VEROSPIRON 25 mg, comprimate
Spironolactonum
1. CE ESTE VEROSPIRON COMPRIMATE ŞI CAPSULE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Verospiron este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de:
- tensiune arterială ridicată,
- pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii,
- ficatului şi rinichilor,
- pentru tratamentul deficienţei de potasiu.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON COMPRIMATE ŞI CAPSULE
Nu luaţi Verospiron:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului,
- dacă aveţi insuficienţă renală severă,
- dacă rezultatele testelor de laborator sunt în afara valorilor normale (nivel ridicat al potasiului, nivel scăzut al sodiului),
- dacă aveţi insuficienţă suprarenalelor,
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Verospiron
Verospiron trebuie administrat după considerente medicale individuale în caz de:
- afecţiuni ale ficatului,
- afecţiuni ale rinichilor,
- tulburări ale metabolismului acido-bazic
- vârstă avansată.
- utilizarea concomitentă a suplimentelor de potasiu, a unei diete bogate în potasiu, sărurilor de substituţie conţinând potasiu,
Spironolactona ca şi alte diuretice este prevăzută în lista substanţelor dopante la sportivi.
Hiperkalemia poate fi letală. Concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monotorizată şi controlată atent la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Când Verospiron este administrat concomitent cu următoarele medicamente, ele îşi pot modifica efectele unele altora: de ex. salicilaţi, alte diuretice, medicamente pentru tensiune arterială ridicată (antihipertensive), potasiu, antiinflamatoare nesteroidiene (NSAIDs), fluorocortizon, digoxina, carbenoxolonă, neomicină, anticoagulante (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge), unele medicamente impotriva cancerului (triptoreline, busereline, gonadorelină, ciclosporină, tacrolimus)
Utilizarea Verospiron cu alimente şi băuturi:
Dacă luaţi sau sunteţi sub efectul Verospiron, consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Verospiron este contraindicat pe durata sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul tratamentului, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor trebuie evitată pentru o perioadă de timp stabilită individual. Ulterior, doctorul poate decide asupra restricţiei.
Informaţii importante privind unele componente ale Verospiron:
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză şi trebuie de avut în vedere faptul că Verospiron comprimate 25 mg conţine 146 mg lactoză (lactoză monohidrat).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI VEROSPIRON
Utilizaţi întotdeauna Verospiron exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică de medicament depinde de boală şi de durata de administrare. Doza zilnică trebuie luată într-o singură priză sau divizată în două părţi, cu lichid (de ex. un pahar cu apă), după masă.
Hipertensiune arterială esenţială:
Doza iniţială constituie 50-100 mg/zi, divizate în 1 sau 2 prize şi se administrează în asociere cu alte preparate antihipertensive. Durata curei de tratament – cel puţin 2 săptămâni.
Sindrom edematos (insuficienţă cardiacă congestivă, sindrom nefrotic):
Adulţi: doza iniţială constituie 100 mg/zi (25-200mg/zi), în una sau două prize.
Tratamentul hiperaldosteronismului primar:
După confirmarea diagnosticului de hiperaldosteronism primar, pentru pregătire properatorie: 100-400 mg/zi. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent.
Sindrom edematos (insuficienţă cardiacă congestivă, datorate bolilor hepatice):
Dacă coraportul Na+/K+ în urină este mai mare de 1, doza nictimerală constituie 100 mg. Dacă coraportul Na+/K+ < 1, doza iniţială constituie 200 mg, iar cea maximă 400mg/zi. Doza de menţinere va fi ajustată individual.
Hipokaliemie:
Doza nictemerală – 25-100 mg, în caz dacă preparatule per orale de potasiu sau alte metode pentru corecţia nivelului de potasiu nu sunt eficiente.
Copii
Doza inţială nictemerală la copii constituie 1-3 mg/kg masă corporală/zi, în una sau două prize. Doza se va reduce până la 1-2 mg/kg în caz de tratament de susţinere în asociere cu alte diuretice.
Dacă aveţi impresia că efectul Verospiron este prea puternic sau prea slab, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Verospiron
Simptome: somnolenţă, confuzie şi modificări ale rezultatelor testelor de laborator.
Dacă în mod deliberat sau accidental, luaţi mai multe capsule, contactaţi medicul imediat sau mergeţi la compartimentul de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru ajutor medical.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Verospiron
Nu administraţi o doză dublă data viitoare, deoarece nu veţi putea substitui doza uitată, în schimb vă puteţi expune pericolului de supradozaj. Continuaţi tratamentul după cum v-a fost prescris.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Verospiron poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi
la pacienţii cu nivelul de potasiu în sânge ridicat (în caz de insuficienţă renală) tulburări de ritm cardiac, impotenţă sexuală, reducerea libidoului, mărirea glandelor mamare la bărbaţi, mastodinie (la femei), dereglări ale ciclului menstrual
Reacţii adverse frecvente care pot afecta de la 1 până la 10 pacienţi din 100
la pacienţii cu nivelul de potasiu în sânge ridicat (pacienţi vârstnici şi diabet zaharat)
Reacţii adversemai puţin frecvente care pot afecta de la 1 până la 10 pacienţi din 1.000
Confuzie mintală, somnolenţă, dureri de cap, slăbiciune, oboseală
Reacţii adverse rare care pot afecta de la 1 până la 10 pacienţi din 10.000
alergie (hipersensibilitate), deshidratare, gastrodinie, ulcer, sângerări gastrice, diaree, eritem, urticarie
Reacţii adverse foarte rare care pot afecta de la 1 până la 10 pacienţi din 100.000
Pe parcursul administrării acestui medicament, pot apărea simptome stomacale sau intestinale (greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac), tulburări menstruale, mărirea glandelor mamare la bărbaţi, impotenţă sexuală, modificarea tonului vocii la ambele sexe, migrene, somnolenţă, erupţii cutanate în mod excepţional, scăderi nedorite ale tensiunii arteriale, modificări în rezultatele testelor de laborator,
Pot apare recţii alergice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele adverse apărute în timpul utilizării Verospiron comprimate sau capsule sunt de obicei medii şi cedează după intreruperea administrării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VEROSPIRON
Comprimate 25 mg:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi preparatul după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ,,EXP.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Verospiron
Substanţa activă
Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona 25 mg.
Excipienţii:
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Cum arată Verospiron şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape alba, rotunde, plate, cu margini teşite, cu miros caracteristic de mercaptan şi cu inscripţia „VEROSPIRON” pe una din feţe.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din folie PVC/Al a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői ut, 19-21,
1103 Budapest
Ungaria
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
