ZIMCLOVIR 200 mg comprimate filmate
Aciclovir
1. CE ESTE ZIMCLOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZIMCLOVIR conţine o substanţă activă numită aciclovir. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale de uz sistemic. Aciclovirul acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând creşterea virusului.
ZIMCLOVIR este utilizat pentru:
- tratarea infecţiilor cu virusul Herpes simplex la nivelul pielii şi ale mucoaselor, inclusiv herpesul genital, atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor;
- prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun intact;
- prevenirea infecţiilor determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun afectat;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZIMCLOVIR
Nu utilizaţi ZIMCLOVIR
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi ZIMCLOVIR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme cu rinichii (în acest caz doza trebuie modificată);
- sunteţi o persoană în vârstă, deoarece poate fi necesară scăderea dozei.
Pentru a evita deshidratarea, este important ca în timpul tratamentului cu ZIMCLOVIR să consumaţi cantităţi mari de apă, în special dacă doza dumneavoastră zilnică este mare.
Utilizarea medicamentului nu reduce complicaţiile asociate varicelei, dacă aveţi imunitatea foarte scăzută.
Dacă aveţi imunitatea foarte scăzută, în cazul în care utilizaţi medicamentul timp îndelungat sau în cure repetate unele tulpini de virus pot deveni rezistente.
Întrebaţi medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie care trebuie luate, pentru a împiedica transmiterea virusului.
ZIMCLOVIR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului.
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
- cimetidină (folosită pentru tratarea ulcerului);
- probenecid (utilizat în gută);
- micofenolat mofetil (utilizat la pacienţii cu transplant de organe);
- teofilină (utilizată pentru problemele de respiraţie).
ZIMCLOVIR împreună cu alimente şi băuturi
Nu există instrucţiuni speciale. Se recomandă administrarea cu o cantitate suficientă de lichide.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
ZIMCLOVIR se poate utiliza în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele efecte adverse ale aciclovirului, cum ar fi ameţeala sau somnolenţa, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ZIMCLOVIR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei.
Comprimatul poate fi înghițit întreg, cu o cantitate mică de apă.
Este important să beţi cantităţi mari de lichide în timpul tratamentului, dacă luaţi doze mari de acyclovir.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia primelor simptome ale bolii (durere, furnicături, înroşirea pielii) atât în cazul tratamentului primar cât şi al recurenţelor.
Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră.
Adulţi
Tratamentul inf ecţiilor cauzate de virusul Herpes s implex
Doza uzuală este de câte 200 mg de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ cu interval de 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului constituie 5 zile, dar în caz de infecţie severă tratamentul poate fi prelungit. Pentru pacienţii cu funcţia imunitară compromisă sau cu malabsorbţie intestinală doza poate fi crescută la 400 mg de 5 ori pe zi la interval de 4 ore pe timpul zilei.
Prevenirea recăd erilor în inf ecţiile, cauzate de v irusul He rpe s simpl ex la pacienţii cu imunitate intactă
La pacienţii cu imunitatea intactă doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
Pentru comoditate se poate de luat câte 400 mg ZIMCLOVIR de 2 ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi ZIMCLOVIR.
Prevenirea infecţiilor, cauzate de virusul Herpes simplex, la pacienţii cu imunitate af ectată
Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore, deşi în cazurile severe sau în cazul pacienţilor cu malabsorbţie intestinală se pot administra 400 mg de 4 ori pe zi la interval de 6 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi ZIMCLOVIR.
Tratamentul varicelei şi herpes zoster.
Doza recomandată este de 800 mg ZIMCLOVIR, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 7 zile.
Tratamentul este mai eficace dacă este început mai devreme, de preferat în mai puţin de 24 ore de la apariţia primelor simptome apărute pe piele.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor , cauzat e de virusul Herpex simplex, la copiii cu imunodeficienţă cu vârsta peste 2 ani se va administra doze similare ca la adulţi, iar la copiii cu vârsta sub 2 ani – jumătate din doza pentru adulți.
Tratamentul varicelei
- copii cu vârsta peste 6 ani: 800 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copiii cu vârsta de 2-5 ani: 400 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copii cu vârsta sub 2 ani: 200 mg aciclovir de 4 ori pe
zi. Durata tratamentului constituie 5 zile.
Mai exact doza poate fi calculată în funcţie de greutatea corporală a copilului – 20 mg/kg corp (a nu se depăşi 800 mg) aciclovir, de 4 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date specifice privind utilizarea aciclovirului pentru supresia infecţiilor cauzate de virusul Herpes simplex, sau pentru tratamentul infecţiilor cauzate de virusul Varicela zoster, la copiii imunocompetenți.
Vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor
Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande o doză mai mică de aciclovir.
Dacă utilizaţi mai mult ZIMCLOVIR decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap, confuzie. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi ZIMCLOVIR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi ca de obicei. Dacă a trecut mai mult timp, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză, conform schemei de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi ZIMCLOVIR
Trebuie să luaţi ZIMCLOVIR până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia unor reacţii alergice, întrerupeţi imediat tratamentul cu ZIMCLOVIR
şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi:
- umflarea feţei, gurii, limbii sau ale altor părţi ale corpului;
- erupţii ale pielii, mâncărime;
- respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie;
- leşin, pierderea cunoştinţei.
Alte reacţii adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
- durere de cap, ameţeli;
- greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale;
- mâncărime, erupţii pe piele (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui);
- oboseală, febră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- urticarie;
- căderea părului, dar relaţia cu tratamentul cu aciclovir este incertă.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
- dificultăţi de respiraţie;
- modificări ale rezultatelor unor analize de sânge care testează cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii (creşterea valorilor serice a bilirubinei, enzimelor hepatice, ureei şi creatininei).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- scăderea numărului de globule roşii ale sângelui (anemie);
- scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie);
- scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie);
- agitaţie, confuzie, halucinaţii, alte simptome psihotice;
- tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a cuvintelor,
convulsii, somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), comă;
- inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter);
- insuficienţă renală acută, durere în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZIMCLOVIR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine ZIMCLOVIR
- Substanţa activă este aciclovirul.
1 comprimat conţine aciclovir – 200 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de
porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc purificat, Opadry White.
Cum arată ZIMCLOVIR şi conţinutul ambalajului
ZIMCLOVIR se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, incizie diametrală pe una din suprafețe și netedă pe cealaltă față.
ZIMCLOVIR este disponibil în cutii cu 3 strip din Al/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
ZIM Laboratories Limited
B-21/22, MIDC Area,
Kalmeshwar, Nagpur 441501
Maharashtra State,
India.
Fabricantul
ZIM Laboratories Limited
B-21/22, MIDC Area,
Kalmeshwar, Nagpur 441501
Maharashtra State,
India.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
