Vitrum® Prenatal Forte comp. N100

VITRUM® PRENATAL FORTE

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Vitrum® Prenatal Forte

COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:

substanţe active: Betacaroten 1500 μg) Acetat de retinol (Vitamina А) 860 μg 2) Colecalciferol (Vitamina D3) 10 μg 3) Acetat de alfa-tocoferol (Vitamina Е) 30 mg4) Acid ascorbic (Vitamina С) 120 mg Monotitrat de tiamină (Vitamina В1) 3 mg Riboflavină (Vitamina В2) 3,4 mg Clorhidrat de piridoxină (Vitamina В6) 10 mg Nicotinamidă 20 mg Cianocobalamină (Vitamina В12) 12 μg Acid folic 800 μg Biotină 30 μg Pantotenat de calciu echivalent cu acidul pantotenic 10 mg Carbonat de calciu echivalent cu calciul 200 mg Oxid de magneziu echivalent cu magneziul 25 mg Fumarat de fier echivalent cu fierul 60 mg Oxid de cupru echivalent cu cuprul 2 mg Oxid de zinc echivalent cu zincul 25 mg Sulfat de mangan echivalent cu manganul 5 mg Clorură de crom echivalentă cu cromul 25 μg Molibdat de sodiu echivalent cu molibdenul 25 μg Selenat de sodiu echivalent cu seleniul 20 μg Iodură de potasiu echivalentă cu iodul 150 μg 1)echivalent cu 2500 UI de betacaroten 2)echivalent cu 2500 UI de Vitamina А 3)echivalent cu 400 МЕ Vitamina D3 4)echivalent cu 30 МЕ Vitamina Е

excipienţi: celuloză microcristalină-195,66 mg, acid stearic-45,00 mg, croscarmeloză de sodiu-28,00 mg, stearat de magneziu-15,00 mg, dioxid de siliciu coloidal-7,00 mg.

filmul: hipromeloză-19,500 mg, dioxid de titan-9,860 mg, triacetină-0,600 mg, colorant negru briliant (Е151)-0,036 mg, colorant roşu încântător (Е129)-0,004 mg .

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate sub formă de capsulă de culoare de la sur deschis pînă la sur închis, cu gravarea "PRENATAL" pe de o parte şi "FORTE" pe cealaltă parte a comprimatului cu miros specific.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine, combinaţii. Multivitamine cu minerale, A11AA04.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţile farmacologice sunt determinate de proprietăţile vitaminelor şi mineralelor care sunt în componenţa preparatului. Preparatul asigură compensarea deficitului de vitamine şi minerale în organismul femeii în perioada de pregătire pentru sarcină, în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

INDICAŢII TERAPEUTICE

- profilaxia hipovitaminozelor şi insuficienţei de substanţe minerale în perioada de pregătire pentru sarcină, în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare;

- profilaxia anemiei feriprive la femeile însărcinate, deficitului de calciu în organismul matern.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare consultaţi medicul. Se recomandă femeilor la etapa de planificare a sarcinii, în perioada de sarcină şi după naştere, a se administra intern câte un comprimat pe zi după dejun, cu o cantitate suficientă de apă. Durata curei de administrare a preparatului se stabileşte conform recomandărilor medicului.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse care pot apărea sunt clasificate după frecvenţă (clasificarea MedDRA): foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000 <1/1000), foarte rare ≤1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar mai puţin frecvente: reacţii alergice. Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puţin frecvente colorarea urinei în galben intens, ceea ce nu prezintă pericol, deoarece este condiţionată de prezenţa riboflavinei în compoziţia preparatului.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului. Nu se recomandă administrarea în caz de hipervitaminoză A şi D, acumularea în exces a fierului în organism, conţinut crescut de calciu în sânge, eliminare crescută a calciului cu urina şi în caz de litiază urinară.

SUPRADOZAJ Simptomele supradozajului: greţuri, slăbiciune, tulburări ale vederii, tulburări gastrointestinale. În caz de supradozaj accidental este necesar de adresat la medic. Tratamentul: administrarea cărbunelui activat, lavaj gastric, tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

A nu se depăşi doza recomandată. Nu se recomandă administrarea „Vitrum® Prenatal Forte” concomitent cu preparatele ce conţin vitaminele А şi D, în scopul evitării supradozajului. Conţine colorant negru briliant (Е151), poate provoca reacţii alergice. Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sînt date referitoare la influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Preparatul conţine fier şi calciu, şi, de aceea, poate reţine absorbţia în intestin a antibioticelor din grupa tetraciclinelor, precum şi a remediilor antimicrobiene-derivate ale florochinolonelor. Vitamina С creşte acţiunea şi efectele adverse ale remediilor antimicrobiene din grupa sulfanilamidelor (inclusiv apariţia cristalelor în urină). Preparatele antiacide care conţin aluminiu, magneziu, calciu, precum şi colestiramina reduc absorbţia fierului. În cazul administrării concomitente a diureticelor din grupul tiazidelor creşte probabilitatea hipercalcemiei.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate filmate. Câte 30 sau 100 de comprimate filmate în flacon. Pe flacon se aplică eticheta, flaconul se acoperă cu peliculă de polietilenă şi se plasează în cutie de carton împreună cu instrucţiunea pentru administrare.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, la temperatura de 10 - 30 °С. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE:

5 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Unipharm, Inc. , SUA

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Unipharm, Inc. , SUA 10118, SUA,

New-York, or. New-York,fifth Aenue, of 6701

tel. (101212)5943260 fax. (10212)5943261