Erbinol 250 mg comprimate
Terbinafină
1. Ce este Erbinol şi pentru ce se utilizează
Comprimatele de Erbinol sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor de la mâini şi de la picioare.
De asemenea, comprimatele de Erbinol sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, zonei inghinale şi ale altor zone ale corpului, picioarelor (picior de atlet), cât şi pentru tratamentul infecţiilor cu levuri ale pielii .
Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numit agenţi antifungici şi este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice ale pielii , părului şi unghiilor. Administrată oral, terbinafina atinge la locul infecţiei concentraţii suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să îi oprească creşterea.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erbinol
Erbinol comprimate vi se va prescrie numai de către medicul dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră, chiar dacă ele diferă de informaţiile generale conţinute în acest prospect.
Nu utilizaţi Erbinol:
- dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi sau aţi avut probleme hepatice de orice fel.
- dacă aveţi probleme renale de orice fel.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Erbinol.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Erbinol:
- dacă utilizaţi alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente).
- dacă aveţi simptome cum sunt greaţă persistentă şi inexplicabilă, vărsături, dureri de stomac, pierderea apetitului alimentar, oboseală neobişnuită;
- dacă remarcaţi îngălbenirea pielii sau a ochilor, urina dumneavoastră devine neobişnuit de închisă la culoare sau materiile fecale sunt neobişnuit de deschise la culoare (semne ale problemelor hepatice).
- dacă aveţi orice tip de probleme la nivelul pielii , cum ar fi erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă, formarea de băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii (semne ale unor reacţii grave la nivelul pielii ).
- dacă aveți la nivelul pielii pete îngroșate de culoare roșie sau argintie (psoriazis), sau erupție la nivelul feței, dureri articulare, afectare musculară, febră (lupus eritomatos sistemic - LES).
- dacă aveţi slăbiciune, hemoragie neobişnuită, vânătăi sau infecţii frecvente (semne ale unor tulburări sanguine).
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă verifice periodic funcţia hepatică (după 4-6 săptămâni de tratament) și poate să decidă întreruperea imediată a tratamentului cu terbinafină în cazul creşterii valorilor rezultatelor testelor hepatice.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Erbinol.
Utilizarea la vârstnici
Erbinol comprimate poate fi utilizat de persoane cu vârsta peste 65 ani. Dacă aveţi vârsta peste 65 ani, veţi utiliza aceeaşi doză ca şi pentru ceilalţi pacienţi adulţi.
Copii şi adolescenţi
Erbinol comprimate nu este recomandat pentru utilizarea la copiii și adolescenți.
Erbinol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot interacţiona cu Erbinol. Acestea sunt:
- unele antibiotice (de exemplu rifampicină),
- cafeină,
- unele medicamente utilizate pentru tratarea unor tulburări de dispoziţie (unele antidepresive cum sunt antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării selective a serotoninei, inclusiv inhibitori de monoaminooxidază de tip B, desipramină),
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul frecvenţei cardiace neregulate (de exemplu propafenonă, amiodaronă),
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu metoprolol),
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric (de exemplu cimetidină),
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, fluconazol, ketoconazol),
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul tusei (de exemplu, dextrometorfan),
- ciclosporină, un medicament utilizat în controlul sistemului dumneavoastră imunitar, în scopul prevenirii respingerii organelor transplantate,
- warfarina (medicament care stopează coagularea sângelui).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Erbinol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri ale administrării Erbinol în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu trebuie să alăptaţi în timpul administrării comprimatelor de Erbinol deoarece copilul dumneavoastră poate fi expus la terbinafină prin intermediul laptelui matern. Aceasta poate dăuna copilului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi ameţit în timp ce utilizaţi Erbinol comprimate, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Erbinol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aveţi impresia că efectul Erbinol este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cât Erbinol să administraţi şi cât de des
Adulţi
Doza uzuală recomandată este de un comprimat Erbinol (250 mg terbinafină), o dată pe zi.
