Vitrum® Junior comp. masticab. N30 (7-14 ani) (TVA 20%)

VITRUM® JUNIOR

comprimate masticabile

DENUMIREA COMERCIALĂ

Vitrum® Junior

COMPOZIŢIA

1 comprimat masticabil conţine:

substanţe active: Acetat de retinol (Vitamina А) 5000 UI1)

Colecalciferol (Vitamina D3) 400 UI2)

Acetat de alfa-tocoferol (Vitamina Е) 30 UI3)

Acid ascorbic (Vitamina С) 300 mg

Monotitrat de tiamină (Vitamina В1) 1,5 mg

Riboflavină (Vitamina В2) 1,7 mg

Clorhidrat de piridoxină (Vitamina В6) 2 mg

Nicotinamidă 20 mg

Cianocobalamină (Vitamina В12) 6 μg

Fitomenadion (Vitamina К1) 10 μg

Biotină 45 μg

Acid folic 400 μg

Pantotenat de calciu 10 mg

Hidrofosfat de calciu echivalent cu calciul 160 mg

Oxid de magneziu echivalent cu magneziu 40 mg

Fumarat de fier echivalent cu fierul 18 mg

Oxid de cupru echivalent cu cuprul 2 mg

Oxid de zinc echivalent cu zincul 15 mg

Sulfat de mangan echivalent cu manganul 1 mg

Clorură de crom echivalentă cu cromul 20 μg

Molibdat de sodiu echivalent cu molibdenul 20 μg

Hidrofosfat de calciu echivalent cu fosforul 50 mg Iodură de potasiu echivalentă cu iodul 150 μg

1) echivalent cu 1,72 mg de retinol

2) echivalent cu 10 μg de colecalciferol

3) echivalent cu 30 mg de acetat de alfa-tocoferol

excipienţi:sorbitol-100,0 mg, zaharoză-250,00 mg, acid stearic-100,00 mg, dioxid de siliciu coloidal-7,0 mg, stearat de magneziu-18,0 mg, celuloză microcristalină-118,8 mg, acid citric-13,0 mg, aromatizator de protocoale-15,0 mg, aromatizator de ananas-3,0 mg, aspartam-10,0 mg, colorant apus de soare galben (Е110)-2,0 mg.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate rotunde, netede, cu margini oblice, de culoare de la cafeniu deschis pînă la portocaliu - cafeniu deschis, cu impregnări de culoare deschisă şi închisă, cu o lininie de divizare pe o parte a comprimatului, cu aromă uşoară de fructe.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine, combinaţii. Multivitamine cu minerale, A11AA04.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Dozele special selectate corespund necesităţii zilnice a copilului de vitamine, macroelemente şi microelemente. Contribuie la creşterea forţelor nespecifice de protecţie ale organismului.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia şi tratamentul hipovitaminozei şi insuficienţei de macroelemente şi microelemente la copii şi adolescenţi, inclusiv în perioada de creştere intensă a copiilor, surmenaj fizic şi psihic, în perioada de reconvalescenţă, în caz de alimentaţie neechilibrată şi insuficientă.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Intern, după masă, mestecând comprimatul. Copiilor mai mari de 7 ani-câte 1 comprimat pe zi, copiilor de la 4 la 7 ani-câte ½ de comprimat pe zi.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse care pot apărea sunt clasificate după frecvenţă (clasificarea MedDRA):

foarte frecvente (≥1/10),

frecvente (≥ 1/100, < 1/10),

mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100),

rare (≥1/10 000 <1/1000),

foarte rare ≤1/10 000),

cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar mai puţin frecvente: reacţii alergice

Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puţin frecvente: colorarea urinei în galben intens, ceea ce nu prezintă pericol, deoarece este condiţionată de prezenţa riboflavinei în compoziţia preparatului.

Tulburări gastrointestinale mai puţin frecvente: colorarea maselor fecale în culoare întunecată (ceea nu reprezintă un pericol).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea individuală la oricare din componentele preparatului, hipervitaminoza А şi D. Copiii cu vârsta sub 4 ani.

SUPRADOZAJ

Simptomele supradozajului: greţuri, slăbiciune, tulburări ale vederii, tulburări gastrointestinale. În caz de supradozaj accidental este necesar de adresat la medic. Tratamentul: administrarea internă de cărbune activat, lavaj gastric, tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

A nu se depăşi doza recomandată. Conţine sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Comprimatele conţin zaharoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţa zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate dăuna dinţilor. Conţine aspartam, este sursă de fenilalanină, poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Medicamentul are în componenţă colorant galben amurg (E 110), poate provoca reacţii alergice.

Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Nu sunt date referitoare la administrarea în sarcină și perioada de alăptare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt date referitoare la influența asupra capacității de a conduce sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte preparate ce conţin vitamine şi fier, în scopul evitării supradozajului.

PREZENTARE, AMBALAJ:

Comprimate masticabile, cîte 30 sau 60 de comprimate masticabile în flacon de polietilenă. Pe flacon se aplică eticheta, flaconul se acoperă cu peliculă de polietilenă şi se plasează, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, la temperatura de 10 - 30 °С.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate.

STATUTUL LEGAL Fără prescripţie medicală.

DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Unipharm, Inc. , SUA

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Unipharm, Inc. , SUA

10118, SUA, New-York, or. New-York,fifth Aenue, of 6701

tel. (101212)5943260