Omnic Ocas comp. film. elib. prel. 0,4 mg N10x3

Cod produs: 16519
Divizarea: 30
Doza concentratia: 0.4
Forma: comp. film. elib. prel.
Producator: Astellas Pharma Europe BV
Tara: Olanda
Omnic Ocas
COMPOZIȚIE CALITATIVă ȘI CANTITATIVă
Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conține 0. 4 mg clorhidrat de tamsulosin.
FORMA FARMACEUTICă
Comprimate filmate cu eliberare prelungită cu dimensiunea de aproximativ 9 mm, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate și inscripționate cu codul ,04" .
DATE CLINICE
Indicații terapeutice
Simptome de tract urinar inferior (LUTS) asociate cu hiperplazia benignă de prostată (BPH).
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de un comprimat filmat cu eliberare prelungită zilnic.
Omnic Ocas 0,4 poate fi administrat indiferent de mese.
Comprimatul trebuie înghițit întreag și nu sfărâmat sau mestecat deoarece aceasta interferă cu eliberarea prelungită a substanței active.
Contraindicații
Hipersensibilitate la tamsulosin hidroclorid sau la oricare dintre excipienți.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficiență hepatică severă.
Atenționări și precauții speciale
Ca și în cazul altor antagoniști α1 adrenoceptori, în cazuri individuale în timpul tratamentului cu Omnic Ocas 0,4, poate apărea o scădere a presiunii sangvine, în urma căreia, rar, poate apărea sincopa. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeală, slăbiciune), pacientul va sta în poziție culcată sau șezândă până când simptomele dispar.
Înainte de inițierea terapiei cu Omnic Ocas 0,4, pacientul trebuie examinat în vederea excluderii prezenței altor condiții care pot cauza aceleași simptome ca și hiperplazia benignă de prostată. Înainte de tratament și la intervale regulate după acesta, trebuie efectuat tușeul rectal și, atunci când este necesar, determinarea antigenului specific prostatei (PSA).
Tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă (clearance creatinină < 10 ml/min) trebuie abordat cu precauție, deoarece acești pacienți nu au fost studiați.
Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni
Nu au fost observate interacțiuni în cazul administrării concomitente a tamsulosin hidroclorid cu atenolol, enalapril, nifedipină sau theofillină.
Administrarea concomitentă de cimetidină conduce la o creștere a nivelului plasmatic al tamsulosin, în timp ce furosemidul duce la o scădere, dar nivelele rămân într-un interval normal, așa încât posologia nu trebuie ajustată.
In vitro, diazepam, propranolol, trichlormethiazida, chlormadinona, amitriptylina, diclofenac, glibenclamida, simvastatina sau warfarina nu modifică fracțiile libere de tamsulosin din plasma umană. Nici tamsulosin nu modifică fracțiile libere de diazepam, propranolol, trichlormethiazidă si chlormadinonă.
Nu au fost observate interacțiuni la nivelul metabolismului hepatic în timpul studiilor in vitro cu amitriptilină, salbutamol, glibenclamidă și finasterid pe fracții microzomale din ficat (reprezentative ale sistemului enzimatic metabolizant al medicamentului citocrom P450 linkat). Totuși, diclofenacul și warfarina, pot crește rata eliminării tamsulosin.
Administrarea concurentă a altor antagoniști ai α1 adrenoceptorilor poate duce la efecte hipotensive.
Sarcina și alăptarea
Nu este cazul, deoarece Omnic Ocas 0,4 este destinat numai pacienților de sex masculin.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce autovehicule și a opera mașini. Totuși, pacienții trebuie avertizați asupra faptului că pot apărea amețeli.
Reacții adverse
Tulburări cardiace
Palpitații
Tulburări Gastro-intestinale
Constipație, diaree, greață, vărsături
Tulburări generale și determinate de de condiții de aministrare
Astenie
Tulburări ale sistemului nervos
Amețeli (1. 3%)
Cefalee
Sincopă
Tulburări ale aparatului reproducător și sân
Ejaculare anormală
Priapism
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Rinită
Tulburări la nivelul pielii și țesutului subcutan
Rash, prurit, urticarie
Angioedem
Tulburări vasculare
Hipotensiune posturală

