HEDERAL® sirop (Sirop HO )
DENUMIREA COMERCIALĂ
Hederal®
DCI-ul substanţei active
Hedera helix
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
substanţa activă: extract uscat de frunze de iederă (Hedera helix)-37 mg, standardizat după conţinutul de hederacozide C (cel puţin 10%);
excipienți: glicerol, solutie de sorbitol 70%, propilenglicol, polisorbat 80, aromă de căpşune, zaharoză, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid de culoare galbenă cu nuanţă brună, cu aromă de căpşune.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remedii folosite în tratamentul tusei și răcelii. Expectorante, R05CA.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
HEDERAL® reprezintă un remediu de origine vegetală ce conţine extract uscat de frunze de iederă (Hedera helix). Este destinat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii ale tractului respirator. Iedera (Hedera helix) reprezintă o plantă medicinală din familia Araliaceae răspândită în Europa, Asia Centrală şi de Nord şi Statele Unite ale Americii. Extractul din frunze de iederă manifestă acţiune expectorantă, mucolitică şi bronholitică moderată. Principiile active ale preparatului - saponinele glicozidice (hederacozida C) irită mucoasa gastrică, manifestând acţiune stimulantă reflectorie asupra glandelor bronhiale, mărind secreţia mucusului. De asemenea preparatul posedă proprietăţi antibacteriene, antimicotice, analgezice şi sedative.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei în caz de:
-afecţiuni inflamatorii acute şi cronice ale căilor respiratorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate pentru adulţi constituie câte 5-7,5 ml sirop de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Copii cu vârsta de 1 - 5 ani: câte 2,5 ml sirop (0,5 linguriţă de ceai) de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Copii cu vârsta de 6-9 ani (si copii mai mari de 10 ani): câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 1 săptămână.
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea maladiei.
Pentru a obţine rezultate optime ale tratamentului, se recomandă continuarea administrării preparatului timp de 2-3 zile după dispariţia simptomelor maladiei.
REACŢII ADVERSE
Reacţii adverse înregistrate sînt clasificate conform convenției MedDRA:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări gastrointestinale: rare - efect laxativ (datorită conținutului de sorbitol).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Perioada de sarcină şi alăptare.
SUPRADOZAJ
Nu sunt descrise cazuri de supradozare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu sunt cazuri raportate pentru precautie de utilizare Conține sorbitol. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate avea efect laxativ ușor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Deoarece nu sunt date adecvate, se recomandă de evitat administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt cazuri raportate de influenta asupra abilitatii de conducere a vehiculelor si utilizarea altor utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Utilizarea concomitentă de HEDERAL sirop si alte grupe de medicamente nu provoacă efecte adverse. HEDERAL, prin urmare, poate fi combinat în siguranță cu alte medicamente, cum ar fi antibiotice, de exemplu.
PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 37mg/5ml, cîte 100 ml în flacoane. Cîte 1 flacon împreuna cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15-30 C, la loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Delass Natural Products Company P. O. Box 94 Naor 11710, Iordania.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Delass Natural Products Company P. O. Box 94 Naor 11710, Iordania.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