Cum să luaţi Erbinol
Luaţi Erbinol comprimate pe cale orală, cu apă. De preferat să luaţi la o anumită oră în fiecare zi, indiferent de mese.
Cât timp să utilizaţi Erbinol
Aceasta depinde de tipul de infecţie pe care îl aveţi, cât de severă este şi ce zonă a corpului este afectată. Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât timp va trebui să utilizaţi comprimatele.
Durata normală a tratamentului este următoarea:
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale picioarelor (“picior de atlet”), Erbinol comprimate trebuie administrat timp de 2-6 săptămâni.
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) şi infecţii cu levuri, infecţii inghinale şi ale altor zone ale corpului, Erbinol comprimate trebuie administrat timp de 2-4 săptămâni.
Este important să administraţi zilnic comprimatul/comprimatele şi să continuaţi administrarea lui/lor atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că infecţia este vindecată complet şi şansa ca aceasta să revină după încetarea tratamentului cu comprimate să fie mult mai mică.
Puteţi administra Erbinol comprimate cu sau fără alimente.
Infecţii ale părului şi scalpului
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, durata normală a tratamentului este de 4 săptămâni.
Infecţii ale unghiilor
De obicei, infecţiile fungice ale unghiilor necesită un timp de vindecare mai îndelungat decât infecţiile fungice ale pielii . Pentru majoritatea infecţiilor unghiilor, Erbinol comprimate trebuie administrat timp de 6 până la 12 săptămâni.
Infecţiile unghiilor de la mâini
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 6 săptămâni de tratament sunt suficiente.
Infecţiile unghiilor de la picioare
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 12 săptămâni sunt suficiente. Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiei, pot necesita un tratament mai îndelungat. Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Erbinol decât trebuie
Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele determinate de supradozajul cu Erbinol comprimate includ: durere de cap, greaţă, dureri de stomac şi ameţeli.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erbinol
Administraţi comprimatul/comprimatele imediat ce vă amintiţi. Dacă au rămas mai puţin de 4 ore până când trebuie să utilizaţi următoarea doză, aşteptaţi şi administraţi următoarea doză la timpul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Erbinol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
De ce altceva trebuie să fiţi avertizaţi când utilizaţi Erbinol
Există alte măsuri pe care le puteţi lua pentru a vă vindeca şi a fi sigur că infecţia nu revine. De exemplu, păstraţi zonele infectate uscate şi aerisite şi schimbaţi zilnic îmbrăcămintea care este în contact direct cu zona/zonele infectate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave:
Rar, Erbinol comprimate poate determina probleme hepatice, în cazuri foarte rare problemele hepatice putând fi grave. Reacţiile adverse grave includ scăderea anumitor tipuri de celule ale sângelui, lupus (o afecţiune autoimună), reacţii grave ale pielii , reacţii alergice grave, inflamarea vaselor sanguine, inflamarea pancreasului sau necroza muşchilor. Opriţi imediat administrarea Erbinol şi spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi simptome cum sunt greaţă persistentă şi inexplicabilă, probleme gastrice, pierderea apetitului alimentar, oboseală neobişnuită sau slăbiciune sau dacă remarcaţi îngălbenirea pielii sau a ochilor, urina dumneavoastră devine neobişnuit de închisă la culoare sau materiile fecale sunt neobişnuit de deschise la culoare (semne posibile ale problemelor hepatice),
- aveţi durere în gât cu febră şi frisoane sau dacă aveţi hemoragie sau vânătăi inexplicabile (semne posibile ale bolilor care afectează numărul anumitor tipuri de celule sanguine),
- observaţi paloarea anormală a pielii , mucoaselor sau unghiilor, dacă prezentaţi slăbiciune sau dificultate la respiraţie la efort (semne posibile ale unei boli care afectează globulele roşii),
- aveţi dificultate la respiraţie, ameţeală, umflarea în special a feţei şi gâtului, înroşire, durere abdominală similară crampelor şi pierderea conştienţei sau dacă prezentanţi simptome, cum ar fi dureri ale articulaţiilor, rigiditate, erupţie tranzitorie pe piele, febră sau ganglioni limfatici umflaţi/măriţi (semne posibile ale reacţiilor alergice grave),
- dacă prezentaţi simptome, cum ar fi erupţii tranzitorii pe piele, febră, mâncărime, oboseală, sau dacă observaţi apariţia de pete roşii-violet sub suprafaţa pielii (semne posibile ale inflamării vaselor de sânge),
- aveţi orice tip de probleme grave la nivelul pielii ,
- dacă suferiţi de dureri severe în partea superioară a stomacului, care iradiază spre partea din spate (semne posibile ale inflamării pancreasului),
- dacă suferiţi de slăbiciune şi dureri musculare inexplicabile sau aveţi urina închisă la culoare (maronroşiatică) (semne posibile ale necrozei musculare).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de Erbinol:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- Greaţă,
- Durere uşoară de stomac,
- Arsuri în partea superioară a abdomenului,
- Diaree,
- Senzaţie de saţietate,
- Pierderea poftei de mâncare,
- Erupţii pe piele, urticarie,
- Dureri musculare şi articulare.
