AQUADETRIM VITAMINA D3, 15 000 Ul/ml, picături orale, soluţie
Cholecalciferolum
1.Ce este Aquadetrim Vitamina D3 şi pentru ce se utilizează Aquadetrim Vitamina D3 este un produs vitaminic, care conţine colecalciferol (echivalent cu vitamina D3). Vitamina D3 se regăseşte în unele alimente şi, de asemenea, este produsă de organism atunci, când pielea este expusă la lumina soarelui. Vitamina D3 ajuta rinichii şi intestinul să absoarbă calciul şi contribuie la formarea oaselor. Deficitul de vitamina D3 cauzează predominant rahitism (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi osteomalacie (mineralizare inadecvată a oaselor la adulţi).
Aquadetrim Vitamina D se utilizează pentru:
• prevenirea rahitismului la copii (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi a osteomalaciei şi adulţi (mineralizare inadecvată a oaselor datorită
deficitului de Vitamina D 3);
• prevenirea rahitismului la nou-născuţi premature;
• prevenirea deficitului de vitamină D, la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri recunoscute;
• prevenirea deficitului de vitamină D„ la copii şi adulţi cu problem de absorbţie a alimentelor (malabsorbţie);
• tratamentul rahitismului şi a osteomalaciei la eonii şi adulţi;
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D3
Nu utilizaţi Aquadetrim Vitamina D3
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina D sau la oricare dintre 3 celelalte componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie);
- dacă aveţi valori mari ale calciului în urină (hipercalciurie);
- dacă aveţi pseudohipoparatiroidism (tulburări ale metabolismului hormonului paratiroidian);
- dacă suferiţi de insuficienţă renală, aveţi pietre la rinichi (calculi renali) sau tendinţă de a forma calculi renali;
- dacă aveţi valori mari ale vitaminei D3 în sânge (hipervitaminoza D).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Aquadetrim Vitamina D3:
- dacă urmaţi tratament cu unele medicamente pentru boli de inimă (de exemplu glicozide cardiace, aşa ca digitalice);
- suferiţi de sarcoidoză (o boala a sistemului imunitar, care poate determina creşteri ale nivelurilor de vitamina D3 în organism);
- luaţi medicamente care conţin vitamina D sau consumaţi alimente sau lapte îmbogăţit cu vitamina D3;
- sunteţi expus excesiv la soare sunt susceptibile în timpul utilizării Aquadetrim Vitamina D ;
- luaţi suplimente care conţin calciu.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelurile sanguine de calciu pentru a se asigura că nu sunt prea mari în timp ce utilizaţi Aquadetrim Vitamina
D3
- aveţi leziuni sau boli renale. Medicul dumneavoastră poate dori să măsoare nivelul de calciu şi fosfat în sânge sau urină.
Aquadetrim Vitamina D3 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente, inclusiv cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:
• medicamente care acţionează asupra inimii sau rinichilor, cum ar fi glicozide cardiace (de exemplu, digoxină) sau diuretice.
Atunci când sunt utilizate concomitant cu vitamina D3, aceste medicamente pot provoca creşteri mari ale nivelurilor de calciu în sânge şi urină;
• medicamente care conţin vitamina D3 sau consumaţi alimente bogate în vitamina D3, cum ar fi lapte îmbogăţit cu vitamina D;
• rifampicină, isoniazidă (pentru tuberculoză). Acestea pot scădea efectul vitaminei D 3
• următoarele medicamente, deoarece acestea pot interfera cu efectul sau absorbţia vitaminei D :
- medicamente antiepifeptice (anticonvulsivante), barbiturice;
- glucocorticoizi (hormoni steroizi, cum ar fi hidrocortizonul sau prednisolonul).
Aceştia pot scădea efectul vitaminei D3;
- medicamente care scad nivelul de colesterol în sânge (cum ar fi colestiramina sau colestipolul);
- medicamente care scad nivelul de calciu (cum ar fi calcitonina, etidronatul);
- unele medicamente pentru scăderea în greutate, care reduc cantitatea de grăsime absorbită (de exemplu orlistat);
- unele laxative (cum ar fi parafina lichidă);
- antiacide care conţin magneziu sau aluminiu (pentru arsuri la stomac sau indigestie).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă aveţi nevoie suplimentar de vitamina D, nu o luaţi fără supraveghere medicală, deoarece prea multă vitamină D poate afecta copilul
dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Există informaţii limitate cu privire la efectele posibile ale acestui medicament asupra capacităţii de a conducere a vehiculelor. Cu toate acestea, nu
este de aşteptat ca acesta ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Aquadetrim Vitamina D3 conţine zaharoză şi alcool benzilic.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Alcoolul benzilic poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D3
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Prevenirea rahitismului si a osteomalaciei
Copii şi adulţi: 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D 3).
Nou -născuţi prematuri: câte 2 picături pe zi (echivalent cu 1000 UI vitamină D3) până la vârsta corectată de 40 săptămâni post concepţie. Ulterior
doza profilactică de vitamina D3 se va reduce. Doza va fi stabilită individual ae către medic.
Profilaxia defientei de vitamina D. la copii si adulţi în cazul existentei unor riscuri
Recunoscute 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D).
