Ketoconazol crema 2% 10g (FP)

Ketoconazol crema 2% 10g (FP)


Compozitia preparatului: 1 g crema contine:

• ketoconazol 20 mg

• emulcire 61 WL 2659

• labrafil M 2130 CS

• nipagin

• ulei vazelina

• apa purificata


PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Manifesta actiune fungicida si fungistatica. Preparatul este activ fata de dermofiti Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum si Microsporum spр. , levuri din genul Candida, Pityrosporum spp.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul infectiilor pielii provocate de ciuperci sensibile la preparat:

- micoze ale pielii glabre (Tinea corporis)-

- epidermofitie inghinala (Tinea cruris)-

- epidermofitie palmara si plantara (Tinea manum, Tinea pedis)

- candidomicoze cutanate-

- pityriasis versicolor-

- dermata seboreica, cauzata de Pityrosporum ovale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In cazul infectiilor micotice ale pielii glabre, epidermofitiei inghinale, candidozelor cutanate, pityriasis versicolor se recomanda aplicarea cremei o data pe zi pe suprafetele afectate si adiacente ale pielii .
In dermatita seboreica crema va fi aplicata pe zona afectata 1-2 ori pe zi, in functie de severitatea infectiei. Pentru terapia de intretinere crema se aplica 1-2 ori pe saptamana. Tratamentul trebuie continuat o perioada suficienta, cel putin cateva zile dupa disparitia tuturor simptomelor sau dupa confirmarea rezultatului negativ a testelor micologice.
Durata tratamentului este determinata de medic. Durata medie a tratamentului in dermatomicoze ale pielii glabre constituie 3-4 saptamani, in epidermofitie inghinala-2-4 saptamani, in epidermofitie plantara si palmara-4-6 saptamani, in pitiriazis versicolor-2-3 saptamani, in candidoza cutanata-2-3 saptamani, in dermatita seboreica-2-4 saptamani.
CONTRAINDICATII
- leziuni cutanate ale suprafatelor pe care urmeaza a fi aplicata crema-

- hipersensibilitate la componentele preparatului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este destinat numai pentru uz extern!

Ketoconazol crema nu este indicat pentru uz oftalmic. A se evita contactul cremei cu mucoasa ochior.
La administrarea cremei imediat dupa aplicarea topica indelungata a glucocorticosteroizilor e posibila iritatia pielii , pentru inlaturarea careia se recomanda de a prelungi tratamentul local cu glucocorticosteroidul in orele matinale, iar in cele de seara de a aplica crema cu ketoconazol. Apoi timp de 2-3 saptamani treptat se va reduce doza glucocorticosteroidului pana la sistarea lui. Daca anterior s-a utilizat un glucocorticosteroid cu actiune puternica, el poate fi substituit de un glucocorticosteroid cu o actiune mai moderata.
Perioada de sarcina si alaptare

Ketoconazol crema poate fi administrat in timpul sarcinii si perioadei de alaptare, deoarece in cazul administrarii topice substanta activa practic nu se absoarbe in circuitul sistemic.
Influenta asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje

Preparatul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potential periculoase.
-----------------------------------


Prezentare ambalaj:Crema pentru uz extern in tuburi de aluminiu a cite 10 g.
Conditii de Pastrare:A se pastra la temperatura 15-25°C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.