MAILEN
capsule moi vaginale
DENUMIREA COMERCIALĂ
Mailen
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă moale vaginală conţine:
substanţe active: metronidazol 400 mg, nitrat de miconazol 100 mg, sulfat de neomicină 45 gm, Centella asiatica - 15 mg, sulfat de polimixină 5 mg;
substanţe auxiliare: uleiuri minerale, white petrolatum.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Antiinfecţios ginecologic, GOI AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat.
Nitratul de miconazol este un remediu antifungic cu spectru larg de acţiune, în special este activ faţă de fungi patogeni (inclusiv C. albicans), de asemenea faţă de bacterii gram- pozitive.
Metronidazolul este un remediu antibacterian şi antiprotozoic, este activ faţă de Gardnerella vaginalis şi faţă de bacterii anaerobe, inclusiv streptococi anaerobi şi Trichomonas vaginalis.
Neomicină şi polimixină posedă un spectrul larg de acţiune, activ faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative.
Centella asiatica posedă acţiune cicatrizahtă, regeneratoare şi protectoare.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mailen se administrează în tratamentul vulvovaginitelor specifice şi nespecifice: candidozelor vaginale, vaginitelor bacteriene şi trichomonazice, infecţiilor vaginale mixte.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează câte 1 capsulă intravaginal profund seara timp de 6-12 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţii de hipersensibilitate, senzaţii de arsură, prurit vaginal, iritaţii.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitatea individuală la substanţele active sau derivaţii lor;
-trimestrul I al sarcinii;
-profirie, epilepsie, afecţiuni hepatice severe.
SUPRADOZARE
La administrare intravaginală cazuri de supradozare nu au fost înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacientele trebuie avertizate să nu consume alcool în timpul tratamentului şi timp de încă 48 ore după sistarea tratamentului, din cauza posibilităţii apariţiei reacţiilor disulfiram-like. Pe parcursul tratamentului nu se recomandă efectuarea lavajului vaginal sau utilizarea tampoanelor. Pacienta trebuie informată că administrarea preparatului nu oferă protecţie împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli sexual transmisibile. Componenţa capsulelor moi vaginale poate reduce eficacitatea prezervativului şi a diafragmei vaginale contraceptive; de aceea nu se recomandă folosirea acestor metode de contracepţie în timpul tratamentului.
Partenerii sexuali ai pacientelor cu vaginită trichomonazică trebuie trataţi în acelaşi timp.
Administrarea în sarcină şi perioada de lactaţie
Nu au fost efectuate studii clinice adecvate de utilizare a preparatul Mailen la femei însărcinate. De aceea preparatul nu se va administra în trimestrul I al sarcinii. Administrarea de Mailen în perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru fat.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENE
La administrarea locală indiferent de absorbţia preparatului, nu se exclude absorbţia sistemică; de aceea nu se recomandă administrarea concomitentă cu:
-alcool: intoleranţă la alcool (reacţii disulfiram-like);
-anticoagulante orale: potenţează efectul anticoagulant;
-fenitoină: creşte concentraţia plasmatică a fenitoinei, diminuează concentraţia plasmatică a metronidazolului;
-fenobarbital: scade concentraţia plasmatică a metronidazolului;
-disulfiram: pot apărea efecte din partea sistemului nervos central (reacţii psihotice);
-litiu: creşte concentraţia plasmatică a litiului şi se poate observa o creştere a toxicităţii litiului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 6 capsule moi vaginale în blister din Al/PVC.
Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, la temperatura sub 30 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE
36 luni. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Roemmers SAICF, Argentina
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Investi-Farma SA, Argentina
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
