Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian, soluţie
Nicotină
1. Ce este Nicorette Freshmint şi pentru ce se utilizează
Nicorette Freshmint se foloseşte pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat atunci când doriţi acest lucru.
Acesta este un tip de tratament numit Tratament de Substituţie Nicotinică (TSN).
Nicorette Freshmint ameliorează simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome
care apar atunci când vă lăsaţi de fumat. Atunci când veţi înceta brusc să mai oferiţi corpului nicotină
din tutun, vă veţi confrunta cu tipuri diferite de manifestări neplăcute numite simptome de sevraj. Prin
utilizarea Nicorette Freshmint puteţi preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute şi nevoia de
fumat. Acest lucru se datorează faptului că vă furnizeză în continuare o cantitate mică de nicotină
corpului dumneavoastră pentru o perioadă scurtă de timp. Nicorette Freshmint nu conţine gudron,
monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de ţigară.
Pentru a îmbunătăţi şansele de a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat, trebuie, de asemenea, să solicitaţi
consiliere şi sprijin, dacă acest lucru este posibil.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette Freshmint
Nu utilizaţi Nicorette Freshmint
Dacă sunteţi alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Dacă nu aţi fumat niciodată
Atenţionări şi precauţii
Discutaţicu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele. Puteţi urma tratament cu
Nicorette Freshmint, dar trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră:
- Dacă aţi avut recent (în interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral
- Dacă aveţi dureri în piept (angină instabilă) sau angină de repaus
- Dacă aveţi o afecţiune a inimii care vă afectează frecvența sau ritmul bătăilor inimii
- Dacă aveţi tensiune arterială crescută care nu este controlată cu medicamente
- Dacă aţi avut vreodată reacţii alergice care s-au manifestat prin umflarea buzelor, a feţei şi a
gâtului (angioedem) sau erupţie trecătoare pe piele cu mâncărimi (urticarie). Utilizarea TSN
poate declanşa uneori acest tip de reacţie.
- Dacă aveţi boli ale ficatului severe sau moderate
- Dacă aveţi boli ale rinichiului severe
- Dacă aveţi diabet zaharat
- Dacă aveţi glandă tiroidă hiperactivă
- Dacă aveţi o tumoră la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
- Dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau duodenului
- Dacă aveţi esofagită
Nicorette Freshmint nu trebuie utilizat de nefumători.
Alte medicamente şi Nicorette Freshmint
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicalã. Acest lucru are o
importanţă deosebită în special dacă luaţi medicamente care conţin:
teofilină pentru a trata astmul bronșic
tacrină pentru boala Alzheimer
clozapină pentru schizofrenie
ropinirol pentru tratamentul bolii Parkinson
Nicorette Freshmint împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alimente sau băuturi în timpul administrării spray-ului bucofaringian.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Este foarte important să renunţaţi la fumat în timpul sarcinii, deoarece fumatul poate conduce la o
creştere insuficientă a copilului dumneavoastră. Acesta poate duce, de asemenea, la naşteri premature
sau la naşterea unui copil mort. Este cel mai bine dacă puteţi renunţa la fumat, fără utilizarea
medicamentelor care conţin nicotină. Dacă nu puteţi reuşi acest lucru, Nicorette Freshmint trebuie
utilizat numai după discuția cu profesionistul din domeniul sănătăţii care vă urmăreşte sarcina, cu
medicul dumneavoastră de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat în asistarea persoanelor
care doresc să renunţe la fumat.
Trebuie evitată utilizarea Nicorette Freshmint în timpul alăptării deoarece nicotina ajunge în laptele
matern şi poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să
folosiţi Nicorette Freshmint, spray-ul trebuie utilizat numai după alăptare şi nu cu 2 ore înainte de
alăptare.
Fumatul creşte riscul de infertilitate la femei şi bărbaţi. Nu sunt cunoscute efectele nicotinei asupra
fertilităţii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nicorette Freshmint conţine 11 mg propilenglicol per pulverizare și cantităţi mici de etanol (alcool
etilic), sub 100 mg per doză (1-2 pulverizări). Acest medicament conține de asemenea mai puțin de 1
mmol de sodiu (23 mg) per pulverizare, deci este practic „fără sodiu”. Datorită prezenței unei cantități
mici de butilat de hidroxitoluen, Nicorette Freshmint poate determina apariția unor reacții cutanate
locale (ca de exemplu dermatita de contact) sau iritații ale ochilor și membranelor mucoase.
3. Cum să utilizaţi Nicorette Freshmint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum
v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să folosească Nicorette Freshmint.
Trebuie să renunţaţi complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Freshmint.
Graficul de mai jos prezintă în etape tratamentul recomandat pentru Nicorette Freshmint.