Prevenirea de Scitului de vitamină D, la copii şi adulţi cu malabsorbtie 6-10 picături pe zi
(echivalent cu 3000-5000 UI vitamină D3).
Tratamentul rahitismului
Nou -născuţi, sugari şi copii mici (0-5 ani):
2-4 picături pe zi (echivalent cu 1000-2000 UI vitamină D3).
Copii cu vârsta peste 5 ani şi a dolescenţi:
4-10 picături pe zi (echivalent cu 2000-5000 UI vitamină D3).
Tratamentul osteomalaciei
Adulţi: 2-10 picături pe zi (echivalent cu 1000-5000 UI vitamină D3).
Tratamentul de suport al osteoporozei 2 picături pe zi (echivalent cu 1000 UI vitamină D ).
Tratamentul tulburărilor glandelor paratiroide
Adulţi: doza recomandată constituie 10 000-200 000 UI vitamină D, pe zi, în
funcţie de nivelul de calciu în serul sanguin.
Majoritatea pacienţilor sunt trataţi cu doze de până la
10 000 UI (la 20 000 UI) vitamina D3 pe zi. Nivelurile de calciu seric trebuie să fie
verificate iniţial la fiecare 4-6 săptămâni, ulterior - la fiecare 3-6 luni. Doza trebuie să
fie ajustată în funcţie de aceste valori.
Mod de administrare
Pentru a măsura cu precizie doza de medicament, în timpul picurării flaconul
trebuie ţinut sub unghi de 45°.
Nou -născuţi, sugari, copii mici (0 p â n ă la <2 ani)
Aquadetrim Vitamina D„ este preferabil de administrat cu o linguriţă de lapte sau apă.
Dacă picăturile se vor administra în biberon sau într-o lingură cu alimente, atunci trebuie
insistat ca masa respectivă să fie consumată integral, în caz contrar nu este ingerată
întreaga doză de medicament. Picăturile trebuie âdăugate~doar la alimentele preparate
şi răcite.
Copiii cu vârsta peste 2 ani, adolescenţi şi adulţi
Aquadetrim Vitamina D3 se administrează cu o lingură de lichid.
Dacă utilizaţi mai mult Ăquadetrim Vitamina D decât trebuie
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat. Poate fi necesar să întrerupeţi administrarea acestui medicament.
Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt: greaţă, vărsături, sete excesiva, producerea unor cantităţi mari de urină timp de 24 ore, constipaţie şi deshidratare, niveluri ridicate de calciu în sânge şi urină (hipercalcemie şi hipercalciurie), determinate prin teste de laborator.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D 3
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Aquadetrim Vitamina D3, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi dacă se apropie ora pentru doza următoare nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi luaţi doza următoare la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La administrarea dozelor recomandate, în general nu se dezvoltă reacţii adverse, în cazurile rare de hipersensibilitate la vitamina D3 sau după administrarea dozelor excesiv de mari timp îndelungat pot apărea starea de intoxicaţie - hipervitaminoza D.
Reacţiile adverse şi simptomele de hipervitaminoză includ: mai puţin frecvente
01/1000 si < 1/1001:
- prea mult calciu în sânge, urină şi ţesuturi. rare 01/10000 si < 1/10001:
- erupţii cutanate, urticarie, mâncărime, transpiraţie;
- constipaţii, flatulenţă, dureri abdominale său diaree, greţuri.cu frecvenţă
necunoscută (nu poate fi estimată pe bâza datelor disponibile):
- pierderea poftei de mâncare, scăderea în greutate, sete excesiva;
- dispoziţie rea (depresie), afecţiuni psihotice;
- descreşterea libidoului;
- cefalee,letargie;
- bătăi cardiace neregulate, tensiune arterial crescută;
- eliminări nazale, febră;
- prea mult de uree şi a ereatininei în sânge;
- calculi renali (nefrolitiază);
- necesitatea de urinare mai frecventă;
- dureri muscular şi articulare, slăbiciune muscular;
- creşterea activităţii enzimelor hepatice;
- sensibilitate la lumină, inflamaţia ochilor;
- inflamaţia pancreasului;
- nivel crescut de colesterol în sânge;
- uscăciunea gurii, vomă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
5. Cum se păstrează Aquadetrim Vitamina D3
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se laşa la vederea si îndemâna copiilor.
După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat timp de 6 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aquadetrim Vitamina D3
- Substanţa activă este colecalciferolul.
1 ml soluţie (circa 30 picături) conţine vitamina D3 (colecalciferol) - 15 000 UI. Fiecare picătură conţine 500 UI vitamina D .
- Excipienţi: macrogol glicerol ricinoleat, zaharoză, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat, aromă de anason, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Aquadetrim Vitamina D3 şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului Aquadetrim Vitamina D3 se prezintă sub formă de lichid incolor până la galben-pal, cu aromă de anason.
Conţinutul ambalajului Cutie cu 1 flacon-picurător din sticlă de culoare brună cu căpăcel de polietilenă şi inel de garanţie, care conţine 10 ml picături orale, soluţie
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplinska St, 83-200 Starogard Gdanski Polonia
Fabricantul
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz 10 Wladyslawa Lokietka St, 98-200 Sieradz Polonia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
