Naclofen comp. gastrorez. 50mg N20

Cod produs: 11016
Divizarea: 20
Doza concentratia: 50
Forma: comp. gastrorez.
Producator: KRKA d.d., Novo mesto
Tara: Slovenia



Naklofen 50 mg comprimate gastrorezistente

Diclofenac sodic

1. CE ESTE NAKLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Naklofen este un medicament antiinflamator nesteroidian. Manifestă efect antiinflamator și analgezic. Mecanismul principal de acțiune este inhibarea sintezei prostaglandinelor, molecule care cauzează inflamația, durerea și tumefierea. Comprimatele gastrorezistente sunt acoperite cu un film care este rezistent către acidul gastric; astfel, rămâne nedizolvat până când comprimatul nimerește în intestin. Este utilizat pentru tratamentul stărilor acute.

Naklofen este indicat pentru tratamentul următoarelor maladii:

- afecţiuni reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă, spondiloartrite, alte artrite;

- reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale: artroză, spondiloză;

- artrite induse de microcristale: gută și pseudogută.

- reumatism extra-articular: periartrită, bursită, miozită, tendinită, sinovită,

- tulburări ginecologice (dureri și crampe menstruale, după naștere, dacă mama nu alăptează la sân),

- alte sindroame dureroase (în traumatisme, după intervenții dentare și chirurgicale, în colici biliare și renale).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAKLOFEN

Nu utilizaţi Naklofen

- dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic, sau la alți excipienți ai acestui medicament (enumerați la pct. 6), acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),

- dacă la utilizarea anterioară a AINS sau a acidului acetilsalicilic ați semnalat dificultăți de respirație (astm bronșic), urticarie, inflamația mucoasei cavității nazale (rinită alergică) sau reacții de hipersensibilitate cu umflarea bruscă a buzelor și feței, gâtului, de asemenea, posibil, a mâinilor și picioarelor, sau dacă a apărut sufocare și răgușeală (angioedem);

- dacă aveți sau ați avut vre-o dată ulcer gastric sau intestinal, sau sângerare din stomac, sau sângerare gastrointestinală, cu așa simptome ca scaun cu sânge, scaun de culoare neagră sau perforație a stomacului;

- dacă ați avut vreodată sângerări stomacale, hemoragii gastrointestinale sau perforații gastrointestinale după ce ați luat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severe;

- dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină;

- dacă aveți boli de inima și/sau boli cerebrovasculare stabilite, de exemplu, dacă aveți insuficiență cardiacă moderată spre severă, dacă ați avut un atac de cord, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu (AIT) sau blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului, sau o operație pentru a le înlătura, sau blocaje de bypass;

- dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sanguină (boală arterială periferică).

Diclofenacul sodic nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 14 ani.

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Naklofen.

- dacă ați avut vreodată probleme stomacale sau intestinale, cum ar fi ulcer stomacal, scaune cu sânge sau de culoare neagră;

- dacă ați avut vreodată dureri sau arsuri la stomac după utilizarea medicamentelor pentru ameliorarea durerii sau medicamentelor antiinflamatorii;

- dacă aveți colită ulcerativă sau boală Crohn, deoarece boala ar putea recidiva sau s-ar putea agrava;

- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severe, boli cardiovasculare;

- dacă aveți epilepsie;

- dacă aveți porfirie (o tulburare foarte rară a metabolismului pigmenților din sânge);

- dacă aveți astm bronșic;

- dacă aveți picioarele umflate;

- dacă luați alte medicamente pentru ameliorarea durerii sau medicamente antiinflamatorii;

- dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui sau dacă luați medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (anticoagulante, fibrinolitice);

- dacă sunteți vârstnic.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este aplicabil în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Naklofen.

Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe, înainte de a lua diclofenac:

- că fumați,

- că aveți diabet zaharat,

- că aveți angină, cheaguri de sânge, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau trigliceride crescute.

Efectele secundare pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară. Unele medicamente, inclusiv Naklofen, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mult mai probabil la utilizarea dozelor mari și în caz de tratament prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Reacții cutanate grave (unele dintre ele fatale), inflamație a pielii cu descuamare, necroliză epidermică toxică (erupții cutanate severe sub formă de vezicule, cu înroșirea și descuamarea pielii ) și sindrom Stevens-Johnson (afecțiune veziculoasă gravă a pielii , gurii, ochilor și organele genitale) au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de AINS. Pacienții par a fi la cel mai mare risc pentru aceste reacții la începutul tratamentului. Prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt la prima apariție a acestor reacții (erupții cutanate, modificări ale țesutului cutanat, alte semne de hipersensibilitate).

