Bupivacain-BP 5 mg/ml soluție injectabilă
Clorhidrat de bupivacaină
1. Ce este Bupivacain-BP şi pentru ce se utilizează
BUPIVACAIN-BP este un medicament ce conține substanța activă numită bupivacaină, care este utilizată pentru anestezie locală (scăderea sensibilității).
BUPIVACAIN-BP elimină durerea, senzație de căldură și frig în zona locului de injectare. Posibil, veți simți o presiune la atingere. Astfel, o parte a corpului este anesteziată și este pregătită pentru o intervenție chirurgicală. În multe cazuri, acest lucru implică, de asemenea, pentru un anumit interval de timp blocarea nervilor din mușchii părții corespunzătoare a corpului, cauzînd slăbiciune pe termen scurt sau paralizie.
Bupivacain-BP este utilizat pentru :
- anestezia unor părți ale corpului în cazul intervențiilor intervențiilor chirurgicale;
- pentru reducerea durerii în timpul nașterii, după o intervenție chirurgicală sau datorate unei traume.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Bupivacain-BP Nu trebuie să vi se administreze Bupivacain-BP dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la bupivacaină, medicamente anestezice asemănătoare sau la oricare dintre excipienții medicamentului (enumerați la pct. 6);
• dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui sau dacă luați medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge;
• în cazul anumitor tipuri de anestezie și boli în care medicul dumneavoastră decide că BUPIVACAIN-BP nu poate fi utilizat:
- meningită, tumori, poliomielită, hemoragie intracraniană;
- boli ale coloanei vertebrale (de exemplu, spondilită, tumori, tuberculoză) sau traume recente ale coloanei vertebrale (de exemplu, fractură);
- septicemie (infecție severă răspîndită prin fluxul sanguin);
- anemie pernicioasă asociată cu degenerare subacută a măduvei spinării;
- infecții purulente ale pielii la locul de injectare a cateterului sau în regiunile adiacente locului puncției;
- șoc cardiogen sau hipovolemic.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze Bupivacain-BP puneți medicului dumneavostră:
- despre toate afecțiunile care le aveți (de exemplu, acumularea de lichid în plămîni, tensiune arterială foarte scăzută, boli ale sistemului nervos);
- despre toate medicamentele pe care le utilizați în mod regulat;
- dacă aveți boli cardiace, boli de rinichi sau boli de ficat (posibil, va fi necesară reducerea dozei de medicament).
Dacă aveți tulburări cardiace, antecedente de afecțiuni renale sau hepatice, greutate corporață excesivă sau sunteți o persoană vîrstnică sau sunteți în ultimele luni de sarcină, spuneți medicului dumneavoastră despre acestea înainte de intervenția chirurgicală.
Copii
BUPIVACAIN-BP poate fi administrat la copii.
Bupivacain-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Alte medicamente, cum ar fi anestezice locale și medicamentele antiaritmice (lidocaină, mexiletină, amiodaronă) pot influiența acțiunea și stabilirea corectă a dozei de bupivacaină. Asocierea cu anestezia generală cu inhalare de halotan, crește riscul de efecte adverse asupra inimii și poate influența acțiunea și stabilirea corectă a dozei de bupivacaină. Bupivacaina reduce efectul medicamentelor care tonizează mușchii scheletici, mai ales atunci cînd sunt utilizate în doze mari. Utilizarea cu inhibitori MAO (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei) crește riscul de scădere excesivă a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,informaţi medicul dumneavoastră pînă la administrarea medicamentului. Până acum nu au fost observate efecte nefavorabile a medicamentului BUPIVACAIN-BP la administrare în timpul sarcinii. Acest medicament poate nimeri în cantităţi foarte mici în laptele matern, dar fără influenţă negativă asupra nou-născutului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrare de BUPIVACAIN-BP nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
3. Cum se administrează Bupivacain-BP
Medicamentul BUPIVACAIN-BP va fi administrat de către medic sau asistenta medicală sub supravegherea medicului. Medicul va calcula doza necesară pentru dumneavoastră, luînd în considerare indicațiile și starea fizică.
Medicamentul BUPIVACAIN-BP va fi administrat intratecal (la un anumit nivel al coloanei vertebrale).
Utilizarea la copii
Medicamentul BUPIVACAIN-BP va fi administrat de către medic sau asistenta medicală sub supravegherea medicului. Medicul va calcula doza necesară pentru copil, luînd în considerare greutatea corporală, indicațiile și starea fizică.
Dacă vi se administrează mai mult Bupivacain-BP decît trebuie
Reacțiile adverse severe provocate de supradozajul cu acest medicament sunt foarte rare, dar necesită un tratament special. Medicul dumneavoastră este pregătit pentru astfel de situații. Primele semne de supradozaj sunt, de obicei, pierderea sensibilității în regiunea gurii și omorțirea limbii, stupoare, tulburări de auz și vedere. Anunțați imediat medical dumneavoastră dacă apare oricare dintre aceste simptome. Tulburările de vorbire, spasmele musculare sau rigiditatea sunt simptome mai grave. În cazul unui supradozaj sever sau eroare de administrare poate apărea tremor, convulsii sau pierderea conștienței.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bupivacian-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• scăderea tensiunii arteriale;
• greață.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane):
• diminuarea frecvenţei contracţiilor cardiace;creşterea tensiunii arteriale;
• senzație de amorțeală, furnicături şi înţepături la nivelul pielii ;
• amețeli;
• retenție urinară.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• paralizie parțială;
• hiperacuzie, tulburări de vedere, stupoare, tinitus;
• convulsii, tremor;
• pierderea cunoştinţei;
• tulburări de vorbire.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10 000 persoane):
• cefalee;
• diplopie;
• stop cardiac, aritmii cardiace;
• neuropatie, leziuni ale nervilor periferici;
• leziuni meningeale;
• reacții alergice, reacţii/şoc anafilactice;
• depresie respiratorie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Bupivacain-BP
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 ˚C.
A nu se lăsa la îndemîna și vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bupivacain-BP
Substanţa activă este clorhidrat de bupivacaină.
1 ml soluție conține 5 mg clorhidrat de bupivacaină.
1 fiolă (4 ml) conţine 20 mg clorhidrat de bupivacaină.
1 fiolă (5 ml) conţine 25 mg clorhidrat de bupivacaină.
1 flacon (10 ml) conţine 50 mg clorhidrat de bupivacaină.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, soluție acid clorhidric, soluție hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Bupivacain-BP și conţinutul ambalajului
Soluție transparentă, incoloră.
Cîte 4 ml sau 5 ml soluție în fiole. Cîte 5 fiole în blister. Cîte 1 blister în cutii de carton. Cîte 10 ml soluție în flacoane. Cîte 1 flacon în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricanţii
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
