REOSORBILACT
soluţie perfuzabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Reosorbilact
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţe active: sorbitol-60 mg, lactat de sodiu (în recalcul la 100% substanţă)-19 mg, clorură de sodiu-6 mg, clorură de calciu dihidrat (în recalcul la clorură de calciu)-0,1 mg, clorură de potasiu-0,3 mg, clorură de magneziu hexahidrat (în recalcul la clorură de magneziu)-0,2 mg;
excipient: apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.
Osmolaritatea teoretică 891 mOsm/l; pH 6,00-7,60.
Componenţa electrolitică: 1 l soluţie conţine Na+ - 272,20 mmol; K+ - 4,02 mmol; Ca++ - 0,90 mmol; Mg++ - 2,10 mmol; Cl- - 112,69 mmol; Lac--169,55 mmol.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Soluţii implicate în echilibrul hidro-electrolitic. Electroliţi în combinaţii cu alte medicamente, B05B B04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Reosorbilact posedă acţiune reologică, antişoc, de detoxifiere, alcalinizantă şi stimulantă a peristaltismului intestinal. Substanţele active de bază ale preparatului sunt sorbitolul şi lactatul de sodiu. Sorbitolul prin metabolizare hepatică este transformat iniţial în fructoză, apoi în glucoză, ulterior în glicogen. O parte din sorbitol este utilizată pentru necesităţile energetice urgente ale organismului, cealaltă parte este depozitată sub formă de glicogen. Soluţia izotonică de sorbitol posedă acţiune dezagregantă şi astfel ameliorează microcirculaţia şi hemoperfuzia tisulară. În comparaţie cu bicarbonatul de sodiu, corecţia acidozei cu ajutorul lactatului de sodiu se petrece mai lent, în funcţie de includerea acestuia în metabolism, fără oscilaţii marcate ale valorilor pH-ului sanguin. Acţiunea lactatului de sodiu se manifestă peste 20-30 minute după administrare. Clorura de sodiu posedă acţiune rehidratantă. Restituie deficitul ionilor de sodiu şi clor în diverse stări patologice. Clorura de calciu restituie deficitul ionilor de calciu. Ionii de calciu sunt necesari pentru procesul de transmitere a impulsurilor nervoase, contracţia musculaturii netede şi scheletice, activi tatea miocardului, formarea ţesutului osos, coagularea sângelui. Reduce permeabilitatea celulelor şi reţelei vasculare, preîntâmpină dezvoltarea reacţiilor inflamatoare, creste rezistenta organismului la infecţii. Clorura de potasiu restabileşte echilibrul hidro-electrolitic. Posedă acţiune crono- şi batmotropă negativă, în doze mari-inotropă şi dromotropă negativă, efect diuretic moderat. Participă la procesele de transmitere a impulsurilor nervoase. Creşte concentraţia de acetilcolină şi provoacă excitaţia compartimentului simpatic al sistemului nervos vegetativ. Îmbunătăţeşte contracţia musculaturii scheletice în distrofie musculară, miastenie.
