Nurofen Express caps. moi 200 mg N10

Nurofen Express 200 mg capsule moi

Ibuprofen

Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).

1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperarură mare. Nurofen Express se descompune uşor în organism, iar substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită usor în corp, pentru a ajunge rapid la locul durerii.

Nurofen Express este utilizat pentru :

-ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinti şi

-reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS

Nu luaţi Nurofen Express

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Express (menționate la pct. 6)

- dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic (cunoscut sub denumirea de aspirină) sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS)

- dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sângerare la stomac

- dacă aveţi antecedente de sângerări gastro-intestinale sau perforație determinate de tratamentul anterior cu AINS

- dacă aveţi boală severă a ficatului, a rinichilor, boală cardiacă coronariană severă sau insuficienţă cardiacă

- sau se administrează la copii cu greutatea mai mică de 20 kg

- daca aveţi hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active

- dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge a caror cauză nu a fost stabilită

- prezentaţi deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de lichide)

- în timpul ultimelor trei luni de sarcină (vezi mai jos)

Atenţionări şi precauţii

Aveți deosebită grijă când utilizați Nurofen Express

- dacă aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a tesutului conjunctiv).

- dacă prezentaţi reacţii adverse grave la nivelul pielii , cum sunt dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică. Utilizarea Nurofen Express trebuie oprită imediat la prima apariţie a erupţiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de reacţii alergice

- dacă aveţi boală ereditară de formare a celulelor din sânge (porfirie intermitentă acută) - dacă aveţi sau aţi avut boli ale intestinului (colită ulcerativă sau boală Crohn)

- dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă

- dacă aveţi funcţia ficatului redusă - dacă aveţi boli ale ficatului

- dacă încercaţi să rămâneţi însărcinată - supravegherea medicală este necesară imediat după intervenţii chirurgicale majore

- dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece este posibil să apară dificultăţi la respiraţie

- dacă aveţi rinită alergică, polipi nazali sau tulburări respiratorii obscure cronice, deoarece există un risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronşic (aşa-numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie - se recomandă a se evita utilizarea Nurofen Express în cazurile de vărsat de vânt (varicelă). - medicamentele cum este Nurofen Express pot fi asociate unui risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil la utilizarea unor doze mari sau în caz de tratament prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, care este 3 zile pentru copii şi adolescenţi, iar pentru adulţi 3 zile pentru febră şi 4 zile pentru ameliorarea durerii.

- dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea prezenta risc de apariţie a acestor boli (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului sau dacă sunteţi fumător), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

- dacă aveţi tulburări de coagulare a sângelui - în cazul administrării prelungite a Nurofen Express, este necesar să se verifice în mod regulat valorile functiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei - utilizarea în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creşte riscul de reacţii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitată reacţiile adverse sunt reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurtă elasticitate .

- vârstnicii prezintă risc crescut de reacţii adverse.

- În general, utilizarea obişnuită a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme ale rinichilor, severe şi de durată. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitate fizică, asociată cu pierderea sărurilor şi deshidratare. Prin urmare, în aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie evitată.

- În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, pot să apară dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari din aceste medicamente.

- Există un risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.

- AINS pot masca simptomele unor infecţii şi febra.

Dacă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus vă îngrijorează, înainte de a utiliza Nurofen Express, adresaţi-vă unui medic.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți-i medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Ce medicamente trebuie să evitaţi când utilizaţi alte medicamente?

- anumite medicamente anticoagulante (care acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu, acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina),

- anumite medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA, cum este captoprilul, blocante ale receptorilor beta, antagonişti ai angiotensinei II),

- unele medicamente care sunt folosite pentru a trata durerea şi inflamaţia (de exemplu, acid acetilsalicilic (cu excepţia cazului în care au fost recomandate doze mici de către medicul dumneavoastră)

- alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2)

- alte medicamente pot influenţa efectul ibuprofenului sau efectul lor poate fi influenţat de tratamentul cu ibuprofen.

