Neurobex comp. film. N10x3

NEUROBEX FORTE

comprimate filmate

DCI-ul substantiei active

Thiaminum/Pyridoxinum/Cyanocobalaminum

Compozitia preparatului

1 comprimat flmat contine:

substante active:nitrat de teamina 100 mg,chlorhidrat de piridoxina 200 mg,cianocobalamina 300 mg

substante auxiliare:avicel PH 101,aerosolis,talc,stearat de magneziu,metocel E5 premium(pharmacoat 606),methocel E15 premium(pharmacoat 615),dioxid de titan,Sunset Yellow 19%,galben de chinolina 11%,polietilenglicol 6000,silicon lichid AK 200/350.

Descrierea preparatului

Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare oranj.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul АТС

Vitamine grupei B.

Codul АТС: A11DB.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Neurobex Forte este un preparat combinat, care contine vitaminele grupei B. Ele intra in componenta fermentilor care catalizeaza reactiile de metabolism ale glucidetor, grasimelor si ргоteinеlor. Combinarea vitaminelor grupei Вeste utilizata in actiunea asupra unui sir de procese si functii importante din organism, in special asupra afectiunilor inflamatorii si degenerative ale nervilor si aparatului locomotor.

Vitamina B₁ actioneaza ca оcoenzima pentru decarboxilarea alfa- cetoacizilor si in metabolismul carbohidratilor.

Vitamina B₆ in organism se modifica in Piridoxal fosfat si Piridoxamina fosfat care iau parte la metabolismul proteic si aminoacid.

Vitamina B₁₂ joaca un rol in sinteza acizilor nucleici ai sistemului nervos si deficitul de aceasta vitamina poate cauza complicatii neurologice si anemie.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Neurobex Forte se utilizeaza in tratamentul complex al urmatoarelor maladii si stari patologice:

- procese inflamatorii si degenerative ale nervilor periferici - nevrite, polinevrite (alcoolice, postinfectioase si toxice, in diabet), nevralgii, mialgii, parestezii;

- stari de reconvalescenta prelungita (restabilire dupa maladie indelungata), alcoolism cronic, intoxicatie, astenie;

- hipovitaminoza В(stari determinate de reducerea continutului vitaminei Вin organism), dermatite, eczeme, psoriasis, diateza urica, acnee.

DOZE SI MOD DE ADMITERE

1 comprimat pe zi sau conform indicatiilor medicului.

Comprimate se administreaza in timpul sau dupa de alimentare, fara a fi mestecate, cu un continut suficient de lichid.

Daca ati omis оadministrare de preparat, administrati-l in timpul prizei urmatoare, dar nu majorati doza.

REACTII ADVERSE

De obicei Neurobex Forte se suporta satisfacator. Rareori este posibila hiperhidroza, tahicardie, prurit, urticarie. In cazuri solitare este posibila aparitia reactiilor alergice, eruptiilor, asfixiei si socului anafilactic.

CONTRAINDICATII

Neurobex Forte nu se administreaza in caz de:

- alergie la substanta activa sau una din cele auxiliare ale remediului;

- tromboembolie acuta (obturarea vasului cu un tromb format):

- eritroza si eritremie (maladii ale sangelui cauzate de cresterea nivelului de eritrocite).

SUPRADOZAJ

Simptome: in caz de supradozaj are loc intensificarea simptomelor reactiilor adverse ale remediului. Este posibila aparitia excitatiei nervoase, tahicardiei, durerilor din regiunea cordului.

Tratamentul: tratamentul include spalaturi gastrice,introducerea carbunelui activat, utilizarea remediilor simptomatice. Izoniazida este antidotul vitaminei B6.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE

Neurobex forte se administreaza cu precautie la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva severa, decompensata, angina pectorala.

Trebuie evitata administrarea la pacientii care urmeaza tratament cu levodopa.

Nu sunt date referitor la necesitatea respectarii unui regim special de alimentare sau limitarea unor produse alimentare si a lichidelor in timpul tratamentului cu acest medicament.

Utilizarea in timpul sarcinii si lactatiei

Nu sunt date referitor la actiunea daunatoare asupra fatului a remediului Neurobex Forte administrat in timpul sarcinii, precum fi asupra nou-nascutului in timpul alaptarii. Din cauza lipsei datelor suficiente remediul se administreaza in timpul sarcinii doar la necesitate.

Condusul automobilului si utilizare masinilor

Date nu sunt cunoscute.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Alcoolul etilic reduce semnificativ absorbtia tiaminei. Vitamina B₆ influenteaza metabolismul unor medicamente. Doze mari de vitamin B₆ reduc efectul antiparkinsonian al levadopei.

Aceasta vitamina intensifica transformarea periferica a levodopei, reducand astfel eficienta ei in tratamentul bolii Parkinson. Ea este antagonistul actiuni izoniazidei si tiosemicarbazonelor, corectind anemia siderobiastica indusa de aceste remedii antituberculoase. Administrarea prelungita a penicilaminei poate duce ia dezvoltarea deficitului de vitamina B₆. Hidralazina si ciclozerina de asemenea sunt antagoniftii ei, iar utilizarea concomitenta a vitaminei cu acestea reduce efectele adverse neurologice induse de aceste medicamente. Cantitatea vitaminei B₆ se reduce la administrarea concomitenta cu anticonceptionalele orale.

Colhicina, alcoolul etilic si noemicina inhiba absorbtia vitaminei B₁₂. Remediile antidiabetice perorate din grupa biguanidelor, acidul p-aminosalicilic, cloramfenicolul si vitamina C influenteaza absorbtia vitaminei.

PREZENTARE, AMBALAJ

Cate 10 comprimate filmate in blister, cate 3 blistere impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.

Cate 10 comprimate filmate in blister, cate 6 blistere impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.

PASTRARE

A se pastra la temperature sub 25 °C.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 (cinci) ani de la data producerii.

A nu se utiliza dupa expirarea termenului indicat pe ambalaj!

STATUL LEGAL

Cu prescriptie medicala.

DENUMIREA SI ADRESA PRODUCATORULUI

PT Actavis Indonesia,

Jl. Raya Bogor Km 28, Jakarta 13710- Indonesia.