

gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie circa 70%. 2/3 din hidroclorotiazidă

se fixează de proteinele plasmatice. Efectul diuretic se realizează peste 1-2 ore

după administrarea hidroclorotiazidei, peste 4 ore atinge maximul (din cauza

reabsorbţiei în canaliculele renale) şi în dependenţă de doză se menţine 10-12 ore.

Efectul antihipertensiv durează mai mult, circa până la 24 ore. Timpul de

înjumătăţire constituie 6-8 ore. Nu se metabolizează în ficat. Hidroclorotiazida

complet se elimină din organism pe calea renală prin filtrare glomerulară şi secreţie

canaliculară. La bolnavii cu insuficienţă renală clearance-ul hidroclorotiazidei se

reduce.

Triamterenul se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal în raport de circa 80%.

Biodisponibilitatea se reduce cu circa 50%, din cauza efectului primului pasaj

hepatic. Se fixează de proteinele plasmatice în raport de circa 60%. Acţiunea

diuretică se realizează peste 1-2 ore după administrare, peste 4 ore atinge

maximul. Acţiunea triamterenului de retenţie a ionilor de potasiu în organism poate

să se menţină până la 24 ore. Timpul de înjumătăţire constituie 4-7 ore. În ciroza

hepatică timpul de înjumătăţire poate să se prelungească de 4 ori. Triamterenul

rapid se metabolizează în ficat. O cantitate neînsemnată de triamteren sub formă

nemodificată se elimină din organism cu urina şi bila, o cantitate semnificativă a

metabolitului de bază se elimină prin rinichi.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Hipertensiunea arterială.

Sindromul edematos de diversă geneză (în maladii cardiace, renale sau hepatice;

preponderent în acele cazuri, când trebuie de evitat pierderea de potasiu de către

organism).

În calitate de adjuvant în tratamentul cu glicozide în insuficienţă cardiacă la

pacienţii cu predispoziţie la edeme.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Dozele se determină în mod individual.

Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mare de 14 ani cu masa corporală peste 50

kg se recomandă următoarele scheme de tratament:

Sindromul edematos

La începutul tratamentului dimineaţa se administrează câte 2 comprimate şi la

amiază se administrează câte 2 comprimate (în total 4 comprimate). Doza de

menţinere constituie câte 1 comprimat pe zi, care se administrează zilnic dimineaţa,

sau câte 2 comprimate peste o zi (câte 1 comprimat dimineaţa şi câte 1 comprimat

la amiază). La necesitate doza de întreţinere poate fi crescută până la 4

comprimate pe zi.

Hipertensiunea arterială

Doza iniţială a preparatului constituie câte 2 comprimate de 2 ori pe zi (dimineaţa şi

la amiază). Ulterior doza se reduce până la 2 comprimate pe zi (câte 1 comprimat

dimineaţa şi la amiază). La administrarea suplimentară a altor preparate

antihipertensive doza nictemerală de asemenea constituie 2 comprimate.

Tratamentul insuficienţei cardiace în combinaţie cu glicozide cardiace

De regulă bolnavilor se administrează câte 2 comprimate pe zi, la necesitate –

maxim 4 comprimate pe zi.

La afectarea funcţiei renale (concentraţia plasmatică a creatininei 1,5-1,8 mg/dl sau

clearance-ul creatininei – 50-30 ml/min) doza nictemerală nu va depăşi 1

comprimat pe zi. Comprimatele se administrează după mese fără a fi mestecate, cu

o cantitate suficientă de apă.

Pe parcursul tratamentului cu Triampur® compositum trebuie de consumat o

cantitate suficientă de lichide. Durata curei de tratament se determină în mod

individual în funcţie de starea pacientului şi evoluţia maladiei. În cazuri severe

Triampur compositum se va administra în asociere cu alte preparate

antihipertensive. În tratamentul de lungă durată Triampur® compositum nu se va

sista brusc. Doza se va reduce treptat.

REACŢII ADVERSE

În funcţie de frecvenţa apariţiei, efectele adverse care apar la administrarea

preparatului sunt clasificate în modul următor: foarte frecvente ≥1/10; frecvente

≥1/100,<1/10; ocazionale ≥1/1000, <1/100; rare ≥1/10000, <1/1000; foarte rare

<1/10000, inclusiv cazuri unice.

