Tranexam® comp.film. 250 mg N10x3

TRANEXAM 250 mg comprimate filmate

TRANEXAM 500 mg comprimate filmate

Acidum tranexamicum

1. CE ESTE TRANEXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

- Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de medicamente denumite

antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi.

- Tranexam este utilizat pentru prevenirea și tratamentul hemoragiilor cauzate de dereglări a procesul de fibrinoliza, adică o stare în care formarea cheagurilor de sânge este inhibată (suprimată), care sigilează pereții vaselor sangvine afectate și are loc distrugerea accelerată a acestora.

- Tranexam se aplică în cure scurte de tratament în următoarele cazuri:

 • intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie;

 • menoragie (pierderea mare de sânge în timpul menstruației);

• sângerări nazale;

• coninizația colului uterin;

• hifema traumatică (hemoragie în camera anterioară a ochiului).

• angioedemul ereditar.

• sângerare după extracția dinților la pacienții cu hemofilie.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRANEXAM

Nu luați Tranexam comprimate

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct.6);

- dacă aveți probleme cu rinichii;

- dacă aveți o boală cauzată de formarea unui cheag de sânge în vase (boala tromboembolică în faza activă)

- dacă ați avut vreodată un blocaj al vaselor de sânge cu un cheag de sânge (tromboză venoasă sau arterială)

- dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul începe să se cuaguleze.

- dacă ați avut convulsii în trecut.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi și în timpul tratamentului cu Tranexam adresaţ i-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:

• Dacă aveți sânge în urină (hematurie), spuneți medicului dumneavoastră. În acest caz, este

posibilă obstrucția (blocarea) tractului urinar de un cheag de sânge.

• Dacă aveți angioedem ereditar și ați utilizat acest medicament pentru o perioadă lungă de timp,

medicul dumneavoastră vă va efectua în mod regulat o examinare oculară și vă va verifica funcția hepatică.

• Dacă aveți sângerări menstruale neregulate, medicul dumneavoastră nu vă va prescrie acest medicament înainte de a determina cauza acestor afecțiuni. Dacă volumul de sângerări menstruale nu va fi redus suficient în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate înlocui acest medicament cu alt medicament, care este, de asemenea, utilizat pentru a trata această afecțiune.

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive orale. În acest caz, riscul de tromboză este crescut, astfel încât medicul va lua precauții atunci când vă va prescri acest medicament.

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră ați avut blocarea vasele de sânge cu cheag de sânge (complicații tromboembolice în istorie, cazuri de tromboembolism la rude, diagnostic trombofilic confirmat). În acest caz, există un risc crescut de tromboză. Medicul va evalua starea dumneavoastră și dacă puteți utiliza acest medicament. Dacă medicul decide că aveți nevoie de tratament cu acest medicament, se vor lua măsuri de precauție și medicul va monitoriza cu atenție starea dumneavoastră.

• Dacă aveți probleme cu rinichii, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul vă va prescrie o doză mai mică de medicament decât doza obișnuită.

• Dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul începe să se cuaguleze, medicul dumneavoastră probabil că nu vă va prescrie acest medicament.

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați observant afectare vederii în timpul tratamentului cu acest medicament. În acest caz, medicul vă va spune probabil să nu-l mai luați.

• Informațiile privind utilizarea acestui medicament în tratamentul menoragiei la pacienții cu vârsta sub 15 ani nu sunt suficiente.

• La utilizarea acestui medicament, unii pacienți au prezentat convulsii, dar în majoritatea cazurilor s-au dezvoltat la administrarea intravenoasă în doze mari.

Tranexam comprimate împreună cu alte medicamente

Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală.

Trebuie să spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• alte medicamente care ajută sângele să se coaguleze, denumite medicamente antifibrinolitice

• medicamente contraceptive orale (estrogeni).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţ ionaţi să rămâneţ i gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă a utiliza acid tranexamic în primul trimestru de sarcină.

Sarcina:

Nu utilizați Tranexam în perioada sarcinii, dacă nu a fost prescris de medicul dumneavoastră.

Alăptarea:

Acidul tranexamic se excretă în laptele matern, dar este puţin probabilă să acționeze asupra cuagulării sângelui la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Preparatul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI TRANEXAM COMPRIMATE

Luați întotdeauna Tranexam comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tranexam comprimate se administrează oral. Doza recomandată este 15-25 mg/kg masă corp de 2-3 ori pe zi.