Adresaţi-vă întotdeauna unui medic, înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Utilizarea Nurofen Express cu alimente şi băuturi

Înghiţiţi capsulele cu apă. Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să ia Nurofen Express cu alimente. Dacă este administrat la scurt timp după masă, debutul acţiunii Nurofen Express poate întârzia. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luaţi mai mult Nurofen Express decât este recomandat la pct. ”Cum să luaţi Nurofen Express” de mai jos sau până a trecut intervalul corect pentru administrarea următoarei doze. Anumite reacţii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile în cazul consumului concomitent de alcool şi Nurofen Express.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu luaţi acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel.

Alăptare

Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat în doză recomandată şi pentru cea mai scurtă elasticitate posibilă.

Fertilitatea

Acest medicament aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.

Conducea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nici un efect sau are efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dacă este utilizat pe termen scurt şi în dozele recomandate. Dacă apar efecte secundare, cum ar fi oboseală si amețeli, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Consumul de alcool crește riscul acestor efecte secundare.

Informaţii importante privind unele componente ale Nurofen Express

Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine colorantul Ponceau 4R (E124). Aceasta poate cauza reacţii alergice.

3. CUM SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS

Luaţi întotdeauna Nurofen Express exact aşa cum este menţionat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavaostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt :

Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de aproximativ 40 kg

Doza iniţială: luaţi 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apă. Dacă este nevoie, mai luaţi doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depăşiţi doza totală de 6 capsule într-un interval de 24 de ore. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg şi de 6 ore pentru doza de 400 mg.

Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 39 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani): Nurofen Express trebuie utilizat doar la copii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg. Doza zilnică totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporală, divizată în 3 până la 4 doze unice. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată maximă. Este recomandat să nu se depaşească o doză totală de 30 mg ibuprofen/kg, într-un interval de 24 de ore. În cazul utilizării Nurofen Express la copii, puteţi folosi următoarele recomandări de doze:

Copii cu greutatea de 20 kg – 29 kg 1 capsulă (200 mg ibuprofen) Dacă este nevoie, luaţi o altă capsulă după un interval de cel puţin 8 ore. Maxim 3 capsule (până la 600 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore

Copii cu greutatea de 30 kg – 1 capsulă Dacă este nevoie, luaţi o altă

39 kg (200 mg ibuprofen) capsulă după un interval de cel puţin 6 până la 8 ore. Maxim 4 capsule (până la 800 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore

Mod de administrare

Pentru administrare orală. A nu se mesteca.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi.

Copii şi adolescenţi:

În cazul în care acest medicament este necesar la copii şi adolescenţi pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat medicul. Alte forme farmaceutice ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii; întrebaţi medicul sau farmacistul.

Adulţi:

Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratarea durerii trebuie consultat medicul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nurofen Express

Adresaţi-vă imediat unui medic. Este posibil să apară următoarele semne: greaţă, vărsături, dureri de stomac, sau mai rar, diaree. De asemenea, pot apărea dureri de cap, sângerare gastro-intestinală, ameţeli şi somnolenţă, nistagmus, vedere înceţoşată, zgomote în urechi, tensiune arterială mică, excitaţie, dezorientare, comă, convulsii, pierdere a conştienţei, hiperpotasemie, acidoză metabolică, creşterea timpului de protrombina/INR, insuficienţă renala acută, lezare hepatică, deprimare respiratorie, cianoză şi exacerbarea astmului la astmatici.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Express poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente, puteţi prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă prezentaţi reacţii adverse sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse.

Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:

-semne de sângerare intestinală precum: durere puternică în abdomen, scaun colorat în negru, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea.

-semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate în respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot întâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.

-reacţii cutanate grave precum erupţii care acoperă întregul corp, descuamarea pielii , vezicule sau piele cu aspect de solzi.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):

- afecţiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri de stomac şi greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi) şi constipaţie, precum şi pierderi minore de sânge în stomac şi/sau intestin care, în cazuri excepţionale, pot cauza anemie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):

- ulcere gastro-intestinale, perforare sau hemoragie gastro-intestinală, inflamaţia mucoasei bucale, agravare a bolii intestinale preexistente (colită ulcerativă sau boală Crohn), gastrită.

