Compozitie:
Un comprimat conține fenobarbital 100 mg și excipienți: amidon de porumb, gelatină, acid stearic.
Grupa farmacoterapeutica
Antiepileptice, barbiturice și derivați
Indicatii terapeutice
- ca antiepileptic:
Se administrează în monoterapie sau asociat cu alte antiepileptice pentru tratamentul epilepsiei: epilepsia parțială cu sau fără generalizare secundară, epilepsia generalizată: crize tonice, clonice, tonico-clonice.
- ca hipnotic și sedativ:
Se administrează pentru tratamentul tulburărilor de somn și respectiv al stării de agitație psihomotorie, stărilor nevrotice sau stărilor care apar ca reacții adverse ale unor medicamente stimulante ale sistemului nervos central.
- ca inductor enzimatic hepatic și coleretic:
Se administrează pentru tratamentul icterelor congenitale cronice cu bilirubină neconjugată, precum și în anumite cazuri de colestază hepatică.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanța activă, la alte barbiturice sau la oricare dintre excipienți
Insuficiență respiratorie severă
Porfirie
Alăptare
Precautii
Se recomandă reducerea dozelor administrate la pacienții cu etilism. Consumul de băuturi alcoolice este interzis în timpul tratamentului (datorită potențării reciproce a efectelor neurologice centrale).
Fenobarbitalul nu este eficace în tratamentul absențelor și al crizelor mioclonice, pe care le poate agrava. Eficacitatea sa este îndoielnică în tratamentul crizelor atone.
Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu dureri acute, pacienții cu tulburare depresivă.
Sedarea, poate fi supărătoare la începutul tratamentului și în cazul creșterii dozelor, dar se atenuează în condiții de tratament cronic.
Oprirea bruscă a tratamentului îndelungat cu fenobarbital, determină aproape întotdeauna convulsii tonico-clonice la pacienții epileptici.
Din cauza riscului de dependență se recomandă reducerea treptată a dozelor administrate atunci când se intenționează oprirea tratamentului sau înlocuirea cu un alt antiepileptic.
Interactiuni
Antiepileptice: există interacțiuni complexe între antiepileptice, cu creșterea toxicității dar fără creșterea corespunzătoare a efectului antiepileptic. Aceste interacțiuni sunt foarte variabile și impredictibile și se recomandă deseori în aceste situații monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale antiepilepticelor. Valproatul determină creșterea concentrației plasmatice a fenobarbitalului (valproatul inhibă metabolizarea fenobarbitalului). Pe de altă parte, fenobarbitalul determină creșterea clearance-ului valproatului, prin intensificarea metabolizării hepatice a acestuia, cu diminuarea consecutivă a concentrației plasmatice de valproat. Asocierea fenitoinei la tratamentul cu fenobarbital determină creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenobarbitalului datorită inhibării prin competiție a metabolizării acestuia. Asocierea fenobarbitalului la tratamentul cu fenitoină determină cel mai frecvent diminuarea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei (datorită intensificării metabolizării acesteia), iar uneori creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei (datorită inhibării prin competiție a metabolizării acesteia). Fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice ale carbamazepinei și metabolitului activ al acesteia precum și ale tiagabinei.
Medicamente care deprimă activi tatea sistemului nervos central : Efectul fenobarbitalului este potențat de alte medicamente care deprimă activi tatea sistemului nervos central : derivați opioizi (analgezice, antitusive și medicamente utilizate pentru tratamentul de substituție), neuroleptice, alte barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice, antidepresive cu efect sedativ, antihistaminice cu efect sedativ, antihipertensive cu efect central precum și de alcoolul etilic.
Antidepresive imipraminice : favorizează apariția crizelor convulsive.
Antagoniști ai calciului : fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice ale antagoniștilor calciului prin intensificarea metabolizării hepatice a acestora.
Anticoagulante orale : fenobarbitalul determină diminuarea eficacității anticoagulantelor orale prin intensificarea metabolizării hepatice a acestora.
Inhibitori ai proteazelor: fenobarbitalul determină diminuarea eficacității inhibitorilor de proteaze prin intensificarea metabolizării hepatice a acestora.
Hormoni sexuali feminini : fenobarbitalul determină diminuarea eficacității hormonilor sexuali feminini prin intensificarea metabolizării hepatice a acestora.
Hormoni tiroidieni: risc de hipotiroidie datorită intensificării metabolizării hepatice a acestora determinate de către fenobarbital.
Hormoni corticosuprarenalieni : fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice ale glucocorticoizilor și mineralocorticoizilor datorită intensificării metabolizării hepatice a acestora.
Imunosupresoare (ciclofosfamidă, tacrolimus) : fenobarbitalul determină diminuarea concentrației plasmatice și eficacitatea imunosupresorului datorită intensificării metabolizării hepatice a acestuia.
Ifosfamidă : risc de potențare a neurotoxicității datorită intensificării metabolizării hepatice a acesteia determinată de fenobarbital.
Disopiramidă : fenobarbitalul determină diminuarea concentrației plasmatice și eficacității antiaritmicului datorită intensificării metabolizării hepatice a acestuia.
Doxiciclină : fenobarbitalul determină diminuarea concentrației plasmatice și eficacității antibioticului datorită intensificării metabolizării hepatice a acestuia.
Folați : aceștia determină diminuarea concentrațiilor plasmatice ale fenobarbitalului datorită intensificării metabolizării hepatice a acestuia, folații având rol de cofactor.
Teofilină și aminofilină : fenobarbitalul determină diminuarea concentrației plasmatice și activi tății acestora datorită intensificării metabolizării hepatice.
Chinidine (chinidină, hidrochinidină) : fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice și eficacității acestora datorită intensificării metabolizării hepatice.
Antifungice azolice (voriconazol, itraconazol): fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice și eficacității acestora datorită intensificării metabolizării hepatice.
Beta-blocante (metoprolol, propranolol): fenobarbitalul determină diminuarea concentrațiilor plasmatice și eficacității acestora datorită intensificării metabolizării hepatice.
Montelukast: fenobarbitalul determină diminuarea eficacității acestuia datorită intensificării metabolizării hepatice.
Medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum) : risc de diminuare a concentrației plasmatice și eficacității fenobarbitalului.
Atentionari speciale
Insuficiență respiratorie, insuficiență hepatică, insuficiență renală
Se recomandă reducerea dozelor administrate la pacienții cu insuficiență respiratorie, insuficiență renală, insuficiență hepatică (este necesară monitorizarea prin intermediul testelor de laborator datorită riscului de encefalopatie hepatică).
Vârstnici
Se recomandă reducerea dozelor administrate la pacienții vârstnici.
Copii
Eficacitatea fenobarbitalului este îndoielnică în tratamentul crizelor atone și al spasmelor infantile.
La copii se recomandă asocierea tratamentului profilactic al rahitismului.
Sarcina și alăptarea
Administrarea antiepilepticelor la femeia gravidă determină o creștere de 2-3 ori a riscului de apariție a malformațiilor congenitale la făt. Riscul este mai mare în cazul în care sunt administrate asocieri de antiepileptice. De cele mai multe ori acestea s-au manifestat sub forma fantelor labiale sau a malformațiilor cardiace. În ceea ce privește utilizarea fenobarbitalului, riscul teratogen a fost evidențiat atât la animale cât și la om, în acest caz riscul fiind mai mare în cazul administrării antiepilepticului în primul trimestru al sarcinii. Pe de altă parte, epilepsia în sine, mai ales formele clinice grave, asociază risc teratogen. De aceea tratamentul eficace cu fenobarbital nu trebuie între
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