Din partea sistemului cardiovascular: frecvent – modificarea ECG-ului, palpitaţii,

hipotensiune arterială.

Din partea sistemului hematopoietic: ocazional – riscul dezvoltării trombozelor şi

emboliilor vasculare; rar – anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie,

agranulocitoză, anemie megaloblastică în caz de deficit preexistent de acid folic;

hemoliză ca rezultat al apariţiei anticorpilor în sânge faţă de hidroclorotiazidă la

administrarea concomitentă cu metildopa.

Din partea sistemului nervos central: frecvent – ataxie, letargie, cefalee,

nervozitate; ocazional – pot să se dezvolte convulsii, confuzie mintală.

Din partea organelor senzitive: frecvent – tulburări ortostatice cu vertij, tendinţă

spre colaps; ocazional – tulburări nesemnificative ale vederii, xantopsie,

progresarea miopiei, scăderea secreţiei glandelor lacrimale.

Din partea sistemului respirator: rar – pneumonie interstiţială.

Din partea tractului gastrointestinal: frecvent – greaţă, vomă, diaree (aceste reacţii

pot fi evitate la administrarea preparatului după mese), disconfort abdominal,

constipaţii, ocluzie parţială a intestinului; ocazional – icter, pancreatită hemoragică,

colecistită acută (în prezenţa colelitiazei).

Din partea tractului urinar: ocazional – preponderent la începutul tratamentului

poate creşte temporar concentraţia plasmatică a azotului, ureei şi creatininei;

deshidratare, hipovolemie; este posibilă creşterea nivelului plasmatic al ureei cu

riscul acceselor de gută, în special la bolnavii cu predispoziţie; rar – agravarea

insuficienţei renale acute, nefrită interstiţială aseptică, urolitiază.

Din partea pielii şi ţesutului subcutanat: ocazional – purpură, prurit, urticarie, lupus

eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, febră medicamentoasă.

Din partea sistemului locomotor: frecvent – slăbiciune musculară, fasciculaţii ale

muşchilor gastrocnemieni.

Din partea metabolismului: foarte frecvent – tulburări ale echilibrului electrolitic

(hiper- sau hipokaliemie, hiponatriemie), metabolismului hidric, hiperglicemie;

hipomagneziemie, hipocloremie, hipercalciemie, acidoză metabolică; în funcţie de

doza administrată, la pacienţii cu predispoziţie poate să se înregistreze creşterea

concentraţiei plasmatice a lipidelor (creşterea concentraţiei colesterolului şi

trigliceridelor, în special VLDL şi LDL şi fracţiei beta-lipoproteinei).

Din partea sistemului imunitar: rar – reacţii anafilactice, vasculită, edem pulmonar

cu simptome de şoc.

Din partea organelor de reproducere: ocazional – tulburări erectile.

Generale: frecvent – fatigabilitate, xerostomie.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, alte tiazide sau sulfonamide,

insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min, creatinina serică peste

1,8 mg/dl), glomerulonefrită acută, anurie, tulburări severe ale funcţiei hepatice

(coma hepatică, precomă), hiperkaliemie, hipokaliemie rezistentă la tratament,

hipercalciemie, hiponatriemie severă, hipovolemie, sarcina şi perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ

Simptome: supradozaj acut - hipotensiune arterială (în cazuri rare colaps

ortostatic); supradozaj cronic – hipovolemie.

Se pot înregistra tenesme urinare frecvente, astenie, oboseală, confuzie mintală,

parestezii ale membrelor, aritmii cu modificări pe ECG, hipo- sau hiperkaliemie.

În cazuri unice – adinamie, convulsii, excitabilitate, alcaloză sau acidoză. La

pacienţii cu diabet zaharat după maladii hepatice sau renale suportate, de

asemenea la saturarea concomitentă cu glicozide cardiace este posibilă apariţia

comei.

Tratament: inducerea vomei sau lavaj gastric, administrarea cărbunelui activ.

Controlul şi la necesitate corijarea echilibrului electrolitic, volumului sângelui

circulant, glicemiei şi funcţiei sistemului cardiovascular. Acidoza poate fi

compensată rapid prin administrarea intravenoasă a soluţiei izotonice de

hidrocarbonat de sodiu.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Se recomandă precauţie la administrarea preparatului în gută, afectarea funcţiei

renale, nefrolitiază, afectarea funcţiei hepatice, diabet zaharat şi suspectarea

deficitului de acid folic.