Pentru următoarele indicații, pot fi aplicate următoarele doze:

Prostatectomia: prevenirea și tratamentul sângerării la pacienții cu risc crescut trebuie să înceapă înainte sau după intervenția chirurgicală, cu administrarea de acid tranexamic sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă; după aceea, acidul tranexamic este prescris sub formă de comprimate

- 1000 mg de 3-4 ori pe zi până ce se oprește hematuria macroscopică (sânge în urină).

Menoragie: doza recomandată este câte 1000 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită individual, dar nu trebuie să depășească 4 zile. În cazul unei sângerări menstruale foarte intense, doza de medicament poate fi crescută. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Tratamentul cu medicamentul nu trebuie să înceapă înainte de apariția sângerării menstruale.

Sângerare nazală: în sângerări nazală recidivante , medicamentul este prescris câte 1000 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile.

Coninizația colului uterin: câte 1500 mg de 3 ori pe zi.

Hifema traumatică: câte 1000-1500 mg de 3 ori pe zi (care corespunde unei doze de 25 mg / kg corp de trei ori pe zi).

Angioedem ereditar: pentru pacienții care suferă de simptome prodromale, 1000-1500 mg de 2-3 ori pe zi, cu întreruperi de câteva zile. Pentru ceilalți pacienți - în mod constant câte 1000-1500 mg de 2-3 ori pe zi.

Hemofilie: pentru sângerare după extracția dinților, 1000-1500 mg la fiecare 8 ore (corespunzând unei doze de 25 mg / kg corp).

Pacienți cu insuficiență renală

Dacă aveți probleme cu rinichii, anunțați medicul dumneavoastră. Medicul vă poate scri o doză mai mică decât cea obișnuită.

Copii

Medicul va decide dacă copilul dumneavoastră va administra acest medicament, care va fi doza și durata tratamentului.

Doza unică la copii este de 25 mg / kg greutate corporală. Datele privind eficacitatea, dozele şi siguranţa pentru aceste indicaţii sunt limitate.

Vârstnici

În absența afectării funcției renale, nu este necesară reducerea dozei.

Dacă ați luat mai mult Tranexam comprimate decât trebuie

Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.

Dacă luați mai multe comprimate Tranexam decât doza recomandată (supradozaj), spuneți imediat medicului dumneavoastră. La supradozare acestui medicament sunt posibile:greață, vărsături, hipotensiune arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale atunci când poziția corpului se schimbă), hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale), amețeli, cefalee și convulsii.

În cazul unui supradozaj, trebuie să contactați imediat un medic, un farmacist sau să contactați departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele sau ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.

Dacă după supradozare nu a trecut mai mult de 2-3 ore, puteți să provocați voma și să luați cărbune activat. Beți multe lichide, pentru a accelera excreția medicamentului din organism cu urina.

Dacă uitaţi să luaţi Tranexam comprimate

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amint it, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tranexam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

- afectarea vederii culorilor, ocluzia (blocarea) arterei retinale;

- evenimente tromboembolice;

- reacții alergice cutanate.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

- reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (reactive alergică acută ce se mnifestă

prin înroşirea pielii, mâncărimi, respirație grea, scăderea tensiunii arteriale);

- tromboză arterială sau venoasă, cu orice localizare;

- tulburări digestive, cum ar fi greață, vărsături, diaree, care trec după reducerea dozei.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):

- crize convulsive, în special în cazul utilizării greşite.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRANEXAM

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţ i niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţ i. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tranexam:

Tranexam 250 mg comprimate filmate

Substanţa activă este acidul tranexamic. 1 comprimat filmat conține acid tranexamic – 250 mg;

Tranexam 500 mg comprimate filmate

Substanţa activă este acidul tranexamic. 1 comprimat filmat conține acid tranexamic –500 mg;

Celelalte component sunt:

nucleul: celuloză microcristalină, hiproloză, carboximetilamidon de sodiu, talc, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu;

filmul: hipromeloză, dioxid de titan, talc, macrogol.

Cum arată Tranexam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Tranexam 250 mg comprimate filmate

Comprimate filmate, biconvexe, de culoare albă. În secţiune transversală – de culoare albă sau albă cu nuanţă bej sau gri.

Ambalajul

Câte 10 comprimate în blister din peliculă polivinilclorid și folie de aluminiu acoperită pentru imprimare. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul plasate în cutie de carton.

Tranexam 500 mg comprimate filmate

Comprimate filmate, biconvexe, de culoare alba, de formă alungită. În secţiune transversală – de culoare albă sau albă cu nuanţă bej sau gri.

Ambalajul