FERROPOL 50 mg/ml picături orale, soluţie
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
1. CE ESTE FERROPOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferropol este utilizat în tratamentul şi prevenirea stărilor de deficit de fier şi anemie asociată cu deficitul de fier.
Fierul se găseşte în hemoglobină, mioglobină şi anumite enzime. Deficitul de fier poate provoca oboseală, lipsă de concentrare, insomnie, iritabilitate, pierderea poftei de mâncare, fragilitatea părului şi unghiilor, dureri de cap, piele palidă, piele uscată, sensibilitate la stres, reduce rezistenţa faţă de răceli şi infecţii.
Indicaţii terapeutice:
- Prevenirea carenţei de fier;
- Tratamentul deficitului latent de fier;
- Tratamentul anemiei deficitare de fier.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERROPOL
Nu utilizaţi Ferropol dacă:
- sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi în pct. 6;
- dacă în organismul dumneavoastră există exces de fier (în caz de hemosideroză, hemocromatoză);
- dacă suferiţi de maladii asociate cu metabolismul anormal al fierului (anemie sideroacrestică, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, talasemie);
- dacă suferiţi de anemie care nu este cauzată de deficienţă de fier (de exemplu, anemie hemolitică).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ferropol:
- dacă aveţi anemie datorată unei infecţii sau unei afecţiuni canceroase, deoarece fierul substituit este stocat în sistemul reticulo-endotelial (un sistem de celule care realizează
funcţii metabolice şi de apărare), din care este mobilizat şi utilizat numai după tratarea afecţiunii primare.
Ferropol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Actualmente, nu există date despre interacţiunile reciproce între Ferropol şi alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni cu componentele din alimente (fitaţi, oxalaţi, acid taninic) şi cu preparatele medicamentoase administrate concomitent (tetracicline, antacide).
Trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte medicamente orale sau parenterale care conțin fier, deoarece absorbţia fierului administrat oral poate fi inhibată în mod drastic.
Informați-vă medicului dumneavoastră dacă luați orice alt medicament care conține fier.
Tratamentul cu Ferropol nu influenţează rezultatele testului pentru determinarea sângelui ocult în masele fecale.
Utilizarea Ferropol împreună cu alimente şi băuturi
Medicamentul trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după aceasta. Medicamentul poate fi amestecat cu suc de fructe sau legume sau cu amestecurile pentru alimentaţia artificială.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate pe femei gravide după primul trimestru de sarcină nu au demonstrat reacţii adverse asupra mamei sau fătului. Nu există dovezi cu referire la existenţa cărorva riscuri asociate cu utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină, iar apariţia reacţiilor adverse asupra dezvoltării fetale este puţin probabilă.
Fierul, în cantităţi mici, este excretat în laptele matern, însă este foarte puţin probabil ca medicamentul administrat în perioada de alăptare să provoace efecte adverse la sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ferropol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ferropol conţine zaharoză şi conservanţi (parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216))
1 ml (20 picături) picături orale conţine 67 mg de zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Dacă medicamentul este administrat mai mult de 2 săptămâni, acesta poate dăuna dinţilor.
Preparatul conţine conservanţi (parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216)), care pot provoca reacţii alergice (inclusiv întârziate).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI FERROPOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. Dozare şi durata tratamentului va depinde de severitatea deficitului de fier.
A. Pacienţi, cu excepţia femeilor însărcinate
Profilaxia carenţei de fier:
Durata tratamentului constituie circa 1-2 luni.
Sugari cu vârsta sub 1 an
2-4 picături pe zi.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani)
4-6 picături pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi mame care alăptează
4-6 picături pe zi.
Tratamentul carenţei latente de fier:
Durata tratamentului constituie circa 1-2 luni.
Sugari cu vârsta sub 1 an
6-10 picături pe zi.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani)
10-20 picături pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi mame care alăptează
20-40 picături pe zi.
Anemie deficitară de fier (feriprivă)
Durata tratamentului constituie circa 3-5 luni, până la normalizarea nivelului hemoglobinei. După această perioadă, tratamentul trebuie prelungit încă pentru câteva săptămâni, în scopul refacerii depozitelor de fier.
