Denumirea comerciala: Dermazole®
DCI al substantei active: Ketoconazolum
Compozitia si forma de prezentare: 1 g crema contine:
substanta activa: ketoconazol 20 mg
" substante auxiliare: propilenglicol, alcool cetostearilic, cetomacrogol 1000, parafina alba moale, parafina lichida deschisa, edetat disodic, sulfat de sodiu anhidru, polisorbat 80, apa purificata.
Descriere: Crema omogena, de culoare alba.
Forma farmaceutica: Crema
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antifungice pentru uz topic. D01AC08.
Proprietatile farmacodinamice:
Remediu antifungic, derivat de imidazol dioxilan. Poseda o activi tate antifungica puternica, blocheaza specific sinteza ergosterolului fungic. Este activ fata de fungi: Trichophyton spp. , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. s: levuri: Candida spp. , Pityrosporum ovale.
Proprietatile farmacocinetice:
La administrarea externa ketoconazol practic nu se absoarbe. Administrarea indelungata sub forma de 2% crema nu conduce la cumularea plasmatica a ketoconazolului.
INDICATII TERAPEUTICE
Infectii fungice cutanate, cauzate de: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum si levuri: Candida spp. , Pityrosporum ovale.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat.
SUPRADOZAJ:
intrucit crema este destinata numai pentru uz extern si ketoconazolul practic nu se absoarbe in circulatia sistemica, dezvoltarea simptomelor de supradozare este putin probabila.
PRECAUTII:
Dermazole® este destinat numaipentru uz extern.
A se evita contactul cu ochii. in caz contrar, se recomanda clatirea imediata cu apa.
Sarcina si alaptarea:
Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele dupa aplicarea topica, sarcina si lactatia nu reprezinta o contraindicase pentru utilizarea cremei Dermazole®.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sunt date privind interactiuni cu alte medicamente.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Cite 15 g sau 30 g in tuburi de aluminiu.
Cite 1 tub impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie din carton.
Pastrare: Ase pastra la loc ferit de lumina, la temperatura sub 25°C. Anu se lasa la indemina copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
in candidoze cutanate, dermatomicoze, epidermofitie palmo-plantara se recomanda aplicarea cremei Dermazole® o data pe zi pe zona afectata.
in dermatita seboreica crema Dermazole® trebuie aplicata pe zona afectata o data sau de doua ori pe zi, in functie de severitatea infectiei. Tratamentul trebuie continuat o perioada suficienta, cel putin citeva zile dupa disparitia tuturor simptomelor. Daca nu se observa nici o imbunatatire clinica dupa un tratament de 4 saptamini, atunci trebuie reconsiderat diagnosticul. Durata uzuala de tratament este: de 2-3 saptamini in tinea versicolor, de 2-3 saptamini in infectiile fungice, de 2-6 saptamini in dermatofitii, de 2-4 saptamini in tinea cruris.
Reactii adverse:
La administrarea topica sunt posibile: prurit, ingrasarea sau uscarea parului in special in primele zile de tratament.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.