FEMILEX®
ovule
DENUMIREA COMERCIALĂ
Femilex®
DCI-ul substanţei active
Acidum lacticum
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
substanţa activă: acid lactic-100 mg (în recalcul la 100% substanţă);
excipienţi: macrogol-1500 (polietilenoxid-1500)-92-98%, macrogol-400 (polietilenoxid-400)-8-2%.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, conico-cilindrice.
Se admite suprafaţa marmorată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinfecțioase și antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi antiseptice (excl. combinaţii cu corticosteroizi). Acizi organici, G01AD01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal în diapazonul 3,5-4,5. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic creează depoul acid pentru ajustarea pH-ului în caz de deviere spre pH alcalin în infecţiile vaginale. Contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale.
Proprietăţi farmacocinetice
Lipsesc date privind farmacocinetica preparatului.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal. Ovulul se eliberează de ambalajul de contur şi se introduce câte 1 ovul profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte rare-senzaţie de arsură, care dispar după sistarea preparatului; cu frecvenţă necunoscută-reacţii alergice, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, vulvovaginită candidozică, sarcina şi perioada de alăptare; copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În cazul dezvoltării senzaţiei de arsură şi pruritului se recomandă de efectuat investigaţii pentru a exclude vaginita fungică.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni nu sunt înregistrate.
PREZENTARE, AMBALAJ
Ovule 100 mg. Câte 5 ovule în blister.
Câte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SAD „Nijfarm”, Rusia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SAD „Nijfarm”, Rusia
603950, Nijnii Novgorod
GSP-459, str. Salganskaya, 7
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