Proprietăţi farmacocinetice
Sorbitolul se include rapid în metabolismul general, se metabolizează în ficat în proporţie de 80-90%, unde este depozitat sub formă de glicogen; 5% se depozitează în ţesutul cerebral, miocard şi muşchii scheletici; 6-12% se elimină prin rinichi. La introducerea în patul vascular din lactatul de sodiu se eliberează sodiul, CO2 şi H2O, care la rândul lor formează bicarbonat de sodiu, ce contribuie la majorarea rezervei alcaline a sângelui. Doar ½ din doza administrată de lactat de sodiu este activă (izomerul L); cealaltă jumătate (izomerul D) nu se supune metabolizării şi este eliminat prin urină. Clorura de sodiu se elimină rapid din patul vascular, doar temporar sporind volumul sângelui circulant. Intensifică diureza.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea microcirculaţiei cu scop profilactic şi de tratament al şocului traumatic, operator, hemolitic, toxic şi combustional, în caz de hemoragii acute, boala arşilor, boli infecţioase însoţite de intoxicaţie, acutizarea hepatite cronice, septicemie, pentru pregătirea preoperatorie şi în perioada postoperatorie, pentru ameliorarea circulaţiei arteriale şi venoase cu scop de profilaxie a trombozelor, tromboflebitelor, endarteriitelor, bolii Raynaud.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor Reosorbilact se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 40-60 picături/minut. La necesitate se admite administrarea medicamentului în jet după efectuarea testului prin administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 30 picături/minut. După administrarea a 15 picături se va întrerupe administrarea medicamentului, iar peste 3 minute în cazul lipsei reacţiei Reosorbilact poate fi administrat în jet. În şocul traumatic, combustional, operator şi hemolitic adulţilor se administrează câte 600-1000 ml (10-15 ml/kg corp) la o priză şi repetat câte 600-1000 ml (10-15 ml/kg corp) iniţial în jet, apoi sub formă de perfuzie. În hepatite cronice adulţilor se administrează câte 400 ml (6-7 ml/kg corp) sub formă de perfuzie intravenoasă. În caz de hemoragii acute-câte 1500-1800 ml (până la 25 ml/kg). În acest caz se recomandă administrarea de Reosorbilact la etapa acordării ajutorului de urgenţă în ambulanţă. În perioada pre- şi postoperatorie se administrează în doză de 400 ml (6-7 ml/kg), sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 3-5 zile. În afecţiuni tromboembolice ale vaselor sanguine-câte 8-10 ml/kg sub formă de perfuzii intravenoase, repetat peste o zi, până la 10 perfuzii la cura de tratament.
Copii.
Nu sunt date suficiente privind administrarea la copii.
REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse:
foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 şi <1/10),
mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),
rare (>1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000),
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii anafilactoide, edem angioneurotic, hipertermie.
Tulburări cardiace: mai puţin frecvente-tahicardie, dispnee.
Tulburări vasculare: mai puţin frecvente-creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, acrocianoză.
Tulburări ale sistemului nervos: rare-tremor, cefalee, ameţeli, astenie.
Tulburări gastrointestinale: rare-greaţă, vomă.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente-erupţii cutanate, urticarie, prurit.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte rare-modificări la locul de injectare, inclusiv durere şi senzaţia de arsură.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, alcaloză, precum şi în cazurile când este contraindicată administrarea volumelor mari de lichide (accident vascular cerebral hemoragic, tromboembolie, decompensare cardio-vasculară, hipertensiune arterială de gr. III, vicii cardiace decompensate, insuficienţă renală terminală), deshidratare, oligurie.
SUPRADOZARE
Simptome: se dezvoltă semne de alcaloză, care dispar de sine stătător după întreruperea imediată a administrării medicamentului, uneori colaps, deshidratare (datorită intensificării diurezei). La depăşirea vitezei de administrare se poate dezvolta tahicardie, hipertensiune arterială, dispnee, cefalee, dureri retrosternale, dureri abdominale.
Tratament: aceste simptome dispar rapid după întreruperea sau reducerea substanţială a vitezei de administrare a soluţiei.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Reosorbilact se administrează doar sub monitorizarea echilibrului acido-bazic şi electrolitic, funcţiei hepatice şi tensiunii arteriale. Se administrează cu precauţie la pacienţii cu colecistită calculoasă. Medicamentul conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu sunt date privind contraindicarea în perioada de sarcină şi alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece medicamentul se administrează în condiţii de staţionar, lipsesc date privind aceste influenţe.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Reosorbilact nu se va utiliza în calitate de solvent, diluant sau vehicul pentru alte medicamente. Incompatibilităţi Reosorbilact nu se va amesteca cu soluţii cu conţinut de fosfaţi sau carbonaţi.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie perfuzabilă сâte 200 ml sau 400 ml în flacoane din sticlă.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Iuria-Farm”, Ucraina.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SRL „Iuria-Farm”, Ucraina,
str. Verboveţcovo 108, 18030, Cerkassy.
Tel: (044) 281-01-01.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