- tulburări la nivelul sistemului nervos central ca dureri de cap, ameţeli, insomnie, agitaţie, iritabilitate şi oboseală

- tulburări de vedere

- diverse iritaţii pe piele

- reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

- tinitus (zgomote în urechi)

- concentraţii crescute de uree în sânge, durere in flancuri şi / sau la nivelul abdomenului, sânge în urină şi febra pot fi semne de lezare a rinichilor (necroză papilară)

- concentraţii crescute de acid uric în sânge

- nivel scăzut de hemoglobină

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):

- esofagită, pancreatită şi formare de stricturi intestinale

- insuficienţă cardiacă , atac de cord si umflarea feţei sau a mâinilor (edem)

- scăderea cantităţii de urină excretată și umflare (edem) ( în special la pacienţii cu hipertensiune arterială sau funcţie renală redusă) , umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală de rinichi inflamatorie (nefrită interstiţială), care poate duce la insuficienţă renală acută. În cazul în care apare unul dintre simptomele menţionate mai sus sau dacă vă simţiţi rău, nu mai luaţi Nurofen şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea ar putea fi primele semne de lezare renală sau insuficienţă renală.

- reacţii psihotice, depresie

- hipertensiune arterială, vasculită

- palpitaţii

- disfuncţie hepatică, leziuni ale ficatului (primele semne ar putea fi îngălbenirea pielii ), în special în timpul tratamentului pe termen lung , insuficienţă hepatică , inflamaţie acută a ficatului (hepatită)

- tulburări de producere a celulelor sanguine

- primele semne sunt : febră , durere în gât , ulceraţii bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei , extenuare, sângerări nazale şi cutanate, şi vânătai fără o cauză aparentă. În aceste cazuri, trebuie să opriţi tratamentul imediat, să consultaţi un medic şi să evitaţi orice auto-medicaţie cu analgezice sau antipiretice.

- infecţii grave ale pielii şi complicaţii ale ţesuturilor moi în timpul varicelei

- a fost descrisă agravarea inflamaţiilor legate de infecţii (ex. fasceită necrozantă) asociată cu utilizarea anumitor analgezice. În cazul în care apar sau se agravează semnele unei infecţii, trebuie să mergeți la medic fără întârziere. Trebuie investigat dacă există o indicaţie pentru un tratament antimicrobian / antibiotic.

- simptome de meningită aseptică, cu înţepenirea gâtului , dureri de cap , greaţă, vărsături , febră sau dezorientare au fost observate atunci când se utilizează ibuprofen. Pacienţii cu boli autoimune (lupus eritematos sistemic, boală mixtă de ţesut conjunctiv) au o probabilitate mai mare de a fi afectaţi. Contactaţi medicul imediat dacă apar astfel de simptome.

- forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii, cu roşeaţă şi vezicule (de exemplu sindromul Stevens - Johnson, eritem polimorf, necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell), căderea părului (alopecie).

Frecvenţă necunoscută:

- Re activi tatea tractului respirator cuprinzând astm bronşic, bronhospasm sau dispnee.

Medicamentele cum este Nurofen Express pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN EXPRESS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nurofen Express după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 250C. A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nurofen Express

- Substanţa activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.

- Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu (puritate minim 85%), apă purificată.

Capsulă: sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420), gelatină, ponceau 4R (E 124). Cerneală de imprimare: Opacode WB alb NS-78-18011[(care conţine dioxid de titan (E171), propilenglicol, hipromeloză 3cP (HPMC 2910)].

Cum arată Nurofen Express şi conţinutul ambalajului

Capsulele moi sunt ovale, de culoare roşie, transparente, imprimate pentru identificare. Capsulele sunt disponibile în cutii care conţin 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 sau 24 de capsule moi. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Fabricantul

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2 DB, Marea Britanie