Naklofen poate diminua simptomele unei infecții (de exemplu, durerile de cap, febra) și, prin urmare, poate face mai dificilă diagnosticarea infecției. Dacă nu vă simțiți bine și trebuie să consultați un medic, nu uitați să menționați că sunteți în tratament cu Naklofen.

Pacienți vârstnici

Reacțiile adverse, in special cele gastrointestinale, pot fi mai frecvente la vârstnici.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente.

Datorită interacțiunii cu unele alte medicamente, efectul Naklofen sau al acestor medicamente poate fi crescut sau redus. Acest lucru se întâmplă cu:

- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice (litiu),

- medicamente utilizate pentru stimularea urinării (diuretice),

- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă (digoxină),

- medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii (acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene),

- medicamente utilizate pentru suprimarea răspunsului imun (ciclosporină),

- medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (metotrexat),

- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (antihipertensive), - medicamente utilizate pentru a reduce inflamația (corticosteroizi),

- medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante și antiagregante plachetare),

- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (un grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei),

- medicamente pentru diabet (antidiabetice),

- anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor (antibiotice chinolone),

- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină),

- medicamente utilizate pentru reglarea nivelului de colesterol (colestipol și colestiramină),

- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice (voriconazol),

- medicamente utilizate pentru tratamentul gutei (sulfinpirazona).

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați la sân, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina și alăptarea

Naklofen poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară/fetală. Unele date sugerează că la începutul sarcinii pot apărea avorturi spontane sau malformații fetale. În primele șase luni de sarcină medicul vă va prescrie acest medicament numai dacă este absolut necesar. În acest caz, sau dacă încercați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Naklofen, doza trebuie menținută la nivelul celei minime eficiente, iar durata tratamentului - cât mai scurtă posibil. Utilizarea Naklofen în ultimul trimestru de sarcină poate duce la anomalii și disfuncție a anumitor organe (tulburări cardiace și ale vaselor de sânge, tulburări renale, tulburări de coagulare a sângelui, probleme la naștere). Prin urmare, Naklofen nu trebuie utilizat în timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. Nu luați Naklofen). Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Naklofen.

Fertilitatea

Ca și alte AINS, diclofenacul, substanța activă din Naklofen, poate face mai dificilă instalarea unei sarcini. Acest lucru este reversibil la întreruperea medicamentului. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Naklofen are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă prezentați vertij, tulburări vizuale, somnolență și/sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Naklofen

Naklofen conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI NAKLOFEN

Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru adulți este de 1 comprimat de 2-3 ori pe zi; doza de întreținere este de 1 comprimat de 2 ori pe zi. Pacienții pot fi tratați cu o singură formă farmaceutică ce conţine diclofenac sau cu o combinație, în acest caz trebuie luată în considerare o doză zilnică totală de 150 mg.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu disfuncție hepatică sau insuficiență renală. La vârstnici se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficiente de Naklofen.

Înghițiți comprimatele întregi, cu puțin lichid în timpul mesei sau imediat după masă.

Dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și adolescenți

Pentru adolescenți cu vârsta peste 14 ani este suficientă doza de 1 comprimat de 1 sau 2 ori pe zi.

Dacă aţi luat mai mult Naklofen decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Naklofen decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul imediat. Ingestia unui număr mai mare de comprimate rezultă cel mai frecvent în majorarea efectelor adverse gastrointestinale, din partea rinichilor, ficatului și sistemului nervos central (greață, vărsături, dureri epigastrice, amețeli, zgomote în urechi și iritabilitate, de asemenea, posibil, vărsături cu sânge (hematemeză), scaune de culoare neagră din cauza sângerări la nivelul tractului gastrointestinal superior (melenă), tulburări de conștiință, depresie respiratorie, convulsii și insuficiență renală).

Dacă aţi uitat să luați Naklofen

Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Luați medicamentul la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Dacă ați uitat să luați medicamentul la ora programată, luați-l imediat ce vă amintiți. Nu dublați niciodată dozele.

