NovoNorm® 1 mg comprimate
Repaglinidă
1. Ce este NovoNorm® şi pentru ce se utilizează
NovoNorm® este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată.
NovoNorm® este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm® se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. NovoNorm® poate fi administrat în asociere cu metformina, tiazolidinedione sau un alt medicament folosit în diabet.
S-a demonstrat că NovoNorm® scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm®
Nu luaţi NovoNorm®
- Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1
- Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
- Dacă aveţi o afecţiune sevefă a ficatului
- Dacă luaţi gemfibrozil (un
medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Atenţionări şi precauţii
- Dacă aveţi probleme cu ficatul.
NovoNorm® nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. NovoNorm® nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi NovoNorm®).
- Dacă aveţi probleme cu rinichii.
NovoNorm® trebuie luat cu prudenţă.
- Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră
sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă. în aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
- Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm® nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la-pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus. S-ar putea ca NovoNorm® să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Copii şi adolescenţi
Nu luaţi acest medicament dacă
aveţi vârsta sub 18 ani.
Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge)
Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
- Dacă luaţi prea mult NovoNorm®
- Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
- Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct.
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm®)
Semnele de avertizare a
hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemie: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm®. Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemie, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
- Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
- Dacă aţi avut un episod hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Doza de NovoNorm®, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Dacă zahărul din sânge creşte prea mult
Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie). Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
- Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm®
- Dacă aveţi o infecţie sau febră
- Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
- Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată. Adresaţi-vă medicului. Doza de NovoNorm®, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
NovoNorm® împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Puteţi să luaţi NovoNorm® în asociere cu metformina, tiazolidinedione sau un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi NovoNorm®. Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm® se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
- Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
- Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
- Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
- Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
- Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
- Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
- Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
- Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
- Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
- Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
- Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
- Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
- Gemfibrozil (utilizat în tratamenl valorilor crescute de grăsimi din sânge)
- Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
- Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fi
- Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
- Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
- Sunătoare (medicament din pla medicinale)
NovoNorm® împreună cu alcoc
Alcoolul poate modifica acţiunea NovoNorm® de reducere a cantită de zahăr din sânge. Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoi pentru recomandări înainte de a acest medicament.
Nu trebuie să vă administraţi NovoNorm® dacă sunteţi gravidă doriţi să deveniţi.
Nu trebuie să luaţi NovoNorm® d alăptaţi.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul' care cantitatea de zahăr din sâni este crescută sau scăzută. Ţineţi de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau p din jur. întrebaţi-vă medicul daci puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
- Dacă prezentaţi des episoade hipoglicemie
- Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau acestea sunt absente
3. Cum să luaţi NovoNorm
Luaţi întotdeauna acest medica exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu m dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va : doza.
- Doza iniţială uzuală este d 0,5 mg administrată înainte fiecare masă principală. Comprimatele trebuie înghiţ un pahar de apă, cu cel mut 30 de minute înainte de ma:
- Doza poate fi ajustată de că medicul dumneavoastră cu |
4 mg,-iar administrarea se v, efectua imediat înainte sau mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale. Do: maximă recomandată zilnic de 16 mg.
Nu luaţi mai mult NovoNorm® v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult NovoNorm decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comp glicemia dumneavoastră poat deveni prea mică, ducând la eveniment hipoglicemic. Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm® Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm® Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm®. Diabetul dumneavoastră se poate agrava.
Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hipoglicemia
Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică. în acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Alergia
Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi). Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat mediculului.
Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din
10 pacienţi)
- Dureri abdominale
- Diaree
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
- Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- Vărsături
- Constipaţie
- Tulburări de vedere
- Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută
- Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncârime, roşeaţă, umflături)
- Senzaţie de rău (greaţă)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastă sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează NovoNorm®
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original la 15°C - 25°C pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine NovoNorm®
Substanţa activă este repaglinida 1mg.
Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Cum arată NovoNorm® şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de NovoNorm® sunt rotunde şi convexe, inscripţionate cu logo-ul Novo Nordisk (boul Apis).
Comprimatele de 1 mg sunt galbene. Sunt disponibile cutii cu blistere a câte 90 comprimate.
Deţinătorul Certificatului de înregistrare
Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd,
Danemarca.
Fabricantul
Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd,
Danemarca.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
