Mezym forte 10000 EXTRA

  10000 UI+9000 UI+500 UI

  capsule cu mini-comprimate gastrorezistente

  pancreatinum

 

1. CE ESTE Mezym forte 10000 EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   

Mezym forte 10000 EXTRA  conţine enzime digestive din pancreas (enzime pancreatice).    Mezym forte 10000 EXTRA   se foloseşte în substituţia enzimelor digestive din tulburările de digestie şi absorbţie a alimentelor cauzate de insuficienta producere a enzimelor digestive de către pancreas. Aceasta se poate asocia cu:   

-  pancreatita cronică de orice origine (indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, indusă de medicamente, calcifiere tropicală, idiopatică),  

-  fibroza chistică,   

-  stenoza canalului pancreatic cauzată de tumori sau calculi biliari,  

-  tulburări ale sistemului hepato-biliar,  

-  Intervenții chirurgicale pe pancreas,   

-  tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecţii gastrice sau de intestin subţire sau ca urmare a unor boli intestinale de origine nervoasă sau infecţioasă,  

-  consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care stomacul nu este obişnuit şi care provoacă deficienţe în absorbţia substanţelor nutritive şi dispepsie  

-  boală celiacă,  

-  afecţiuni inflamatorii intestinale (în special, boala Crohn),  

-  diabet zaharat,  

-  SIDA (sindromul de imunodeficienţă dobândită),    

- Sindromul Shwachman,     

- Sindromul lui Sjögren.  

2. Ce trebuie să știți îNAINTE SĂ LUAŢI Mezym forte 10000 EXTRA   

Nu utilizaţi Mezym forte 10000 EXTRA:    

-           dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enzimele pancreatice de origine porcină sau la oricare dintre componente (vezi pct. 6).

-           dacă aveţi pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei cronice în stadiul cel mai avansat al bolii. Totuşi dacă pancreatita acută sau cronică dar agravată dă semne că se ameliorează, medicamentul poate fi episodic administrat cu extinderea dietei, dacă există dovezi de tulburări reziduale sau persistente ale pancreasului.   

Atenționări și precauții

Înainte să luați Mezym forte 10000 EXTRA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-           Dacă observați ca aveți simptome care seamănă cu obstrucție intestinală cum ar fi (de exemplu, dureri abdominale, insuficineță intestinală, greață, vărsături).  La pacienții cu fibroză chistică  adesea apar complicații sub formă de obstrucție intestinală. 

-           În cazul în care apar dureri abdominale neobişnuite sau disconfort gastrointestinal, acestea ar trebui să fie examinate de medicul dumneavoastră, ca o măsură de precauție pentru a se exclude posibilitatea de deteriorare a intestinelor. Acest lucru se referă la pacienții care au luat mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg/zi.

-           Evitaţi să mestecaţi mini-comprimatele de Mezym forte 10000 EXTRA, întrucât ele conţin enzime active ce pot răni mucoasa gurii. Aveţi aşadar grijă să înghiţiţi întregi capsulele de Mezym forte 10000 EXTRA.    

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există vrio experiență suficientă cu utilizarea Mezym forte 10000 EXTRA  la femeile gravide. Există doar date insuficiente din studiile pe animale în ceea ce privește sarcina și dezvoltarea nou-născutului. Riscul posibil pentru om nu este cunoscut. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Mezym forte 10000 EXTRA  doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar.    

3. CUM SĂ LUAŢI Mezym forte 10000 EXTRA   

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

Doze  

Doza recomandată este:

2 -4 capsule Mezym forte 10000 EXTRA  administrate în timpul meselor (echivalentul a 20000 - 40000 unităţi de lipază la o masă).     

Doza este determinată în conformitate cu gravitatea insuficienței pancreatice.  Doza poate fi mărită de medicul dumneavoastră, pentru a vă ameliora simptomele

(de exemplu să normalizeze frecvenţa sau consistenţa scaunelor sau să amelioreze durerile abdominale).

Nu trebuie depăşită doza zilnică de 15000 – 20000 unităţi de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală. În special la pacienții cu fibroză chistică doza de enzime nu ar trebui să fie mai mare decât este necesar pentru o resorbție adecvată de grăsime. 

Utilizarea la copii și adolescenți  

Doza la copii este indicată de către medic.  

Modul de administrare  

Capsulele de Mezym forte 10000 EXTRA  trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient, în timpul meselor.    

Pacienţii pentru care este difícil să înghită capsulele le pot deschide şi pot răsturna conţinutul într-un pahar cu suficient lichid.

Aveți grijă ca capsulele să fie înghițite întregi, așa încît eficacitatea Mezym forte 10000 EXTRA este redusă prin mestecat și eliberarea continutului de enzime poate deteriora mucoasa cavității bucale. După aceea, se bea mult lichid (apă sau suc).

Durata tratamentului  

Durata tratamentului nu este limitată. Durata utilizării Mezym forte 10000 EXTRA  depinde de evoluţia afecţiunii şi este stabilită de medicul dumneavoastră.  

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Mezym forte 10000 EXTRA este prea puternic sau prea slab.  

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  

Efectele secundare și simptome, la care ar trebui să se acorde o atenție, și măsurile necesare    

Dacă sunteţi afectat(ă) de oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi Mezym forte 10000 EXTRA şi mergeţi la medic cât mai repede posibil. El va decide tratamentul în continuare.  

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000)  

-          diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale, greață, vărsături

-          reacții alergice de tip imediat, de exemplu erupții cutanate, urticarie

(urticarie), strănut, lacrimare excesivă, îngustarea căilor respiratorii

(bronhospasm) din cauza dispneei, scurtarea respirației  

-          reacții alergice ale tractului digestiv

-          La pacienţii cu fibroză chistică, a fost descrisă îngustarea regiunilor inferioare ale intestinelor după administrarea de doze mari de pulbere pancreatică. Această îngustare poate duce la o obstrucție intestinală (vezi secțiunea 2. "Atenționări și precauții").

Frecvenţă necunoscută a reacţiilor adverse (care nu poate fi estimată din datele disponibile)   

-        La pacienţii cu fibroză chistică, poate apărea o excreţie crescută de acid uric în urină, mai ales când se utilizează doze mari de pulbere pancreatică. Dacă aveţi fibroză chistică, medicul dumneavoastră vă va controla nivelul acidului uric din urină pentru a evita formarea de pietre de acid uric.