Ofloxacin-BP 200 mg comprimate
Ofloxacin-BP 400 mg comprimate
Ofloxacină
1. CE ESTE OFLOXACIN-BP Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ofloxacin-BP conţine ca substanţă activă ofloxacină, un antibacterian de sinteză, care aparţine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice). Acţionează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii:
- Infecţii ale tractului urinar;
- Infecţii respiratorii;
- Tratamentul de lungă durată al tuberculozei;
- Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boala cu transmitere sexuală);
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- Infecţii ale urechilor, nasului şi gîtului;
- Infecţii intestinale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Nu utilizaţi Ofloxacin-BP dacă:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ofloxacin-BP (vezi pct. 6 pentru lista celorlalte componente). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului;
- dacă aţi avut vreodată în trecut inflamaţii ale tendoanelor (numite tendinite), care pot afecta zone cum sunt: încheietura mâinii sau tendonul lui Achile asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor;
- dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de a face convulsii;
- dacă aveţi o tulburare a globulelor roşii din sânge, cunoscută ca „deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază";
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere.
Nu utilizaţi acest medicament în cazul în care vă aflaţi în vreuna din situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Ofloxacin-BP.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ofloxacin-BP
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ofloxacin-BP:
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichiului;
- dacă sunteţi vârstnic;
- dacă aveţi o afecţiune a inimii sau tulburări ale bătăilor inimii;
- dacă aveţi valori scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în vreuna din situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Ofloxacin-BP. Când utilizaţi Ofloxacin-BP evitaţi expunerea la lumină solară puternică şi nu utilizaţi lampa de ultraviolete sau solar.
Teste de laborator
În timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP pot fi afectate rezultatele unor teste urinare. Dacă urmează să vă faceţi teste urinare este important să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Ofloxacin-BP.
Ofloxacin-BP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente pot modifica modul de acţiune al Ofloxacin-BP sau Ofloxacin-BP poate modifica modul de acţiune al acestora:
- medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge;
- medicamente care conţin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc;
- medicamente care elimină apa din organism (diuretice), cum este furosemida;
- antiacide care conţin magneziu sau aluminiu
- utilizate pentru indigestie;
- glibenclamidă
- utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat;
- probenecid - utilizat pentru tratamentul gutei;
- metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
- cimetidină - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului sau pentru indigestie;
- sucralfat - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului.
Următoarele medicamente, când sunt utilizate împreună cu Ofloxacin-BP pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse:
- alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină;
- medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, clomipramină sau imipramină);
- teofilină - utilizată pentru tulburări de respiraţie;
- medicamente utilizate pentru controlul ritmului cardiac, cum sunt: amiodaro- nă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru ameliorarea durerii sau inflamaţiei, cum sunt: ibuprofen, diclofenac sau indometacin;
- corticosteroizi - utilizaţi pentru diverse boli inflamatorii.
Utilizarea Ofloxacin-BP cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP, deoarece acest lucru vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă:
- sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să rămâneţi gravidă sau dacă planificaţi o sarcină;
- dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ofloxacin-BP poate să vă reducă atenţia. S-ar putea să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste manifestări.
Informaţii importante privind unele componente ale Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Utilizaţi întotdeauna Ofloxadn-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să utilizaţi Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP se utilizează pe cale orală. înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu trebuie mestecate, zdrobite sau sfărâmate. Dacă vi se pare că efectul Ofloxacin-BP este prea slab sau prea puternic, adresaţi- vă medicului dumneavoastră şi nu vă modificaţi singur doza.
Când să utilizaţi Ofloxacin-BP
Durata tratamentului cu Ofloxacin-BP depinde de cât de gravă este infecţia, în general, tratamentul se face pe o perioada de 5-10 zile şi nu trebuie să depăşească 2 luni. Pentru doze până la 400 mg se recomandă administrarea într-o singură priză dimineaţa. Doze mai mari trebuie luate în două prize: una dimineaţa şi una seara.
