Ginestril 50 mg comprimate
Mifepristonum
1. CE ESTE GINESTRIL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ginestril este un remediu antiprogestativ steroidian sintetic (blochează acțiunea progesteronului la nivelul receptorilor), nu posedă acțiune gestagenă. S-a raportat antagonismul cu glucocorticosteroizii (datorită concurenței la nivelul legării cu receptori). Rolul de bază în patogeneză leiomiomului uterin îl joacă hormonii sexuali, în special progesteronul. Administrarea preparatului Ginestril în calitate de blocant al receptorilor progesteronici poate contribui atât la inhibiția creșterii tumorii, cât și la micșorarea dimensiunilor nodulilor miomatoși ale uterului. Ginesril se utilizează în tratamentul leiomiomului uterin (cu dimensiunile de până la 12 săptămâni de sarcină).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI GINESTRIL COMPRIMATE
Nu luați Ginestril comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți însarcinată sau alăptați;
- dacă avețiinsuficiență suprarenală;
- dacă avețiinsuficiență renală și/sauhepatică acută saucronică;
- dacă aveți anemie, proferie, dereglări de hemostază (inclusiv tratament anterior cu anticoagulante);
- dacă aveți maladii inflamatorii ale organelor genitale feminine;
- dacă aveți patologie extragenitală severă;
- dacă aveți localizarea submucoasă a nodulilor miomatoși;
- dacă aveți leiomiom uterin cu dimensiunile de peste 12 săptămâni de sarcină;
- dacă aveți tumori ovariene și/sau hiperplazia endometriului.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Ginestril comprimate adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul unor simptome necunoscute sau noi, Dumnevoastră trebuie să vă adresați la medic. Ginestril se folosește cu precauție în:
- maladii obstructive pulmonare cronice (inclusiv astmul bronhic);
- hipertensiune arterială severă;
- tulburări de ritm cardiac;
- insuficiență cardiacă cronică;
- valve cardiace artificiale;
- endocardită infecțioasă.
Ginestril comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul daca administrați sau de curând ați administrat alte medicamente. Se va evita administrarea Ginestril comprimate cu remedii antiinflamatoare nesteroidiene. La administrarea concomitentă cu glucocorticosteroizii necesită ajustarea dozelor lor (numai după consultația cu medicul).
Sarcina și alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcină
Este contraindicat de a folosi Ginestril comprimate în timpul sarcinii.
Alăptarea
Dacă planificați să alăptați copilul anunțai medicul dumneavoastră.
Este contraindicat de a folosi Ginestril comprimate în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În prezent, lipsesc datele cu privire la o eventuală influență a preparatului asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilajele.
3. CUM SĂ LUAȚI GINESTRIL COMPRIMATE
Luați întotdeauna Ginestril comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează oral, în doză unică de 50 mg (1 comprimat), o dată în 24 de ore. Cura de tratament - 3 luni.
Dacă luați mai mult Ginestril comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului. Administrarea mifepristonului în doze de până la 2 g nu provoacă reacții nedorite. În cazuri de supradozare a preparatului poate apărea insuficiența suprarenală, simptomele primare sunt: scăderea neinsemnată a tensiunii arteriale, tahicardie, scăderea cantității de urină, dureri abdominale cu intensitate diferită. În caz de supradozare adresațivă imediat la medic.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La utilizare Ginestril comprimate pot apărea următoarele reacții adverse cu frecvență necunoscută: dereglări de ciclu menstrual, amenoree, disconfort și dureri în partea de jos a abdomenului, dureri de cap, grețuri, vomă, diaree, vertij, hipertermie, slăbiciune, urticare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GINESTRIL COMPRIMATE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ginestril comprimate:
Substanţa activăeste mifepriston-50 mg;
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, carboximetilamidon de sodiu, talc, stearat de calciu.
Cum arată Ginestril comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare galben-deschisă sau galben-deschisă cu nuanţă verzuie, plat-cilindrice. Câte 10 comprimate a câte 50 mg în blister de contur cu fag. Câte 3 blistere împreună cu prospectul plasate într-o cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SA „Nijfarm”, Rusia
603950, Nijnii Novgorod
str. Salganskaya, 7
Tel. : (831) 278-80-88
Fax: (831) 430-72-28
Fabricantul
SAÎ „Compania chimico-farmaceutică din Obninsk”, Rusia
reg. Kaluga, or. Obninsk, str. Koroliov 4
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
