Bisacodil 5mg comp. enterosolubile N40 (Grindex)

BISACODIL GRINDEKS 5 mg

comprimate gastrorezistente

Bisacodylum

1. Ce este Bisacodil Grindeks şi pentru ce se utilizează

Bisacodil Grindeks conține substanța activă bisacodil, care este un laxativ sintetic. La contactul cu mucoasa intestinală, bisacodilul intensifică contracțiile peristaltice ale mușchilor netezi ai intestinului gros și provoacă golirea acestuia.

Bisacodil Grindeks este utilizat pentru :

- tratamentul constipației de origine diferită;

- ca laxativ pentru golirea intestinului în perioada de pregătire pentru intervenții chirurgicale sau proceduri diagnostice (de exemplu, examinare radiologică sau endoscopică).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisacodil Grindeks

Nu luaţi Bisacodil Grindeks:

- dacă sunteți hipersensibil la bisacodil sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului (enumerați la pct. 6. 1);

- dacă aveți tulburări de mişcare a conținutului intestinal ca rezultat al obstrucției intestinale (ileus);

- dacă aveți dureri acute, instalate brusc, la nivelul abdomenului (sindromul de abdomen acut) sau apendicită;

- dacă aveți hemoragie rectală;

- dacă aveți deshidratare severă;

- dacă aveți bolile inflamatorii intestinale acute.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Bisacodil Grindeks, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu trebuie să utilizați acest medicament concomitent cu produse și medicamente alcaline (vezi mai jos pct. „Bisacodil Grindeks împreună cu alte medicamente” și „Bisacodil Grindeks împreună cu alimente și băuturi”), intervalul dintre administrările acestor produse trebuie să fie de 1 oră.

Acest medicament trebuie utilizat cu precauție de către pacienții care suferă de dureri abdominale, greață, vărsături și inflamație a intestinului.

Ca și în cazul altor laxative, trebuie evitată utilizarea prelungită a acestui medicament.

În perioada de pregătire pentru intervenții chirurgicale sau proceduri diagnostice, utilizarea Bisacodil Grindeks va fi monitorizată de către medic.

Copii

Acest medicament nu este destinat pentru administrare la copii cu vîrsta sub 6 ani.

Bisacodil Grindeks împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă cu antiacide, blocanți ai receptorilor histaminici H2 (de exemplu, cimetidină, ranitidină, famotidină), inhibitori ai pompei de protoni, poate reduce rezistența filmului comprimatelor și poate determina o eliberare prea rapidă a substanței active, care, la rîndul său, poate provoca o iritație gastrică și duodenală severă.

Bisacodil Grindeks împreună cu alimente și băuturi

Utilizarea concomitentă a Bisacodil Grindeks cu produsele care neutralizează aciditatea gastrică (de exemplu, apă potabilă, apă minerală alcalină, lapte) poate provoca inflamația mucoasei tractului digestiv.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi însărcinată, credeți că ați putea fi însărcinată sau dacă încercaţi să rămîneţi însărcinată.

În timpul sarcinii și perioada de alăptare, Bisacodil Grindeks poate fi utilizat numai conform indicațiilor medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Bisacodil Grindeks nu influiențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Bisacodil Grindeks conține zaharoză, lactoză monohidrat și colorant „Sunset yellow” (E110)

Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză/galactoză, deficit de lactază Lapp, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau deficit de zaharază-izomaltază.

Colorantul „Sunset yellow” poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luaţi Bisacodil Grindeks

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se administrează pe cale orală, indiferent de orele meselor, înainte de a merge la culcare.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate.

Adulți și adolescenți cu vîrstă peste 12 ani

Constipație: 5-15 mg bisacodil (1-3 comprimate) o dată pe zi.

Pregătire pentru intervenții chirurgicale și proceduri diagnostice: 10 mg (2 comprimate) seara înainte de a merge la culcare cu 2 nopți înainte de procedură.

Copii între 6 şi 12 ani

Constipație: 5-10 mg bisacodil (1-2 comprimate) o dată pe zi.

Pregătirea pentru intervenții chirurgicale și proceduri diagnostice: 5 mg (1 comprimat) seara, înainte de a merge la culcare, cu 2 nopți înainte de procedură.

Medicamentul nu este recomandat la copii cu vîrsta sub 6 ani, deoarece poate fi dificil pentru un copil să înghită un comprimat fără a fi mestecat.

La utilizarea medicamentului în timpul zilei, efectul este atins după aproximativ 6 ore, iar la utilizarea medicamentului înainte de culcare - după 8-12 ore.

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile consecutiv, fără consultarea unui medic.

Dacă luaţi mai mult Bisacodil Grindeks decît trebuie

În cazul unui supradozaj, Bisacodil Grindeks intensifică diareea, ceea ce determină deshidratarea organismului cu tulburarea echilibrului electrolitic, în special a ionilor de potasiu. Este posibilă inflamarea intestinului subțire și apariția atoniei colonului.

În cazul unui supradozaj, este necesară adresarea imediată la medic!

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

De obicei, Bisacodil Grindeks este bine tolerat.

În unele cazuri, pot apărea dureri abdominale, inclusiv dureri spastice, reacții alergice, incluzînd edem angioneurotic și reacții anafilactice. La utilizarea prelungită, în special la pacienții vîrstnici, sunt posibile pierderi excesive de electroliți și deshidratarea organismului, slăbiciune, tulburări de coordonare și hipotensiune arterială. De asemenea, poate apărea atonie intestinală.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail:farmacovigelenta@amed. md

Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bisacodil Grindeks

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Bisacodil Grindeks

Substanţa activă – bisacodil (Bisacodylum).

Un comprimat gastrorezistent conţine 5 mg bisacodil

Celelalte componente sunt:

Nucleul: zaharoză, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, talc, stearat de calciu, metilceluloză, polisorbat 80 (Tween 80)

Filmul: copolimer de acid metacrilic-etilacrilat, talc, dioxidul de titan (E171), trietilcitrat, colorant „Sunset yellow” (E110).

Cum arată Bisacodil Grindeks și conţinutul ambalajului

Comprimate rutunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare portocaliu-deschis, la rupere nucleul este de culoare albă.

Cîte 10 comprimate în blistere din clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Cîte 4 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

„Grindeks” SA

str. Krustpils 53, Riga LV-1057, Letonia

Telefon: +371 67083205

Fax: +371 67083505

e-mail. : grindeks@grindeks. lv

Fabricantul

„Grindeks” SA

str. Krustpils 53, Riga LV-1057, Letonia