PROSTAMED®
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei (substanţelor) active
Combinaţie
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: pulbere degresată din semințe de dovleac-200 mg; extract purificat de pulbere degresată din semințe de dovleac-100 mg,
excipienţi: lactoză monohidrat, hidrofosfat de calciu, pulbere de cacao, zaharoză, gelatină, glicerol 85%, povidon К25, dioxid de siliciu coloidal, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remedii pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată; G04CX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Prostamed este un produs vegetal combinat. Asocierea substanţelor active asigură ameliorarea tulburărilor de micţiune, reduce chemările imperative la micţiune şi micţiunile incomplete, reduce frecvența micţiunilor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări de micţiune în hipertrofia benignă de prostată (HBP) stadiile I şi II: micţiuni dificile, urinare frecventă, nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina reziduala), nevoia irezistibilă de a urina. Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată pentru adulţi constitue 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatele trebuie mestecate, cu suficient lichid (aproximativ 250 ml de apă potabilă). Durata tratamentului constituie 4 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Rar pot să apară tulburări gastrointestinale, greaţă, vomă şi diaree; reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, edemul limbii, mucoasei cavitătii bucale şi faringelui.
La apriţia oricărei reacţii adverse, pacientul trebuie să întrerupă administrarea preparatului şi să consulte un medic.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, plante din familia Compositae, salicilați sau sau la oricare dintre excipienţi. Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide (ex. afecţiuni cardiace severe sau renale).
SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Este posibilă apariţia reacţiilor adverse.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În cazul în care nu se constată ameliorarea simptomelor sau apariţia reacţiilor adverse, care nu sunt indicate în prospect, se recomandă consultarea medicului. Consultaţia medicului este necesară în caz de apariţia de sânge în urină, infecţii ale tractului urinar, acutizarea simptomelor sau anurie acută. Privind utilizarea Prostamed® la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani nu sunt studii clinice suficiente. Prostamed® nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani. Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată. Nu este recomandată administrarea Prostamed femeilor gravide şi care alăptează.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte medicamente a Prostamed® nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 60, 120, comprimate masticabile plasate în tuburi de plastic.
Câte 1 tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.
PĂSTRAREA
se păstra la temeratura sub 25ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
Termenul de valabilitate dupa prima deschidere este 3 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
