Fluconazol-RNP 50 mg capsule
Fluconazol-RNP 100 mg capsule
Fluconazol-RNP 150 mg capsule
Fluconazol-RNP 200 mg capsule
Fluconazol
1. CE ESTE FLUCONAZOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol-RNP aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Substanţa activă este fluconazolul.
Fluconazo-RNP este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.
Adulţi
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
- Meningita criptococică-infecţie fungică la nivelul creierului
- Coccidioidomicoză-o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
- Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
- Candidoza mucoaselor-infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare
- Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului
- Infecţii fungice ale pielii , de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor
Tratamentul cu Fluconazol-RNP vă poate fi recomandat şi pentru :
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice
- prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor
- scăderea incidenţei candidozei vaginale
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imunitar este deficitar).
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
- Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului
- Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
- Meningita criptococică-infecţie fungică la nivelul creierului
Tratamentul cu Fluconazol-RNP vă poate fi recomandat şi pentru :
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLUCONAZOL-RNP
Nu luați Fluconazol-RNP:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.
- dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)
- dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului),
- astemizol (antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)
- dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale)
- dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac)
- amiodaronă
- dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor).
Fluconazol-RNP nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice inadecvate).
Atenționări și precauții
Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:
- dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi
- dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac
- dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge
- dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii ) sau dificultăţi de respiraţie.
Dacă pe parcursul tratamentului apar simptome sugestive de afectare a ficatului ce includ greață, vărsături, balonare, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră. Medicul vă poate recomanda efectuarea periodică a unor teste de sânge pentru a determina funcția hepatică.
Dacă apar erupţii cutanate, cauzate de administrarea Fluconazol-RNP tratamentul cu fluconazol trebuie întrerupt și se va consulta medicul.
Fluconazol-RNP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Fluconazol-RNP (vezi pct. “Nu luaţi Fluconazol-RNP”).
Unele medicamente pot interacţiona cu Fluconazol-RNP. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor)
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)
- amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei)
- amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice)
- medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare)
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti
- carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei)
- nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale - presiune mare a sângelui)
- ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)
- ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului
- halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei)
- statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol
- metadonă (utilizată în durere)
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
- contraceptive orale
- prednison (medicament steroidian)
- zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV)
- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă
- teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic)
- vitamina A (supliment alimentar).
Fluconazol-RNP împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Fluconazol-RNP dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii.
3. CUM SĂ LUAȚI FLUCONAZOL-RNP
Luaţi întotdeauna Fluconazol-RNP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele obişnuite ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:
Adulţi
Tratamentul meningitei criptococice: 400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg.
Prevenirea recidivei meningitei criptococice: 200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Tratamentul coccidioidomicozelor: 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg.
Infecţii fungice ale organelor interne produse de Candida: 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare: 200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 mg până la 200 mg până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Tratamentul candidozei mucoaselor-dozele depind de localizarea infecţiei: 50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 30 de zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului: 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare.
Tratamentul candidozei genitale: 150 mg ca doză unică.
Reducerea reapariţiei candidozei genitale: 150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât timp există risc de infectare.
Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi unghiilor: în funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, o doză unică de 300 mg până la 400 mg sau 300 mg o dată pe săptămână timp de 2 până la 4 săptămâni (în“piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi până la 6 săptămâni, în infecţiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit până când unghia infectată este înlocuită).
Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar): 200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există risc de infectare.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil).
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi.
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg:
Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida-doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei: 3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp în prima zi).
Meningita criptococică sau infecţii fungice interne produse de Candida: 6 mg până la 12 mg/kg corp.
Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă sistemul imunitar este deficitar): 3 mg până la 12 mg/kg corp.
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore. Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Vârstnici
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.
Pacienţi cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.
Mod de utilizare
Capsulele se vor lua oral, cu un pahar de apă, independent de orarul meselor. Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a fi sfărâmate sau mestecate.
Dacă aţi utilizat mai mult Fluconazol-RNP decât trebuie
Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).
Dacă aţi uitat să luați Fluconazol-RNP
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Dacă ați încetat să luați Fluconazol-RNP
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament, deşi reacţiile alergice grave sunt rare.
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
- mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
- erupţii cutanate
- reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Fluconazol-RNP vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:
- oboseală
- pierderea poftei de mâncare
- vărsături
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse:
Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:
- dureri de cap
- disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături
- creşterea valorilor la testele sanguine hepatice
- erupţii trecătoare pe piele
Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt:
- scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie
- scăderea poftei de mâncare
- dificultate de a dormi, somnolenţă
- convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului
- constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată
- dureri musculare
- afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
- papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă
- oboseală, stare generală de rău, febră
Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt:
- scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării
- modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge
- modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi)
- scăderea concentraţiei potasiului din sânge,
- tremurături,
- modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii
- insuficienţă hepatică
- reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii , reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei
- cădere a părului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUCONAZOL-RNP
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Fluconazol-RNP după data de expirare înscrisă pe cutie după
Exp. :. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Fluconazol-RNP
Substanţa activă este fluconazolul.
- Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg sau 200 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, stearat de magneziu în conținutul capsulei și dioxid de titan, oxid galben de fier, gelatină (pentru doza 50 mg, 100 mg, 150 mg) sau dioxid de titan, oxid roșu de fier, gelatină, eritrozină FD&C red 3 (pentru doza 200 mg) în învelișul capsulei.
Cum arată Fluconazol-RNP şi conţinutul ambalajului
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă și lucioasă. Mărimea capsulei Nr. 2 pentru dozele 50 mg, 100 mg, 150 mg şi Nr. 1 pentru doza 200 mg fluconazol.
Corpul-crem şi capacul-crem (pentru doza 50 mg, 100 mg, 150 mg fluconazol) și corpul-galben şi capacul-roșu (pentru doza 200 mg fluconazol).
Conținutul capsulei: pulbere sau/şi granule de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, practic fără miros.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL, Republica Moldova
MD-4820, r-nul Criuleni, s. Dolinnoe
Tel. : + 373 22 35 97 92
Fabricantul
ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL, Republica Moldova
MD-4820, r-nul Criuleni, s. Dolinnoe
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