Sugari cu vârsta sub 1 an
Doza iniţială constituie 10 picături pe zi. Apoi doza se va creşte treptat până la 20 picături pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
20-40 picături pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi mame care alăptează
40-120 picături pe zi.
B. Femei însărcinate
Profilaxia carenţei de fier
20-40 picături pe zi.
Tratamentul carenţei latente de fier
40 picături pe zi.
Anemie deficitară de fier (feriprivă)
80-120 picături pe zi, până la normalizarea nivelului hemoglobinei. Apoi, câte 40 picături pe zi, cel puţin până la sfârşitul sarcinii, în scopul refacerii depozitelor de fier.
Dozele zilnice de Ferropol, picături orale, soluţie pentru tratamentul şi profilaxia carenţei de fier
Sugari cu vârsta Anemia feriprivă Carenţa latentă de fier Profilaxia
sub 1 ani 10-20 picături 6-10 picături 2-4 picături
(25-50 mg fier) (15-25 mg fier) (5-10 mg fier)
Copii cu vârsta cuprinsă 20-40 picături 10-20 picături 4-6 picături
între 1 şi 12 ani (50-100 mg fier) (25-50 mg fier) (10-15 mg fier)
Copii cu vârsta 40-120 picături 20-40 picături 4-6 picături
peste 12 ani, (100-300 mg fier) (50-100 mg fier) (10-15 mg fier)
adulţi şi mame
care alăptează
Femei însărcinate 80-120 picături 40 picături 20-40 picături
(200-300 mg fier) (100 mg fier) (50-100 mg fier)
La nou-născuţii prematuri se recomandă de administrat câte 2,5-5 mg (1-2 picături/kg) pe zi timp de 3-5 luni.
Medicul va stabili dacă doza zilnică va fi administrată o dată sau în doze divizate.
O uşoară schimbare a culorii picăturilor nu afectează acţiunea medicamentului.
Dacă luaţi mai mult Ferropol decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Ferropol decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu au fost determinate simptome ale intoxicării cu fier sau a sporirii concentraţiei fierului în organism ca urmare a supradozajului, deoarece fierul din complexul hidroxid de fier (III) – polimaltoză nu este eliberat în tractul gastrointestinal şi, astfel, nu poate fi absorbit în organism prin mecanisme controlate.
Dacă uitaţi să luaţi Ferropol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicament, luaţi doza imediat ce v-aţi adus aminte. Trebuie să continuaţi administrarea medicamentului în conformitate cu recomandările medicului.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ferropol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Preparatul, în general, este bine tolerat. Reacţiile adverse sunt de obicei moderate şi tranzitorii.
Pot surveni următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (care survin la mai puţin de 1 persoană din 10.000 de pacienţi):
- greaţă, constipaţie, diaree, dureri abdominale, senzaţie de plenitudine gastrică;
- erupții cutanate, prurit, urticarie.
Ferropol poate cauza o coloraţie în negru a maselor fecale. Acest simptom nu are semnificaţie clinică.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FERROPOL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat timp de 6 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ferropol
- Substanţa activă este fierul, sub formă de hidroxid de fier (III) polimaltozat.
1 ml soluţie conţine 50 mg fier (III) sub formă de combinaţie dintre hidroxid de fier (III) cu polimaltoză (complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat).
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, zaharoză, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), aromă de ciocolată, apă purificată.
Cum arată Ferropol şi conţinutul ambalajului
Ferropol se prezintă sub formă de soluţie de culoare brună, cu aromă de ciocolată.
Conţinutul ambalajului
Flacon din sticlă brună, care conţine 30 ml picături orale, soluţie. Flacoanele sunt închise cu un capac filetat din polietilenă, dotate cu inel de securitate contra desigilării şi aplicator pentru picurare.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Medana Pharma SA, Polonia
98-200 Sieradz, str. Lokietka 10
Fabricantul
Medana Pharma SA, Polonia
98-200 Sieradz, str. Lokietka 10
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
