Международное непатентованное название:
Лоратадин / Loratadine.
Лекарственная форма: сироп 5 мг/ 5 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым фруктовым запахом.
Состав: 5 мл раствора содержат действующее вещество: лоратадин - 5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, кислота лимонная пищевая, сорбит пищевой, спирт этиловый ректификованный, добавка вкусоароматическая, вода очищенная.
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС (т. к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита дезлоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Дезлоратадин фармакологически активен и вносит значительный вклад в клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме (Тmax) между 1-1,5 ч и 1,5-3,7 часами после приема препарата соответственно. Лоратадин связывается с белками на 97-99%, дезлоратадин в меньшей степени (73 – 76%).
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
T1/2 лоратадина – 3 - 20 ч (в среднем 8,4), дезлоратадина - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, период лактации, детский возраст до 2-х лет (из-за наличия спирта в составе лекарственного средства).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 1 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки (2 чайные ложки сиропа). При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз в сутки (1 чайная ложка).
Побочное действие
У взрослых: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тахикардия, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме, однако без каких-либо клинических проявлений, включая электрокардиографические. Лоратадин не влияет на действие этанола на ЦНС.
Особые указания
Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому его применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
Симптомы передозировки связаны с антихолинэргическим действием лоратадина. В случае передозировки возможны: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, об эффективности перитониального диализа информация отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
