AGRIPIN-RNP
capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ
Agripin-RNP
DCI-ul substanţelor active
Umifenovirum
COMPOZIŢIA
1 capsulă 50 mg conţine:
substanţa activă: clorhidrat de arbidol monohidrat (în recalcul la substanța anhidră)-50 mg;
excipienţi: amidon de porumb, stearat de magneziu, aerosil.
1 capsulă 100 mg conţine:
substanţa activă:
clorhidrat de arbidol monohidrat (în recalcul la substanța anhidră)-100 mg;
excipienţi: amidon de porumb, stearat de magneziu, aerosil.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de forma cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă - opac, numărul 2. Culoarea corpului şi capacului-crem, sau culoarea corpului şi capacului- alb, sau culoarea corpului-verde şi capacului - negru.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere cristalină de culoare albă până la albă cu nuanţă verde-gălbuie sau cu nuanţă crem.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte imunostimulante, L03AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Umifenovir (arbidol) este un remediu antiviral. Inhibă specific virusurile gripei A şi B. Acţiunea antivirală este determinată de inhibarea cuplării membranei lipidice virale cu membranele celulare la contactul virusului cu celula. Induce sinteza interferonului, manifestă acţiune imunomodulatoare, stimulează reacţiile imunitare mediate celular şi umoral ale organismului, funcţia fagocitară a macrofagilor, măreşte rezistenţa organismului la infecţii virale. Are efecte imunomodulatoare moderate. Posedă activi tatate interferon-inductoare, stimulează reacţia umorală a organismului. Acţiunea terapeutică în gripă se manifestă prin reducerea simptomelor de intoxicare, manifestărilor catarale, reducerea perioadei febrile şi a duratei totale a bolii. Previne dezvoltarea complicaţiilor postgripale, reduce frecvenţa acutizărilor maladiilor cronice, normalizează indicii imunologici.
Arbidolul în doze terapeutice are o toxicitate scazută.
Proprietăţile farmacocinetice
Arbidolul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi se distribuie în ţesuturi şi organe. Cplasmatică maximă se atinge peste 1,2 ore la doza de 50 mg şi peste 1,5 ore-pentru 100 mg. Timpul de înjumătățire constituie 17-21 ore. Se metabolizează în ficat. Aproximativ 40% se elimină sub formă nemodificată, preponderent pe cale biliară (38,9%), o cantitate mică (0,12%) se elimină pe cale renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani
- Profilaxia şi tratamentul gripei şi infecțiilor respiratorii acute (IRVA), inclusiv complicate cu pneumonie, bronşită.
- Stări imunodeficitare secundare.
- Terapia complexa a bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiilor herpetice recurente.
- Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Agripin-RNP se administrează intern, până la mese.
Cu scop profilactic
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă sau alte IRVA: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-50 mg; de la 6 până la 12 ani-100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-200 mg, 1 dată pe zi, timp de 10-14 zile. În perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA, pentru prevenirea exacerbării bronşitelor şi recurențelor infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-50 mg; de la 6 până la 12 ani-100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-200 mg, de 2 ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni. Profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-50 mg; de la 6 până la 12 ani-100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-200 mg cu 2 zile înainte de intervenţia chirurgicală, apoi la a 2-a şi a 5-a zi după operaţie.
Cu scop curativ
Gripa sau alte IRVA necomplicate: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani-câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-câte 200 mg, de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile. Gripa şi sau alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie etc. ): copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani-câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza la o priză 1 dată pe săptămână timp de 4 săptămâni. În tratamentul complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani-câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la o priză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. În tratamentul complex al infecţiilor acute intestinale de etiologie rotavirală: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani-câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani-câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor-câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000) Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar: rare - reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani.
SUPRADOZAJ
Toxicitatea preparatului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în sarcină şi în perioada de alăptare nu este studiată.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni clinic semnificative cu alte medicamente nu s-au determinat.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 50 mg sau 100 mg. Câte 10 capsule în blister.
Câte 1, 2 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL, Republica Moldova
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL, Republica Moldova
MD-4820, satul Dolinoe, r-nul Criuleni,
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
