Rinobaby Kids 0,25 mg/ml, picături nazale, soluţie
Oxymetazolinum
1. Ce este Rinobaby Kids şi pentru ce se utilizează
Rinobaby Kids conţine clorhidrat de oximetazolină care este un decongestio-
nant local şi este utilizat în tratamentul:
- răcelii acute (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică;
- pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinită asociată cu inflamaţia trompei lui Eustachio;
- decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rinobaby Kids Nu utilizaţi Rinobaby Kids
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la_oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi rinită atrofică;
- la copii sub 1 an.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
-în timpul tratamentului administraţi concomitent inhibitori de monoamino- oxidază (inhibitorii MAO) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- aveţi hipertensiune intraoculară,. în special în glaucom cu unghi închis;
- aveţi boii cardiovasculare: hipertensiune arterială, boala cardiacă coronariană, aritmii, afecţiuni vasculare periferice;
- aveţi feocromocitom;
- aveţi tulburări metabolice (de ex. , hipertiroidie, diabet zaharat). Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibilă reapariţia congestiei mucoasei şi a secreţiei nazale ca efect al administrării medicamentului.
Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul epiteiiului mucoasei nazale, cu inhibarea activi tăţii ciliare. Rinobaby Kids nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile deoarece determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite atrofice cronice.
Rinobaby Kids împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
O atenţie deosebită trebuie acordată în cazul în care vi se administrează oricare din următoarele medicamente:
- antidepresive triciclice;
- inhibitori de monoaminoxidază;
- medicamente cu potenţial de creştere a tensiunii arteriale.
Sarcina şi alăptarea
Nu este aplicabil pentru medicamentul dat, deoarece acest medicament este utilizat la copii cu vîrsta de la 1 pînă la 6 ani.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este aplicabil pentru medicamentul dat, deoarece acest medicament este utilizat la copii cu vîrsta de la 1 pînă la 6 ani.
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu care este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.
3. Cum să utilizaţi Rinobaby Kids
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare nazală.
Copiilor cu vârsta de la 1 până la 6 ani-câte 1-2 picături în fiecare meat nazal
de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată ia o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Efectul preparatului Rinobaby Kidsse dezvoltă foarte rapid: începutul acţiunii este observat după 25 secunde.
Efectul preparatului persistă până la 12 ore.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o elasticitate fără tratament de câteva zi.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Dacă utilizaţi mai mult Rinobaby Kids decît trebuie Dacă utilizaţi mai mult Rinobaby Kids decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la ce! mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul.
Pot să se dezvolte următoarele simptome: midriază, greaţă, vomă, cianoză, febră, spasme, tahicardie, aritmie, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune arterială, edem pulmonar, tulburări respiratorii, tulburări psihice, în plus, poate să se dezvolte suprimarea sistemului nervos central, însoţite de somnolenţă, hipotermie, bradicardie, hipotensiune arterială determinată de şoc, apnee şi este posibilă dezvoltarea comei.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rinobaby Kids
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adre- saţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente - senzaţie de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale, strănut.
Mai puţin frecvente - după ce trece efectul preparatului, persistă senzaţia marcată de congestie nazală (hiperemia reactivă); reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, erupţii cutanate, prurit).
Rare - palpitaţii, tahicardie; hipertensiune arterială.
Foarte rare- nelinişte, insomnie, oboseală (somnolenţă, sedare), cefalee, halucinaţii (mai ales la copii); aritmii; convulsii (în special la copii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rinobaby Kids
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Rinobaby Kids după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rinobaby Kids
- Substanţa activă este: clorhidrat de oximetazolină. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, citrat de sodiu, glicerol (85 %), soluţie clorură de benzalconiu (50 %), apă purificată.
Cum arată Rinobaby Kids şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
Rinobaby Kids este disponibil a cîte 10 ml în flacoane din sticlă brună cu gît filetat etanşat ermetic prin intermediul unui capac de culoare albă cu pipetă
dozatoare.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 tel. (+373 22) 52 14 52 e-mail: flumed-farm@hushmail. com
Fabricantul
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