Supradozaj
În cazul hipotensiunii acute apărute în urma supradozării, trebuie asigurat suportul cardiovascular. Refacerea presiunii sangvine și readucerea la normal a bătăilor inimii se pot realiza prin așezarea pacientului în clinostatism. Dacă acest lucru nu ajută, atunci se administrează medicamente care să mărească volumul sanguin și, dacă este necesar, vasopresoare. Este necesară de asemenea monitorizarea funcției renale și aplicarea măsurilor generale de susținere. Este puțin probabil ca dializa să fie de ajutor, deoarece tramsulosin este puternic legat de proteinele plasmatice.
În vederea împiedicării absorbției trebuie luate măsuri cum ar fi emeza. În cazul în care sunt implicate cantități mari, se poate face lavaj gastric și se poate administra cărbune activat și laxativ osmotic, cum ar fi sulfat de sodiu.
PROPRIETăȚI FARMACOLOGICE
Propietăți farmacodinamice
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată, antagoniști ai receptorilor alfa- adrenergici.
Mecanism de acțiune
Tamsulosinul se leagă selectiv și competitiv de receptorii α1 postsinaptici, în particular de subtipurile α 1A și α 1D. Se realizează astfel relaxarea musculaturii prostatei și a uretrei.
Efecte farmacodinamice
Omnic Ocas 0,4 determină creșterea debitului urinar maxim. Reduce obstrucția prin relaxarea musculaturii netede de la nivelul prostatei și uretrei ameliorând astfel simptomatologia legată de evacuarea urinii.
De asemenea, ameliorează simptomele de umplere în care instabilitatea vezicii urinare joacă un rol important.
Aceste efecte asupra simptomelor de umplere și evacuare de urină se mețin în timpul tratamentului de lungă durată. Necesitatea tratamentului chirurgical sau cateterizãrii este semnificativ amânată.
α1 blocanții pot scădea tensiunea arterială, prin scăderea rezistenței periferice. În studiile efectuate cu Omnic Ocas 0,4 nu s-au înregistrat scăderi semnificative clinic ale tensiunii arteriale.
Proprietăți farmacocinetice
Absorbția
Omnic Ocas 0,4 este un comprimat cu eliberare prelungită de tip gel matrice ne-ionică. Formularea OCAS asigură eliberararea consecventă lentă a tamsulosin, constând într-o expunere adecvată, cu fluctuații mici, mai mult de 24 ore.
Tamsulosin administrat ca Omnic Ocas 0,4 mg se absoarbe în intestin. Din doza administrată, se estimează că este absorbit aproximativ 57%.
Rata și cantitatea în care se absoarbe tamsulosin administrat ca Omnic Ocas 0,4 nu sunt influențate de ingestia de alimente.
Tamsulosin are o farmacocinetică lineară.
După o singură doză de Omnic Ocas 0,4, pe nemâncate, concentrațiile plasmatice de tamsulosin ajung la maximum într-un interval mediu de 6 ore. La starea de echilibru, care este atinsă în ziua a 4-a de dozări multiple, vârful concentrației plasmatice de tamsulosin este atins între 4 și 6 ore în cazul administrării pe nemâncate sau după mese. Vârful concetrației plasmatice crește de la aproximativ 6 ng/ml după prima doză la 11 ng/ml la starea de echilibru.
Ca rezultat al caracteristicii de eliberare prelungită a Omnic Ocas, nivelele concentrației plasmatice de tamsulosin înainte de doza următoare însumează până la 40% din vârful concetrației plasmatice în cazul administrării pe nemâncate sau după mese.
Atât în cazul dozării unice, cât și în cazul dozării multiple există o variație considerabilă a nivelelor plasmatice de la un pacient la altul.
Distribuția
La om, tamsulosin este în jur de 99% legat de proteinele plasmatice. Volumul distribuției este mic (aproximativ 0. 2 l/kg).
Metabolismul
Tamsulosin este metabolizat la nivelul ficatului. Tamsulosinul suferă fenomenul de prim pasaj hepatic în proporție mică, fiind metabolizat lent. Cea mai mare parte a tamsulosinului este prezentă în plasmă sub formă de substață activă nemodificată.
La șobolani, s-a putut demonstra cu greu o inducție enzimatică microsomală hepatică produsă de tamsulosin.
Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență hepatică.
Nici unul dintre produșii de metabolism ai tamsulosinului nu este mai activ d

Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.

Vezi descrierea completă
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 561
Cod produs: 42412
Top sezon
Cod produs: 12123
Top sezon
Preț produs în pct: 644
Cod produs: 53293
Oferte Speciale
RECOMANDĂM
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.