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- Durere de cap.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- Pierderea sau alterarea simţului gustului. Acest lucru este rar şi de obicei dispare în câteva săptămâni după întreruperea tratamentului cu Erbinol comprimate. La unii pacienţi, acesta poate determina reducerea poftei de mâncare şi o scădere semnificativă în greutate. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alterarea simţului gustului durează mai multe zile.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- Probleme hepatice.
- Inflamația ficatului (hepatită), colorarea în galben a ochilor și pielii ;
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
- Scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor (neutropenie), a celulelor responsabile de coagularea sângelui (trombocitopenie) sau amândurora (agranulorcitoză), scăderea numărului de celule din sânge (pancitopenie);
- Reacţii alergice severe;
- Lupus (o boală autoimună, la nivelul pielii sau generalizat);
- Reacții cutanate grave (apariţia de vezicule, descuamarea pe suprafaţă mare); - Căderea părului;
- Amorţeală;
- Senzaţie de furnicături;
- Ameţeli;
- Apariţia unor erupţii pe piele cu aspect de leziuni de psoriazis sau agravarea psoriazisului;
- Oboseală.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie);
- Stare de teamă nejustificată sau prelungită (anxietate), asociată cu simptome cum sunt tulburări de somn, oboseală, pierderea energiei sau capacitate redusă de a gândi sau de a se concentra;
- Pierderea poftei de viaţă datorită tulburărilor gustului;
- Bătăi accelerate ale inimii, erupţii pe piele, dificultate la respirație, umflarea limbii şi a gâtului, senzaţie de apăsare în piept, o scădere bruscă a presiunii arteriale sau şoc. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice severe (anafilaxie),
- Reacţii generale de tipul celor din boala serului;
- Dereglări vizuale, vedere încețoșată.
- Scăderea auzului sau modificări ale capacităţii de a auzi;
- Perceperea unor zgomote care nu există (senzaţie de ţiuituri în urechi);
- Inflamaţia vaselor de sânge (vasculită);
- Tulburări ale simțului mirosului până la dispariţia permanentă a acestuia;
- Inflamaţia pancreasului (pancreatită);
- Sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare;
- Distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză);
- Stare generală asemănătoare celei întâlnită în gripă (de exemplu, oboseală, frisoane, dureri articulare sau musculare);
- Creşterea temperaturii corpului;
- Creşteri ale valorilor unei enzime (creatin-fosfokinaza);
- Scădere în greutate ca urmare a modificării simțului gustului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră şi farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Erbinol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erbinol
-Substanţa activă este terbinafină. Un comprimat conţine 250 mg terbinafină (sub formă de clorhidrat de terbinafină).
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Erbinol şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare albă până la alb-gălbuie, cu diametrul de 11 mm.
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 7 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi producătorul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
ROTAPHARM LIMITED, MAREA BRITANIE
Ground Floor, Gadd House Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU
Fabricantul
S. C. Slavia Pharm S. R. L.
B-dul Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucureşti, România
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
