MUSCOFLEX 4 mg/2 ml soluţie injectabilă
Thiocolchicosidum
1.CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2.CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA MUSCOFLEX
Nu utilizați MUSCOFLEX soluţie injectabilă dacă:
Sunteţi allergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament menționați în sec. 6.
Sunteţi însărcinată sau alăptați.
Sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție.
Aveți vîrsta de sub 16 ani.
Atenționări și precauții
Dacă suferiți de epilepsie sau aveți riscul de epilepsie (convulsii).
Dacă aveți diaree pe parcursul tratamentului, stopați utilizarea Muscoflex 4mg/2ml soluție injectabilă.dacă aveți probleme hepatice sau renale.
Respectați cu strictețe dozele și durata tratamentului, menționate în secțiunea 3. Nu trebuie să utilizați acest medicament în doze mai mari sau mai mult timp de 5 zile (pentru forma I.M.).
Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați.
Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la măsurile efective de contracepție și cu privire la riscul potențial al unei posibile sarcini.
Dacă în timpul tratamentului cu Muscoflex observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Muscoflex şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome.
Dacă aveți întrebări suplimentare, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vîrsta sub 16 ani.
Muscoflex împreună cu alte medicamente
Dacă în prezent utilizați medicamente cu prescripţie sau fără prescripţie medicală sau aţi utilizat recent, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luați acest medicament dacă:
-sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată.
-sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție.
Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate dăuna copilului dumneavoastră. Nu luați acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul trece în laptele matern.
Acest medicament poate cauza probleme fertilitatea bărbați cauza potențialului deteriorare a celulelor spermei (număr anormal de cromozomi). Aceasta se bazează pe studii de laborator (vezi pct 2 "Atenționări și precauții").
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.
Conducerea vehiculelo şi folosirea utilajelor
Studiile clinice au demonstrat că tiocolchicozida nu are efect psihomotor. Totodată, în cazuri rare se pot prezenta reacții adverse așa ca somnolența, deaceea este necesară prudență atunci când conduceți un vehicul sau folosiți utilaje.
Informații importante privind unele componente din conţinutul Muscoflex 4mg/2 ml fiole
Muscoflex soluție injectabilă conţine clorură de sodiu. Cantitatea totală este mai puţin de 1 mmol (23 mg), adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3.CUM SĂ LUAŢI MUSCOFLEX
Luaţi întotdeauna MUSCOFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive.
Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct.2 "Atenționări și precauții").
Modul de administrare
Se administreză intramuscular.
Muscoflex fiole 4mg / 2ml trebuie administrat de către personalul medical.
Alte grupe de vîrstă
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Muscoflex fiole 4mg / 2ml la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vîrstnici
Siguranța și eficacitatea Muscoflex 4mg / 2 ml fiole nu au fost studiate la pacienții vârstnici.
Dacă aveți impresia că efectul Muscoflex este prea puternic sau prea slab, discutați cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi luat mai mult MUSCOFLEX decât trebuie
În cazul în care accidental luați mai mult Muscoflex fiole 4mg / 2ml decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privier acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi MUSCOFLEX
Nu se aplică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4.REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MUSCOFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi tratamentul cu MUSCOFLEX şi adresaţi-vă medicului imediat ce observaţi una din
reacţiile severe posibile, posibil să aveţi nevoie de un tratament de urgenţă.
Reacții adverse rare:
Hipotensiune arterială, după injectare intramusculară șoc anafilactic, edem angioneurotic (umflarea feței, buzelor ori gurii și/ori gîtului, care poate face dificilă înghițirea și respirația).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
Reacții alergice grave.
Inflamaţie a ficatului (hepatită) (vezi pct. 2).
Leșin (sincopă vazovagală), deobicei manifestată în cîteva minute după administrare.
Convulsii (vezi pct 2).
Dacă observați oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea sunt reacții adverse pot să dispară atunci când doza este redusă sau tratamentul este oprit.
Reacții adverse frecvente:
Diaree.
Dureri abdominale.
Somnolență.
Reacții adverse mai puțin frevente:
Urticaria.
Eritem .
Greață.
Vomă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5.CUM SE PĂSTREAZĂ MUSCOFLEX
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Muscoflex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați MUSCOFLEX , dacă observați ambalaj ori produs deteriorat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Muscoflex
O fiolă conţine:
Substanţa activă - tiocolchicozidă 4 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
Cum arată MUSCOFLEX şi conţinutul ambalajului
Mucoflex 4mg/2ml soluție injectabilă prezintă soluţie transparentă, de culoare galben deschis.
Fiole de sticlă incoloră tip I a cîte 2 ml, câte 6 fiole separate cu separatoare termoplastice în cutie de carton însoţite de prospect pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
BİLİM İLAÇ SANAYI VE TİCARET A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoğlu-İstanbul-Turcia
Fabricanții
BİLİM İLAÇ SANAYI VE TİCARET A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze – Kocaeli - Turcia
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey sok.No:20 34020 Topkapı-İstanbul-Turcia
İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti
Serbest Bölge Şubesi, E Ada 2 Parsel
Limaniçi-Samsun-Turcia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
