IPIGRIX 5 mg/ml soluție injectabilă
IPIGRIX 15 mg/ml soluție injectabilă
Ipidacrinum
1. Ce este IPIGRIX şi pentru ce se utilizează
IPIGRIX este un medicament ce conține substanța activă numită ipidacrină, care este un inhibitor reversibil al colinesterazei. Aceasta stimulează în mod direct conducerea impulsurilor în sistemul nervos central (SNC), restabilește transmiterea impulsurilor în sistemul nervos periferic, crește contractilitatea și tonusul musculaturii netede a organelor interne, precum și îmbunătățește memoria
IPIGRIX este utilizat pentru :
- afecțiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită şi polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
- myastenia gravis (miastenie) şi sindromul miastenic (stări pentru care este caracteristică slăbiciunea musculară);
- în perioada de recuperare după afecţiuni organice ale sistemului nervos central (SNC) însoțite de dereglări motorii;
- afecţiuni demielinizante (terapia complexă);
- tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
- atonie intestinală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați IPIGRIX
Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de ipidacrină sau la oricare dintre excipienții medicamentului ;
• dacă suferiți de epilepsie;
• dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperchinezie (smasme ale mușchilor limbii, feței, gîtului sau spatelui);
• dacă aveți angină pectorală (accese de durere în regiunea inimii și/sau în interiorul cutiei toracice);
• dacă aveți bradicardie evidentă (pulsul în stare de repaus este mai mic de 50 bătăi pe minut);
• dacă aveți astm bronşic.
• dacă aveți afecțiuni vestibulare (tulburări de echilibru);
• dacă aveți ulcer gastric sau duodenal în acutizare;
• dacă aveți ocluzie intestinală sau obstrucţia căilor urinare;
• dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați;
• la copii, deoarece nu există date suficiente privind siguranța utilizării acestui medicament la această grupă de vîrstă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați IPIGRIX spuneți medicului dumneavostră:
- dacă ați avut ulcer gastric și ulcer duodenal, sau boli ale sistemului respirator;
- dacă suferiți de hipertiroidism (o boală cu funcție sporită a glandei tiroidei);
- dacă aveți epilepsie;
- dacă suferiți de boli cardiovasculare;
- dacă aveți o boală acută a tractului respirator.
Copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării ipidacrinei la această grupă de vîrstă (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”).
IPIGRIX împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
IPIGRIX diminuează acţiunea anestezicelor locale și aminoglicozidelor. La administrarea concomitentă a medicamnetului cu alţi inhibitori ai colinesterazei şi M-colinomimetice sau stimulante ale sistemului nervos central are loc potențarea acţiunii acestora și intensificarea reacțiilor adverse. La administrarea concomitentă de IPIGRIX cu medicamente deprimante ale sistemului nervos central, are loc potențarea acțiunii acestora. La administrarea concomitentă a ipidacrinei cu alte preparate colinergice, crește riscul de apariție a crizelor colinergice la pacienții cu miastenie. În rezultatul administrării concomitente a ipidacrinei și medicamentelor beta-blocante crește riscul de apariție a bradicardiei (bătăi lente ale inimii). Cerebrolizina ameliorează acțiunea medicamentului IPIGRIX.
IPIGRIX împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul etilic intensifică manifestările reacțiilor adverse.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Ipidacrina crește tonusul uterului și poate determina naștere prematură și, de aceea, nu poate fi utilizat în timpul sarcinii. Acest medicament este contraindicat în timpul alăptării (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
IPIGRIKS poate provoca efect de sedare (relaxare, calmare), de aceea este necesară prudență atunci cînd conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
3. Cum se administrează IPIGRIX
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum va indicat medicul dumneavoastră. Dacă aveți neclarități adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
IPIGRIX se administrează intramuscular sau subcutanat.
Doze
Adulți
Dozele şi durata tratamentului se determină individual, în funcție de severitatea afecțiunii.
Afecțiuni ale sistemului nervos periferic, afecțiuni demielinizante (terapia complexă) Doza constituie 5-15 mg ipidacrină administrată subcutanat de 1-2 ori pe zi (1 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml sau IPIGRIX 15 mg/ml).
Durata tratamentului constituie de la 1 lună pînă la 2 luni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată de cîteva ori, cu pauze de 1-2 luni între cure.
În mononevrita acută doza constituie 5 mg ipidacrină (corespunde la 1 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml) de 1-2 ori pe zi în asociere cu medicamente antiinflamatoare și antiedematoase. Durata curei de tratament constituie 10-15 zile.
În nevrita cronică și poliradiculonevrită, în caz de efect insuficient a terapiei anterioare, doza constituie 10 mg ipidacrină (corespunde la 2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml) de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului constituie 20-30 zile. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată de 2-3 ori, cu pauze de 2-4 săptămîni între cure, pînă la atingerea efectului maxim.
În mielopoliradiculonevrită cu pareza extremităților doza constituie 15-20 mg ipidacrină de 2-3 ori pe zi (15 mg ipidacrină corespunde la 1 ml soluție injectabilă IPIGRIX 15 mg/ml; 20 mg ipidacrină corespunde la 4 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml). Durata curei de tratament constituie 30-40 zile. Cura de tratament poate fi repetată de cîteva ori, cu pauze de 1-2 luni între cure.