Câte comprimate din Ofloxacin-BP trebuie să utilizaţi
- medicul dumneavoastră vă decide câte comprimate trebuie să luaţi.
- doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Dozele uzuale pentru adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici sunt cuprinse între 200 mg şi 800 mg pe zi. Doza va depinde de localizarea şi tipul infecţiei:
Infecţii ale tractul urinar inferior: 200-400 mg ofloxacină pe zi.
Infecţii ale tractului urinar superior: 200-400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Prostatite: 600 mg ofloxacină pe zi în doze divizate timp de 6 săptămâni.
Infecţii ale tractului respirator inferior: 400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Uretrite şi cervicite gonococice necomplicate: 400 mg ofloxacină în doză unică.
Uretrite si cervicite non-gonococice: 400 mg ofloxacină pe zi într-o singură priză sau în prize divizate.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: 400 mg ofloxacină de două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică:trebuie să utilizaţi o doză redusă dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Copii şi adolescenţi
Ofloxacin-BP nu este indicată pentru utilizare la copii şi adolescenţi, în cazuri excepţionale, în tratamentul infecţiilor severe schema terapeutică utilizată este următoarea: 10 până la 15 mg ofloxacină/kg pe zi, administrată în două prize, fără a depăşi 400 mg ofloxacină pe zi.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ofloxacin-BP
Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât cele prescrise, mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului. Luaţi cutia cu comprimatele filmate cu dumneavostră, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat. Pot să apară următoarele efecte: să vă simţiţi confuz sau ameţit, să aveţi pierderi ale stării de conştienţă, convulsii, greaţă sau sânge în scaun.
Dacă aţi uitati să utilizaţi Ofloxacin-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ofloxacin-BP
Continuaţi să luaţi Ofloxacin-BP cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele infecţiei se pot agrava din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ofloxacin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:
Foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Rare afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
Foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Întrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- dacă aveţi o reacţie alergică. Semnele acesteia pot include: erupţii trecătoare pe piele, dificultăţi la îngiţire sau de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului.
Întrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse; s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Mai puţin frecvente (afectează intre 7 şi 10 utilizatori din 1000):
- infecţii cu ciuperci (fungice), rezistenţă a bacteriilor care produc infecţia;
- nelinişte (agitaţie), tulburări de somn, insomnie;
- ameţeli, durere de cap;
- iritaţie a ochilor;
- senzaţie de învârtire (vertij);
- tuse, eliminări nazale;
- durere la nivelul stomacului, diaree, greaţă sau vărsături;
- mâncărime, erupţie trecătoare pe piele.
Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000):
- o reacţie anafilactică generalizată (stare de rău sau slăbiciune, colaps sau stare de inconştienţă apărută ca urmare a scăderii tensiunii arteriale cu semne de colaps circulator, dificultăţi la respiraţie, umflare, vărsături, diaree, ritm de contracţie a inimii anormal de rapid, respiraţii anormal de rapide, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor, transpiraţii reci), umflarea pielii ;
- absenţa poftei de mâncare;
- tulburări psihotice (de exemplu halucinaţii - vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu sunt prezente), teamă fără motiv, confuzie, coşmaruri, depresie;
- somnolenţă, furnicături şi amorţeală într-o zonă a corpului, modificări ale simţului gustului, modificări ale mirosului;
- modificări ale vederii;
- creşterea ritmului de contracţie a inimii;
- tensiune arterială scăzută;
- dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare;
- inflamaţii ale intestinului subţire sau gros, uneori cu eliminarea de sânge în scaun;
- valori crescute ale enzimelor ficatului, bilirubinei şi creatininei evidenţiate prin analize ale sângelui;
- bufeuri, urticarie, transpiraţie neobişnuit de abundentă, erupţie cu vezicule pe piele;
- tendinită (inflamaţie a tendoanelor).
