PANZIMED10000 UA/0,25 g capsule gastrorezistente
PANZIMED Forte 25000 UA/0,5 g capsule gastrorezistente
Pancreatină
1 Ce este Panzimed sau Panzimed Forte şi pentru ce se utilizeaza
-Panzimed sau Panzimed Forte contine un amestec de enzime numit “pancreatina”
-Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
-Capsulele de gastrorezistente de Panzimed sau Panzimed Forte trec prin stomac şi se dizolvă eliberind amestecul de enzime in intestinal subtire.
Panzimed sau Panzimed Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu „insufici-
entă pancreatică exocrină". Aceasta apare aţunci cand pancreasul nu secreta suficiente enzime pentru a digera mancarea. Este des intalnita
persoanele care prezintă:
-fibroza chistica,o boala genetica rara;
-blocarea canalelor pancreasului sau ale vizicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
-crîză acută inflamatorie a pancreasului, Panzimed sau Panzimed Forte poate fi administrat când alimentaţia este reluata,
-inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatita cronica),
-cancer de pancreas,
-au sufefit operaţie de îndepărtarea unei portiuni din pancreas sau
a intregului pancreas (pancreatectomie partiala sau totala),
-au suferit о operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie partiala sau totala),
-dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal,
-sindromul Shwachman-Diamond,o boala genetica foarte rara.
Cum actioneza Panzimed sau Panzimed Forte
Enzimele din Panzimed si Panzimed Forte actioneaza prin digerarea
alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Panzimed sau Pan zimed Forte in timpul meselor sau gustărilor sau imediat dupa acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine impreuna cu alimentele.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să uţilizaţi Panzimed sau PanzimedForte.
Nu utilizati Panzimed sau Panzimed Forte daca:
-sunteti alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcina sau la оricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pet. 6).
Atentionari si prtecautii
La pacientii cu fibroză chistica care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată о boală rara numita”colonopatie”,
este cunoscută a se fi Întâmplat în timpul studiilor clinice, la pacienţii
trataţi cu Panzimed sau Panzimed Forte.
Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de li- pază/kg/zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale
simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.
Panzimed sau Panzimed Forte împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi mediculul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eli- berate fără prescripţie medicală.
Panzimed sau Panzimed Forte impreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă ca enzimele să fie administrate in timpul meselor sau imediat după acestea.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravida sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă tre- buie să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte şi în ce doză.
Panzimed sau Panzimed Forte poatefi utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Panzimed sau Panzimed Forte să afecteze capaci- tatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Panzimed conţine Amarant (El 23), Tartrazină (El 02), Ponceau 4R (El 24).
Pot provaca reacţii alergice.
Panzimed Forte conţine Amarant (E123), Tartrazină (El 02), Ponceau 4R (El 24), Galben amurg FCT (El 10). Pot provaca reacţii alergice.
3. Cum să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte
Luaţi întotdeauna Panzimed sau Panzimed Forte exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cat Panzimed sau Panzimed Forte să utilizaţi:
- Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din compoziţia pancreatinei. Diferitele concen- traţii de pancreatină conţin cantităţi diferite de lipază.
- Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră pri- vind doza de pancreatină pe care trebuie să о luaţi.
- Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:
- afecţiunea ре саге о aveţi;
- greutatea dumneavoastră;
- dieta dumneavoastră;
- cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Fibroza chisticâ
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de
lipază/kg la о masă. t
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenţi şi adulţi
este de 500 unităţi de lipază/kg ia о masă.
Alte afecţiuni ale pancreasului
Doza uzuală pentru о masă principal este cuprinsă între 25000 şi 80000
unităţi lipază.
Doza uzuală pentru о gustare este jumătate din doza necesară la о masă
principală.
Când sa utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta va permite enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.
Cum sd utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte:
-înghiţiţi capsulele întregi.
- Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.
-Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcu- te cu grijă şi conţinutul adăugate unor alimente de consistenta moale.
Acestea pot fi: piure de mere, iaurt, suc de mere, portocale sau ananas, înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc.
- Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.
Cât timp să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte:
Utilizaţi acest medicament atât timp căt v-a recomandat medicul dum- neavoastră.