Etapa I: Săptămânile 1-6
Folosiţi 1 sau 2 pulverizări în momentul în care aţi fi fumat în mod normal o ţigară sau dacă apare
nevoia de a fuma. Folosiţi mai întâi o pulverizare şi dacă nevoia de a fuma nu dispare în decurs de
câteva minute, trebuie folosită o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, dozele
ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizări consecutive. Majoritatea fumătorilor vor
necesita în jur de 1-2 pulverizări la un interval cuprins între 30 de minute şi 1oră.
De exemplu, dacă fumaţi în medie în jur de 15 ţigări pe zi, trebuie să utilizaţi 1 sau 2 pulverizări de
cel puţin 15 ori pe parcursul zilei.
Nu utilizaţi mai mult de 2 pulverizări o dată sau 4 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este
de 64 de pulverizări pentru 16 ore în orice perioadă de 24 ore.
Etapa II: Săptămânile 7-9
Începeţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice.
Până la sfârşitul săptămânii a 9-a trebuie să folosiţi JUMĂTATE din media numărului de pulverizări
zilnice folosite în Etapa I.
Etapa III: Săptămânile 10-12
Continuaţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice asfel încât să nu utilizaţi mai mult de 4
pulverizări pe zi în timpul săptămânii 12. Atunci când aţi ajuns la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie să
opriţi utilizarea Nicorette Freshmint.
Puteți fi tentat să fumaţi din nou, după întreruperea tratamentului. Păstraţi orice doze rămase de spray,
deoarece este posibil ca nevoia de fumat să apară brusc. Dacă simţiţi o nevoie puternică de a fuma,
folosiţi una sau două pulverizări, dacă o singură pulverizare nu vă este de ajutor în decurs de câteva
minute.
În mod normal, trebuie să utilizaţi Nicorette Freshmint timp de 3 luni, dar nu mai mult de 6 luni.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi nevoie să utilizaţi Nicorette Freshmint mai mult de 6
luni.
Urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie şi folosiţi imaginile pentru a vă orienta
Pentru a debloca duza
Cum se deschide dispozitivul de pulverizare
1. Folosiţi degetul mare pentru a trage în jos butonul (a) până când acesta poate fi împins cu
uşurinţă în interior (b). Nu împingeţi prea tare.
2. În timp ce împingeţi în interior, culisaţi în sus (c) pentru a debloca partea de sus a dispozitivului
de pulverizare. Apoi eliberaţi butonul.
Cum se încarcă dispozitivul de pulverizare
Atunci când utilizaţi spray-ul bucofaringian pentru prima dată, trebuie să încărcaţi mai intâi pompa de
pulverizare. Pentru siguranţă, îndreptaţi duza de pulverizare departe de dumneavoastră, de orice alţi
adulţi, copii sau animale de casă din apropiere. Apăsaţi partea de sus a dispozitivului de pulverizare cu
degetul arătător de 3 ori, până când apare o pulverizare fină. Dacă nu folosiţi spray-ul timp de 2 zile,
va trebui să repetaţi această procedură de încărcare.
Cum să utilizaţi dispozitivul de pulverizare
3. Îndreptaţi duza de pulverizare către gura deschisă şi ţineţi-o cât puteţi mai
aproape de gură.
4. Apăsaţi ferm partea de sus a dispozitivului de pulverizare pentru a elibera o
pulverizare în gură, evitând buzele. Pentru a evita ca spray-ul să vă ajungă în gât,
nu inspiraţi în timpul pulverizării. Pentru cele mai bune rezultate, nu îngiţiţi
câteva secunde după pulverizare.
Pentru retragerea duzei
Cum să închideţi dispozitivul de pulverizare
5. Apăsaţi butonul în jos (d) până când poate fi împins spre interior (e).
6. În timp ce împingeţi în interior, culisaţi în jos partea superioară a dispozitivului de pulverizare
(f). Eliberaţi butonul. Dispozitivul de pulverizareeste acum închis.
Pentru a utiliza o altă doză, repetaţi paşii de mai sus.
Închideţi dispozitivul de pulverizarede fiecare dată după utilizare, pentru a preveni utilizarea sprayului
de către copii şi pulverizarea accidentală.
Trebuie să aveţi grijă să nu vă pulverizaţi în ochi în timpul administrării spray-ului bucofaringian.
Dacă vă intră spray în ochi, clătiţi bine cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Nicorette Freshmint decât trebuie
Supradoza de nicotină poate să apară dacă fumaţi în timp ce utilizaţi Nicorette Freshmint.
Dacă un copil utilizeazã Nicorette Freshmint sau dacă aţi folosit mai mult decât trebuie din Nicorette
Freshmint, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dozele de nicotină, care sunt tolerate de fumătorii adulţi în timpul tratamentului pot produce
simptome severe de intoxicaţie la copii mici şi se pot dovedi letale.