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- scăderea numărului de globule roşii, globule albe sau trombocite din sânge, creşterea numărului de eozinofile (un tip de globule albe ale sângelui);
- şoc;
- neuropatie (senzaţie de amorţeală trecătoare, furnicături şi înţepături, sensibilitate crescută la atingere, slăbiciune a muşchilor, tremurături etc. ), crampe musculare, dificultăţi în controlarea muşchilor, convulsii;
- zgomote în urechi, pierderea auzului;
- diaree severă care poate conţine sânge, însoţită de febră şi durere la nivelul stomacului, provocată de Clostridium difficile;
- icter;
- erupţie de culoare roşie, pete neregulate de culoare roşie la nivelul pielii (purpură), sensibilitate anormală la lumină, vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge);
- apariţia bruscă a unei reacţii severe (hipersensibilitate) însoţită de febră şi formarea de vezicule şi descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică);
- durere la nivelul muşchilor, durere la nivelul articulaţiilor, ruptură de tendon;
- insuficienţă renală acută (probleme cu rinichii apărute de scurt timp).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- agranulocitoză (o tulburare severă, foarte rară a sângelui, însoţită de febră, durere severă în gât, ulcere la nivelul gurii), tulburări ale funcţiei măduvei roşii a oaselor;
- scădere a concentraţiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie) la pacienţi cu diabet zaharat în tratament cu medicamente administrate oral sau cu insulină;
- creşterea concentraţiilor de zahăr din sânge (hiperglicemie), comă cauzată de concentraţia scăzută de zahăr din sânge;
- tulburări psihice şi depresie, însoţite de comportament care pune viaţa în pericol, incluzând gânduri şi comportament de sinucidere; nervozitate;
- tremurături, mişcări involuntare ale muşchilor, pierderea gustului, leşin;
- diminuarea auzului;
- ritm de contracţie a inimii anormal de rapid, ritm de contracţie a inimii neregulat care pune viaţa în pericol, modificare a ritmului de contracţie a inimii (numită „prelungirea intervalului QT", observant pe ECG - înregistrarea activi tăţii electrice a inimii);
- pneumonie alergică, dificultăţi severe de respiraţie;
- inflamaţia ficatului, care poate fi severă (manifestată prin icter, durere de abdominală, febră);
- erupţii inflamatorii severe la nivelul pielii şi mucoaselor;
- leziuni ale muşchilor, slăbiciune a muşchilor, ruptură a muşchilor; ruptură a ligamentelor, ruptură a tendoanelor, inflamarea articulaţiilor;
- probleme digestive, flatulenţă, constipaţie, inflamarea pancreasului;
- inflamare a mucoasei bucale;
- inflamaţie a rinichilor;
- atacuri de porfirie la pacienţii cu această boală (o tulburare a anumitor enzi- me cu rol în sinteza hemoglobinei);
- slăbiciune, febră, durere (în spate, piept, membre).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PSTREAZĂ OFLOXACIN-BP COMPRIMATE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Ofloxacin-BP comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie, după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ofloxacin-BP 200 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine ofloxacină 200 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polivido- nă, crospovidonă).
Ce conţine Ofloxacin-BP 400 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine ofloxacină 400 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polivido- nă, crospovidonă).
Cum arată Ofloxacin-BP 200 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Ofloxacin-BP 200 mg comprimate sunt comprimate rotunde de culoare de la albă cu nuanţă gălbuie sau cremă până la galbenă-deschisă, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie„BP''pe una din feţe. Medicamentul este disponibil în cutie cu 1 sau 3 blistere din AI/PVC a câte 10 comprimate.
Cum arată Ofloxacin-BP 400 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Ofloxacin-BP 400 mg comprimate sunt comprimate rotunde de culoare de la albă cu nuanţă gălbuie sau cremă până la galbenă-deschisă, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie„BP" pe una din feţe. Medicamentul este disponibil în cutie cu 1 sau 3 blistere din AI/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul Certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, mun. Chişinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu 4, MD-2002, mun. Chişinău, Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