Se recomandă evitarea administrării concomitente cu alte preparate economisitoare

de potasiu (de ex., spironolactonă, amilorid) sau săruri de potasiu, datorită riscului

crescut de hiperkaliemie.

Înainte de investigarea funcţiei glandei tiroide şi nu mai puţin de 3 zile până la

efectuarea testelor de toleranţă la glucoză tratamentul se întrerupe, în caz contrar

pot fi obţinute rezultate false.

Preparatul poate determina rezultate pozitive la efectuarea testului doping.

Acest produs medicamentos conţine lactoză. Pacienţii cu tulburări ereditare rare de

tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază LAPP sau sindromul de

malabsorbţie glucoză-galactoză nu vor administra acest medicament.

Sarcina şi perioada de alăptare

Triampur® compositum este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Dacă

tratamentul este indicat conform indicaţiilor vitale, se întrerupe alimentarea la sân.

Efecte asupra capacităţii de conducerea autovehiculelor şi manevrarea

utilajelor

Pe perioada tratamentului nu se recomandă efectuarea activităţilor ce necesită

vigilenţă sporită şi performanţe psihomotorii riguroase.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

La administrarea concomitentă a Triampur® compositum cu alte preparate

antihipertensive, diuretice, vasodilatatoare, barbiturice, fenotiazine, antidipresivele

triciclice sau alcoolul are loc potenţarea acţiunii hipotensive a preparatului.

La administrarea suplimentară a inhibitorilor enzimei de conversie (de ex.,

captopril, enalapril) la începutul tratamentului poate să se înregistreze o scădere

bruscă a tensiunii arteriale.

Acţiunea diuretică şi hipotensivă a hidroclorotiazidei poate fi diminuată sub acţiunea

antiinflamatoarelor nesteroidiene (de ex., salicilaţilor, indometacinei). La

administrarea concomitentă cu indometacina este posibilă reducerea vitezei filtraţiei

glomerulare.

Colestiramina şi colestipolul reduc absorbţia hidroclorotiazidei în tractul

gastrointestinal.

În cazuri rare la administrarea concomitentă a preparatului Triampur® compositum

cu metildopa a fost înregistrată hemoliza, ca rezultat al apariţiei anticorpilor în

sânge faţă de hidroclorotiazidă.

O concentraţie plasmatică foarte înaltă a potasiului poate fi determinată la

administrarea concomitentă a sărurilor de potasiu, remediilor economisitoare de

potasiu sau a anumitor preparate antihipertensive. O concentraţie plasmatică foarte

joasă a potasiului poate fi determinată în tratamentul concomitent cu

glucocortocosteroizii sau remediile laxative (în abuz al ultimelor).

În plus, la interacţiunea Triampur® compositum cu alte remedii medicamentoase

pot să se dezvolte următoarele efecte:

- diminuarea acţiunii remediilor medicamentoase administrate în tratamentul

diabetului zaharat şi gutei, preparatelor, care conţin noradrenalină şi

adrenalină;

- exacerbarea reacţiilor adverse ale litiului la administrarea concomitentă a

preparatelor de litiu în doze înalte;

- exacerbarea reacţiilor adverse ale salicilaţilor asupra sistemului nervos central

la administrarea lor concomitentă în doze înalte;

- potenţarea acţiunii miorelaxantelor;

- potenţarea acţiunii şi exacerbarea reacţiilor adverse ale glicozidelor cardiace în

caz de deficit al potasiului şi/sau magneziului în organism;

- reducerea eliminării chinidinei din organism în tratamentul concomitent cu

preparatele de chinidină;

- potenţarea acţiunii citostaticelor mielotoxice la administrarea lor concomitentă;

- disfuncţii erectile la administrarea concomitentă a β-adrenoblocantelor;

- administrarea concomitentă cu tetracicline poate conduce la creşterea nivelului

de uree.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 50 comprimate în ambalaj.

PĂSTRARE

Nu necesită condiţii speciale de păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

5, Basel Street, P.O. Box 3190,49131 Petach Tikva, Israel.

Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.

Vezi descrierea completă
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 1317
Cod produs: 58186
Top sezon
Preț produs în pct: 28
Cod produs: 63890
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 476
Cod produs: 61829
RECOMANDĂM
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.