Myastenia gravis şi sindromul miastenic
Doza constituie 5-15 mg ipidacrină administrată subcutanat (1 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml sau 1 ml soluție injectabilă IPIGRIX 15 mg/ml) de 1-2 ori pe zi. Durata curei de tratament constituie 1-2 luni. În caz de necesitate, tratamentul poate fi repetat de cîteva ori, respectînd intervalul de 1-2 luni între curele de tratament. Pentru prevenirea dezvoltării crizelor miastenice în cazul tulburărilor grave a transmisiei neuromusculare, medicamentul se administrează perioade scurte de timp în doze de 15-30 mg ipidacrină (1-2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 15 mg/ml).
Paralizii bulbare și pareze în afecţiuni organice ale sistemului nervos central (SNC) asociate cu dereglări motorii (perioada de recuperare)
Traumatism cerebral
În perioada acută peste 3-5 zile de la momentul producerii traumei se administrează 1-2 ml soluţie injcetabilă IPIGRIX 5 mg/ml de 1-2 ori pe zi; peste 5-6 zile de la momentul producerii traumei doza poate fi crescută pînă la 30-45 mg ipidacrină de 1-3 ori pe zi (2-3 ml soluție inhectabilă IPIGRIX 15 mg/ml). În unele cazuri de tulburări cerebrale severe este posibilă administrarea în perfuzie intravenoasă de ipidacrină prin dizolvarea preparatului în soluţie de glucoză 5% sau soluție clorură de sodiu 0,9%. Durata tratamentului se determină în mod individual şi, de obicei, constituie 30-40 zile.
Accident vascular cerebral ischemic
În faza acută se administrează 1-2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml de 2-3 ori pe zi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul stării comatoase prelungite însoțită de tulburări bulbare pentru regresia rapidă a afaziei, amneziei și apraxiei. În perioada subacută tratamentul trebuie continuat cu admnistrarea de 1-2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml de 2 ori pe zi, timp de 30-40 de zile.
Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă)
Dozele și durata tratamentului sunt determinate individual. Doza recomandată la începutul tratamentului este de 10 mg ipidacrină (corespunde la 2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml), de 2 ori pe zi. Apoi doza este crescută treptat. Doza maximă poate ajunge uneori la 120-200 mg pe zi, iar durata tratamentului - de la 4 luni la 1 an.
Atonie intestinală
Se administrează cîte 10-20 mg ipidacrină (corespunde la 2-4 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml) de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului constituie 1-3 săptămîni.
Utilizarea la copii
Nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului IPIGRIX la această grupă de vîrstă, de aceea, utilizarea la copii este contraindicată (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”).
Dacă luați mai mult IPIGRIX decît trebuie
Supradozajul sever poate determina apariția „crizei colinergice" simptomele căruia sunt bronhospasm, lăcrimare, transpirație intensă, mioză, mişcarea rapidă, repetată şi necontrolată a ochilor, defecaţie şi micţiune involuntară, vomă, încetinirea frecvenței bătăilor inimii, bloc cardiac, tulburări ale ritmului cardiac, hipotensiune arterială, nelinişte, anxietate, excitabilitate, fobie, tulburări de echilibru și coordonare a mișcărilor, tulburări de vorbire, somnolenţă, slăbiciune, convulsii și comă. Simptomele pot fi uşoare. Tratamentul este simptomatic. Se administrează M-colinoblocante (atropină, ciclodol, metacină ș. a. ).
Dacă uitaţi să luaţi IPIGRIX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să mai luați IPIGRIX
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, IPIGRIX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, IPIGRIX este bine tolerat.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane):
- salivare excesivă;
- greață;
- bătăi puternice ale inimii;
- încetinirea frecvenței bătăilor inimii.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane):
- vărsături;
- amețeli;
- dureri de cap;
- somnolență;
- spasme musculare;
- slăbiciune;
- secreții bronșice excesive;
- reacții alergice (prurit, erupții cutanate), de obicei la administrarea dozelor mari de medicament.
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane):
- diaree;
- dureri în partea superioară a abdomenului.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tulburări digestive;
- constricția pupilei;
- tremor;
- micșorarea temperaturii corporale;
- dureri în piept.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează IPIGRIX
A se păstra la temperaturi sub 250C.
A nu se congela! A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament, în cazul în care observați particule în soluție sau schimbarea culorii soluției sau dacă fiola este deteriorată.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine IPIGRIX
1 ml soluție conține: Substanţa activă este clorhidrat de ipidacrină (în recalcul la substanța anhidră)-5 mg sau 15 mg; Celelalte componente sunt: soluție acid clorhidric 0,1M (pînă la pH 2,8-4,0), apă pentru preparate injectabile pînă la 1 ml.
Cum arată IPIGRIX și conţinutul ambalajului
Soluție transparentă, incoloră.
IPIGRIX 5 mg/ml
Cîte 1 ml soluție injectabilă în fiole din sticlă incoloră de borosilicat, clasa hidrolitică I cu linie de sau punct de rupere. Fiolele sunt marcate cu coduri formate din inele colorate: linia din partea de jos - roșie, linia din partea de sus - galbenă. Cîte 5 fiole în blister din PVC. Cîte 2 blistere în cutie de carton.
IPIGRIX 15 mg/ml
Cîte 1 ml soluție injectabilă în fiole din sticlă incoloră de borosilicat, clasa hidrolitică I cu linie de sau punct de rupere. Fiolele sunt marcate cu coduri formate din inele colorate: linia din partea de jos - roșie, linia din partea de sus - verde. Cîte 5 fiole în blister din PVC. Cîte 2 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Grindeks” SA,
str. Krustpils 53, LV-1057 Riga, Letonia
Telefon: +371 67 083 205
Fax: +371 67 083 505
e-mail: grindeks@grindeks. lv
Fabricantul
Grindeks” SA,
str. Krustpils 53, LV-1057 Riga, Letonia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
