TESTOSTERONă-Esoluție injectabilă uleioasă
COMPOZIȚIA PREPARATULUI
1 ml soluție conține:
substanța activa: enantat de testosteronă 100 mg, 200 mg sau 250 mg;
substanțe auxiliare: alcool benzilic, benzilbenzoat, ulei de piersici sau de arahide.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Soluție uleioasă transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă, cu miros caracteristic.
Forma farmaceutica:Soluție injectabilă uleioasă.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Testosterona enantat este un ester al testosteronei. Testosterona este hormonul androgen primar sintetizat și eliberat de testicule. Este responsabil de creșterea și dezvoltarea organelor sexuale masculine și caracteristicelor sexuale secundare (maturarea prostatei, veziculelor seminale, penisului și scrotului), distribuția masculină a părului (față, pubis, piept), dezvoltarea laringelui, musculaturii corporale și distribuția grăsimii. Reține azotul, sodiul, potasiul și fosforul, crește anabolismul și reduce catabolismul proteic. Creșterea prematură a concentrației plasmatice a testosteronei în perioada prepubertară provoacă închiderea epifizelor și oprirea creșterii. Stimulează producția de eritropoietină și a eritrocitelor. Prin mecanism de feedback inhibă secreția hormonilor luteinizant și foliculostimulant hipofizari și provoacă supresia spermatogenezei.
La femei inhibă funcția gonadrofică hipofizară, funcția ovarelor, glandelor mamare, atrofia endometrului. Datorită acțiunii antagoniste față de estrogeni este utilizată în tratamentul miomului uterin, endometriozei, cancerului mamar. Manifestă acțiune benefică în perioada climacterică.
Proprietăți farmacocinetice
Testosterona enantat se absoarbe lent. Concentrația plasmatică maximă se realizează peste 72 ore după administrarea intramusculară. Durata de acțiune - 2-4 săptămâni. În sânge circa 98% testosteronă se cuplează cu o fracție specifică a globulinelor, care leagă testosteronul și estradiolul. Biotransformarea are loc în ficat până la diverși 17-ketosteroizi, care după conjugarea cu acidul glucuronic sau sulfuric se elimină cu urina (circa 90%). Aproximativ 6% din preparatul absorbit se elimină cu fecalele în formă liberă.
INDICAȚII TERAPEUTICE
La bărbați - tratamentul hormonal de substituție în dereglările determinate de deficitul testosteronului:
- reținerea maturizării sexuale;
- eunucoidismul, nedezvoltarea organelor genitale;
- impotența de proveniență hormonală;
- hipopituitarismul;
- simptomele de climax masculin (scăderea libido-ului și activi tății fizice și intelectuale);
- sindromul postcastrațional (deficitul androgenic după castrație);
- osteoporoza determinată de insuficiența androgenică.
La femei:
- hiperestrogenemie, hemoragii funcționale;
- miom uterin;
- endometrioză;
- perioada de menopauză (în asociere cu estrogenii);
- cancerul mamar;
- osteoporoza.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular profund. Doza se stabilește individual în dependență de maladie, sex, vârstă, eficacitatea clinică.
De obicei, la adulți se administrează intramuscular 50-200 mg o dată în 2-4 săptămâni. Nu se recomandă de depășit doza de 400 mg pe lună. Durata tratamentului se stabilește individual.
În hipogonadism la bărbați ca eunucoidismul dozele recomandate sunt de 50-400 mg fiece 2-4 săptămâni.
În caz de reținere a maturizării sexuale se administrează câte 50-200 mg fiece 2-4 săptămâni timp de 4-6 luni.
În cancerul mamar inoperabil la femei: câte 200-400 mg fiece 2-4 săptămâni.
Preparatul nu se administrează intravenos!
REACTII ADVERSE
- Priapism și alte simptome de hiperstimulare sexuală (erecție frecventă);
- la adolescenții de vârstă prepubertară - accelerarea dezvoltării sexuale; creșterea frecvenței erecțiilor, creșterea organului sexual în dimensiuni, închiderea prematură a epifizelor;
- afectarea spermatogenezei și dereglarea maturării spermatozoizilor, oligospermia și reducerea volumului ejaculatului;
- anomalii ale prostatei;
- la femei - sângerări din căile genitale, intensificarea libidoului; la administrare prelungită sunt posibile simptome de virilizare;
- hirsutism, ginecomastie;
- seboree, acnee, piele grasă, căderea părului;
- retenția sodiului și apei, edeme;
- simptome de hipercalciemie;
- tromboflebită;
- greață, icter colestatic, creșterea nivelului transaminazelor hepatice (se normalizează la întreruperea tratamentului);
- cefalee, depresie, agresivitate, anxietate, dereglări ale somnului, parestezii.
Sunt posibile durere, prurit și hiperemie la locul injectării.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea individuală la preparat, carcinomul de prostată sau mamar; hiperplazia de prostată cu simptome de dereglare a micțiunii; nefroza sau faza nefrotică a nefritei, edeme; hipercalciemie; dereglări ale funcției hepatice; diabetul zaharat; insuficiență cardiacă sau coronariană, infarct miocardic în antecedente, ateroscleroza la bărbați vârstnici; sarcina, perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ
În supradozajul acut toxicitatea testosteronului e destul de joasă.
În supradozaj cronic e posibilă dezvoltarea priapismului. În acest caz e necesar de întrerupt administrarea preparatului, iar după dispariția simptomelor - de reluat tratamentul în doze mai mici.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
În caz de apariție a reacțiilor adverse androgen-dependente e necesar de întrerupt administrarea preparatului. După dispariția reacțiilor adverse de reluat tratamentul în doze mai mici.
Pacienții cu insuficiență cardiacă latentă sau manifestă, dereglarea funcției renale, hipertensiune, epilepsie sau migrenă (sau prezența acestor stări în antecedente) se vor afla sub supraveghere permanentă, deoarece androgenii pot provoca în unele cazuri retenția sodiului și apei. În tratamentul de durată se vor monitoriza funcțiile hepatice. La bolnavii de cancer mamar, hipernefrom, cancer pulmonar cu metastaze în oase se va controla nivelul calciului în sânge și urină. La adolescenți în perioada prepubertară androgenii se vor administra cu precauție pentru a evita stoparea creșterii și pubertatea prematură.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Crește eficacitatea anticoagulantelor și a antidiabeticelor (se impune ajustarea dozelor), inhibă eliminarea ciclosporinei. Inductorii enzimelor hepatice (barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenilbutazonul, fenitoina) reduc efectul testosteronului.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