Dacă aţi utilizat mai mult Panzimed sau Panzimed Forte decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei can- tităţi prea mari de acid uric în urină (hiperuricozurie) şi în sânge (hipe-
ruricemie).
Dacă uitaţi să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte
Dacă aţi uitat să luaţi о doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu luaţi о doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte
Nu întrerupeţi utilizarea Panzimed sau Panzimed Forte fără să discutaţi
mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adre- saţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Panzimed sau Panzimed Forte poate determine reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definite utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10.
Frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 100.
Mai puţin frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 1000.
Rare: afectează 1 din 10 utilizatori din 10000.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000.
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimate din datele dis- ponibile.
Reacţii adverse foarte frecvente
- Durere de stomac (abdomen).
Aceste reacţii se pot datora bolii pentru care utilizaţi medicamentul. Reacţii adverse frecvente
- greaţă;
- vărsături;
- constipaţie;
- balonare (meteorizm);
- diaree.
Aceste reacţii se pot datora bolii pentru care utilizaţi medicamentul.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- erupţie trecătoare pe piele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
- mâncărimi severe şi urticarie.
Poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilita- te). Acestea pot include dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoas- tră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemen- ţionate in acest prospect.
5. Cum se păstrează Panzimed sau Panzimed Forte
A se pastra la temperaturi sub 25 c.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte capsule după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP. ). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezi- duurilor menajere.
Tntrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Panzimed 10000 UA/0,25g capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine pancreatină 0,25 g cu activi ta- tea minima a lipazei 10000 unităţi Ph. Eur. , amilazei 8000 unităţi Ph. Eur. , proteazei 600 unităţi Ph. Eur.
Componentele unei capsule in dependenţă de culoarea sunt:
Corpul alb - capacul alb: gelatină, ftalat de hipromeloză, apă purificată, dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu.
Corpul alb - capacul roşu: gelatină, ftalat de hipromeloză, apă purificată, Tartrazină (E102), Amarant (E123), Ponceau 4R (E124), Albastru de brili- ant FCF (E133), dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu.
Corpul alb - capacul albastru: gelatine, ftalat de hipromeloză, apă purifi- cată, Amarant [El 23) ,_Ponceau 4R (El 24). Albastru de briliant FCF (E133), dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu.
Ce conţine Panzimed Forte 2S000 UA/0,5g capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine pancreatină 0,5 g cu activi tatea minima a lipazei 25000 unităţi Ph. Eur. , amilazei 18000 unităţi Ph. Eur. , proteazei 1000 unităţi Ph. Eur.
Componentele unei capsule in dependenţă de culoarea sunt:
Corpul alb - capacul alb: gelatină, ftalat de hipromeloză, apă purificată, dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu.
Corpul alb - capacul albastru: gelatină, ftalat de hipromeloză, apă purifi- cată, Amarant (El 23), Ponceau 4R (E124), Albastru de briliant FCF (El 33), dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu.
Corpul alb-capacul galben: gelatină, ftalat de hipromeloză, apă purifica- tă, Tartrazină (E102), Amarant (E123), Galben amurg FCT (El 10), dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Panzimed şi Panzimed Forte ţi conţinutul ambalajului
Panzimed 10000 UA/0,25 g capsule gastrorezistente
Se prezintă sub forma de capsule gelatinoase operculate de forma cilin- drică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă - opac, corpul - alb şi capacul alb, corpul - alb şi capacul - roşu, corpul - alb şi capacul - albastru.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare cenuşie sau gălbuie sau bej sau brună cu miros specific.
Este disponibil in cutii cu 3 blistere PVC/AI a câte 10 capsule.
Panzimed Forte 25000 UA/0,5 g capsule gastrorezistente
Se prezintă sub forma de capsule gelatinoase operculate de formă cilin- drică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă - opac, corpul - alb şi capacul - alb, corpul - alb şi capacul - albastru, corpul - alb şi capacul - galben.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare cenuşie sau gălbuie sau bej sau brună cu miros specific.
Este disponibil in cutii cu 3 blistere PVC/AI a câte 10 capsule.
Deţinătorul certificatului de inregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, mun. Chişinău, Republica Moldova Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, mun. Chişinău, Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