Simptomele supradozajului sunt senzaţie de rău (greaţă), vărsături, salivă excesivă, dureri de stomac,
diaree, transpiraţii, dureri de cap, ameţeli, modificarea auzului, şi senzaţie de slăbiciune. La doze mari,
aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, bătăi slabe şi neregulate ale inimii,
dificultăţi de respiraţie, oboseală extremă, colaps circulator şi convulsii generale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nicorette Freshmint poate avea aceleaşi reacţii adverse ca şi alte forme de nicotină. Aceste reacţii
adverse depind în general de doza administrată.
Efecte corelate cu renunţarea la fumat (sevraj nicotinic)
Unele dintre efectele nedorite pe care le veţi resimţi atunci când vă lăsaţi de fumat pot fi simptome de
sevraj determinate de scăderea aportului de nicotină.
Aceste efecte includ:
Iritabilitate, agresivitate, nerăbdare sau frustrare
Stare de nelinişte, agitaţie sau dificultăţi de concentrare
Trezire în timpul nopţii sau dereglări ale somnului
Creştere a poftei de mâncare sau creştere în greutate
Stare de deprimare
Impulsul de a fuma (nevoie)
Scădere a frecvenței bătăilor inimii
Sângerare a gingiilor sau ulceraţii la nivelul gurii
Ameţeli sau confuzie
Tuse, dureri în gât, nas înfundat sau care curge
Constipaţie
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave rare, nu mai luaţi Nicorette Freshmint
şi adresaţi-vă imediat medicului (semne de angioedem):
Umflare a feţei, a limbii sau a faringelui
Dificultăţi la înghiţire
Urticarie şi dificultăţi la respiraţie
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Sughiţuri (deosebit de frecvente)
Dureri de cap, greaţă (stare de rău)
Iritaţie a gâtului
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Efecte locale ale spray-ului cum sunt senzaţie de arsură, inflamaţie la nivelul gurii, modificări
ale percepţiei gustului
Gură uscată sau cantitate crescută de salivă
Dispepsie
Dureri sau disconfort la nivelul stomacului (abdomenului)
Vărsături, gaze sau diaree
Senzaţie de oboseală (fatigabilitate)
Hipersensibilitate (alergie)
Furnicături
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Reacţii la nivelul nasului cum sunt nas înfundat, strănut
Respiraţie şuierătoare (bronhospasm) sau senzaţia că pentru respiraţie este nevoie de mai mult
efort decât de obicei (dispnee), constricție la nivelul gâtului
Înroşire a pielii sau transpiraţie excesivă
Reacţii la nivelul gurii cum sunt furnicături ale gurii, inflamaţie a limbii, ulceraţii la nivelul
gurii, leziuni ale mucoasei din interiorul gurii, sau modificări ale vocii, dureri la nivelul gurii şi
al gâtului, eructaţie
Palpitaţii (conştienizarea neobişnuită a bătăilor inimii), creştere a frecvenței bătăilor inimii,
tensiune arterială mare
Erupţii trecătoare pe piele şi/sau mâncărimi (prurit, urticarie) ale pielii
Vise anormale
Disconfort şi dureri la nivelul pieptului
Slăbiciune, stare de rău
Sângerare a gingiilor
Nas care curge
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Dificultăţi la înghiţire, senzaţii reduse la nivelul gurii
Râgâit
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:
Vedere înceţoşată, creştere a secreţiei lacrimale (lăcrimare)
Gât uscat, disconfort la nivelul stomacului, durere la nivelul buzelor
Înroşire a pielii
Reacţii alergice inclusiv umflareva feţei şi a gurii (angioedem sau anafilaxie)
Bătăi anormale ale inimii
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
5. Cum se păstrează Nicorette Freshmint
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nicorette Freshmint
- Substanţa activă este nicotina. O doză pulverizată furnizează nicotină 1 mg.
Celelalte componente sunt: propilenglicol (E1520), etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407,
glicerină (E422), hidrogenocarbonat de sodiu, levomentol, aromă de mentă, aromă Cooler , sucraloză,
acesulfam de potasiu, butilat de hidroxitoluen (E321), acid clorhidric 10% (pentru reglarea pH-ului) şi
apă purificată.
Cum arată Nicorette Freshmint şi conţinutul ambalajului
Nicorette Freshmint este compus dintr-un flacon de plastic cu o soluţie introdusă într-un recipient
prevăzut cu o pompă mecanică pentru pulverizare. Recipientul este prevăzut cu un sistem securizat
pentru copii.
Fiecare flacon conţine 13,2 ml de soluţie care asigură 150 de pulverizări.
Nicorette Freshmint este disponibil în ambalaje cu 1 sau 2 recipiente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
McNeil AB
25109 Helsingborg
Suedia
Fabricantul
McNeil AB
Norrbroplatsen 2, SE-25109 Helsingborg
Suedia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.