Dacă încetați să luați Naklofen

Dacă luați medicamentul pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii, ați putea opri tratamentul în condiții de siguranță imediat ce nu mai este necesar. Atunci când a fost prescris tratament de lungă durată, trebuie să consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- greață, vărsături,

- diaree,

- dureri abdominale,

- probleme digestive după masă (dispepsie),

- flatulență,

- pierderea poftei de mâncare,

- dureri de cap, vertij, amețeli,

- creșterea valorilor enzimelor hepatice,

- erupție pe piele.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- constipație.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- reacții de hipersensibilitate (dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire (bronhospasm), tensiune arterială scăzută, șoc),

- somnolență, oboseală,

- astm (inclusiv dificultăți de respirație),

- inflamație a mucoasei stomacului (gastrită), scaune negre (melenă), vărsături cu sânge din stomac sau esofag (hematemeză), sângerare, diaree sângeroasă, ulcere gastrointestinale sau perforație,

- icter,

- unele tulburări ale funcției hepatice, moartea celulelor hepatice (necroză hepatocelulară),

- obstrucția fluxului biliar (colestază),

- urticarie,

- retenție de lichide și tumefiere (edem).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- modificări ale numărului de celule din sânge (anemie, trombocitopenie, leucopenie și agranulocitoză),

- tumefiere locală care dispare în 24 de ore, inclusiv edem facial (angioedem),

- dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice,

- furnicături, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, inflamație a membranelor creierului, tulburări ale gustului, evenimente cerebrale,

- tulburări de vedere, vedere încețoșată sau dublă,

- zgomote în urechi, afectarea auzului,

- senzații neplăcute de bătaie forțată a inimii (palpitații), dureri în piept, insuficiență cardiacă, atac de cord, hipertensiune arterială, inflamarea vaselor de sânge,

- pneumonie,

- inflamație a colonului (colită hemoragică nespecifică, recurența sau agravarea colitei ulcerative sau bolii Crohn),

- inflamația mucoasei gurii (stomatită ulceroasă), inflamaţia limbii (glosită), ulcere ale esofagului, stricturi intestinale de tip diafragmă,

- inflamație a pancreasului (pancreatită),

- insuficienta hepatică acută (hepatită fulminantă) și insuficiență hepatică,

- reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (o erupție veziculară severă care afectează pielea , gura, ochii și zona genitală) și necroliză epidermică toxică (erupții cutanate veziculoase vaste, severe, înroșirea și descuamarea pielii ),

- eczeme, roșeață, inflamație a pielii (dermatită), căderea parului, sensibilitate la lumină (fotosensibilitate), sângerare sub piele (purpură, purpura alergica), mâncărime,

- insuficiență hepatică cronică, insuficiență hepatică acută, sânge în urină (hematurie), tulburări ale tractului urinar (nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară renală, proteinurie).

Unele medicamente, inclusiv Naklofen pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NAKLOFEN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Naklofen după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Naklofen

- Substanța activă este diclofenacul sodic. Fiecare comprimat gastrorezistent conține 50 mg diclofenac sodic.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină (E460), povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu (E572) în nucleu; și hipromeloză (E464), oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172), dioxid de titan (E171), acid metacrilic - acrilat de etil (1:1), propilenglicol (E1520) și talc (E553b) în filmul gastrorezistent.

Cum arată Naklofen și conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt rotunde, ușor biconvexe, netede, de culoare galben-brună. Sunt disponibile în cutii cu 20 comprimate gastrorezistente în blistere. Fiecare cutie conține 2 blistere a câte 10 comprimate.

Informații despre modul de prescriere

Acest medicament se eliberează cu prescripție medicală.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

KRKA, d. d. , Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Slovenia

Vezi descrierea completă
Acest produs este disponibil în următoarele farmacii
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 23
Cod produs: 51209
Top sezon
Preț produs în pct: 12
Cod produs: 50430
Top sezon
Preț produs în pct: 10
Cod produs: 29024
Top sezon
Cod produs: 21683
Top sezon
Preț produs în pct: 7
Cod produs: 11434
Top sezon
Preț produs în pct: 10
Cod produs: 10779
Promoție
Top sezon
Preț produs în pct: 524
Cod produs: 45062
Top sezon
Preț produs în pct: 3
Cod produs: 10002
Top sezon
Cod produs: 54013
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 2468
Cod produs: 58042
Promoție
Preț produs în pct: 7096
Cod produs: 58043
Promoție
Preț produs în pct: 566
Cod produs: 47308
Promoție
Preț produs în pct: 805
Cod produs: 53246
Promoție
Preț produs în pct: 464
Cod produs: 55597
Promoție
Preț produs în pct: 845
Cod produs: 48647
Promoție
Preț produs în pct: 353
Cod produs: 44870
Promoție
Preț produs în pct: 1868
Cod produs: 55241
Susține sistemul imunitar al copilului tău cu Immune Plus!
Primii ani ai unui copil sunt o perioadă interesantă, plină de experiențe noi și întâlniri cu oameni diferiți. Acest lucru înseamnă că este, de asemenea, un moment de mare provocare pentru dezvoltarea sistemului imunitar, deoarece este expus la tot felul de noi virusi si bacterii.