capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ
Bronchobos®
DCI-ul substanței active
Carbocisteinum
COMPOZIȚIA
1 capsulă conține:
substanță activă: carbocisteină 375 mg;
excipienți: amidon de porumb, gelatină,dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;
compoziția capsulei: galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), Sunset Yellow
(E110), gelatină.
FORMA FARMACEUTICă
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, oblongi, cu mărimea 0, corpul și căpăcelul de culoare galbenă. Conținutul capsulei - pulbere de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Mucolitic, R05C B03
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Pe modele de animale sănătoase și cu afecțiuni bronșice a fost demonstrat că carbocisteina (S-carboximetil L-cisteina) afectează natura și cantitatea glicoproteinei din mucusul, care se secretă prin tractul respirator. Crește raportul glicoproteină acidă/neutră a mucusului și transformarea celulelor seroase în celule mucoase, care este cunoscut a fi răspunsul inițial la iritație și va fi în mod normal, urmată de hipersecreție.
La administrarea carbocisteinei la animale expuse la iritanți indică faptul că glicoproteina, care este secretată, rămâne în continuare normală; la administrarea după expunere indică faptul că revenirea la starea normală este accelerată. Studiile la oameni au demonstrat că carbocisteina reduce hiperplazia celulelor caliciforme. S-a demonstrat că carbocisteina joacă un rol în tratamentul tulburărilor caracterizate prin mucus anormal.
Proprietăți farmacocinetice
După administrarea internă carbocisteina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. În studiile efectuate la voluntarii sănătoși la administrarea carbocisteinei în doză de 375 mg câte 2 capsule de 3 ori pe zi, la starea de echilibru (7 zile) au fost înregistrate următorii indici farmacocinetici:
Nivele plasmatice
Media
Diapazon
Tmax (ore)
2,0
1,0-3,0
T½ (ore)
1,87
1,4-2,5
KEL (ore -1 )
0,387
0,28-0,50
AUC0-7. 5 (mcg. ore. ml-1 )
39,26
26,0-62,4
Derivate ale indicilor farmacocinetici
*CLS (L. ore-1 )
20,2
-
CLS (ml. min-1 )
331
-
VD (L)
105,2
-
VD (L. Kg-1 )
1/75
-
*Calculată din doza pentru 7 zile de studii
INDICAȚII TERAPEUTICE
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos, inclusiv în boala obstructivă respiratorie cronică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe calea orală. Adulți, inclusiv vârstnici
Doza inițială nictemerală constituie 2250 mg carbocisteină divizată în câteva prize. La obținerea răspunsului terapeutic satisfăcător se recomandă reducerea dozei până la
1500 mg pe zi divizată în câteva prize.
Doza inițială constituie 2 capsule de 3 ori pe zi. La atingerea unui efect terapeutic scontat doza poate fi redusă până a 1 capsulă de 4 ori pe zi.
Pentru copii se recomandă de administrat Bronchobos® sirop.
REACȚII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice și erupții medicamentoase cutanate fixe.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: prurit, erupții cutanate alergice.
Tulburări gastrointestinale: rare - hemoragii gastrointestinale.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienți. Ulcer peptic activ.
SUPRADOZAJ
Simptome: tulburări gastrointestinale.
Tratament: lavaj gastric, supraveghere medicală.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Bronchobos® conține Sunset Yellow (E110). Poate provoca reacții alergice.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Carbocisteina nu se recomandă de administrat în trimestrul I al sarcinii.
Nu se cunoaște ce efecte manifestă carbocisteina administrată în perioada de alăptare. Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Preparatul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Interacțiuni cu alte medicamente nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 375 mg
Câte 10 capsule în blistere. Câte 3 blistere împreună
cu
instrucțiunea
pentru
administrare se plasează în cutie de carton.
PăSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripție medicală.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
