Hepasol-Neo
Forma medicamentoasa:
solutie perfuzabila
Descriere: Solutie transparenta incolora pina la pal-galbena.
Compozitia si forma de prezentare: 1000 ml solutie contine Substante active:
L- valina 10,08g L - isoleucina 10,40g L - leucina 13,09g L - tizina 6,88g (sub forma de L - lizina monoacetat 9,71g) L - metionina 1,10g L - treonina 4,40g L - fenilalanina 0,88g L - triptofan 0,70g L - alanina 4,64g L - arginina 0,72 g Glicina 5,82g L-histidina 2,80g L - pralina 5,73g L-serina 2,24g L-cisteina 0,52g (sub forma de N-acetil L-cisteina 0,70g) Substante auxiliare: Acid acetic glaciar 4,42g Apa pentru iniectii pina la 1000ml Valoarea energetica 1344kDj/l(320kcal/l) Osmolaritate teoretica 770 mOsm/l pH 5,7 - 6,3
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: (B05BA01) Solutie pentru nutritie parenterala
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Manifesta actiune metabolica, hepatoprotectoare si dezintoxicanta.
Proprietatile farmacodinamice:
Hepasol® -Neo este un preparat combinat si reprezinta solutie de aminoacizi.
in componenta Hepasol -Neo sunt prezenti 8 aminoacizi esentiali, care nu pot fi sintetizati in organismul uman (L- valina, L-isoleucina, L - ieucina, L - lizina, L - metionina, L - treonina, L - fenilalanina, L - triptofan), 2 aminoacizi semiesentiali (L -arginina si L - histidina), care se sintetizeaza in cantitati insuficiente in unele stari patologice, si 5 aminoacizi neesentiali, ce asigura un metabolism adecvat la bolnavii cu patologie hepatica. Aminoacizii sint prezentati in L- forma, cea ce asigura posibilitatea includerii lor directe in biosinteza proteinelor (cantitatea de azot -12,9 g/l). L- arginina contribuie la metabolizarea amoniacului in uree, leaga ionii toxici ai amoniacului, ce se formeaza in ficat in rezultatul catabolismului proteic. L - aianina si L -prolina reduc necesitatile organismului in glicina (acest aminoacid este slab asimilat in organism, inlocuirea lui previne dezvoltarea hiperamoniemiei).
L - isoleucina, L - leucina si L - valina (aminoacizi esentiali cu lant ramificat) sunt asimilati direct de tesuturile periferice (metabolismul lor nu depinde de gradul afectarii ficatului). Ei reduc asimilarea si patrunderea aminoacizilor aromatici in SNC, micsorind manifestarile encefalopatiei hepatice, normalizeaza echilibrul energetic si azotic in organism.
Hepasol®-Neo permite corijarea metabolismului aminoacizilor in insuficienta hepatica, amelioreaza toleranta proteinelor la bolnavii cu hepatite si ciroza hepatica, reduce simptomatologia encefalopatiei hepatice.
Proprietatile farmacocinetice:
Dupa introducerea in organism prin infuzii, aminoacizii se includ in metabolism pe una din 2 cai posibile: anabolica - de biosinteza a proteinelor si catabolica - de transaminare a aminoacizilor. in cadrul nutritiei parenterale totale, cind aminoacizii se introduc in asociere cu glucide si lipide (raportul glucidelor si lipidelor 70:30) cu viteza 10,5 mg azot/kg/ora, se obtine o concentratie plasmatica echilibrata de aminoacizi peste 3 ore. Aminoacizii pot fi eliminati in forma neschimbata la cresterea brusca a cocentratiei lor in singe. Timpul de injumatatire la persoanele sanatoase constituie 5-15 min (in acest interval aminoacizii sunt asimilati pentru sinteza proteinelor). Aminoacizii neutilizati in procesul de biosinteza a proteinelor se supun dezaminarii cu formarea ureei, care se elimina din organism. Arginina aproape in totalitate se reabsoarbe in tubii renali.
Metabolismul aminoacizilor se petrece in toate tesuturile organismului. Gradul de disociere a aminoacizilor depinde de gravitatea stresului, la care este supus organismul. Stresul accelereaza metabolismul aminoacizilor si amplifica dereglarile functiei hepatice, cea ce la rindul ei diminuiazi metabolismul aminoacizilor. in sepsis deasemenea metabolismul aminoacizilor este accelerat, iar scaderea functiei renale il incetineste.
La infuzarea Hepasol -Neo aminoacizii esentiali se asimileaza in proportie de 99%, iar cei neesentiali - 97%. Clearance-ul total si renal al aminoacizilor esentiali constituie 0,5 l/min si 1,5 ml/min, iar a celor neesentiali - 0,6 l/min si 3 ml/min.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul si nutritia parenterala (partiala sau totala - prin adaugarea solutiilor de glucide si emulsiilor lipidice) in dereglarile functiei hepatice (insuficienta hepatica) cu sau fara dereglari ale functiilor cerebrale (encefalopatie hepatica)- tratamentul comei hepatice si starilor precomatoase.
CONTRAINDICATII:
"hipersensibilitate la componentele preparatului
"aminoacidopatii
"hiperhidratare
"hiponatriemie
"hipopotasiemie
"insuficienta renala (in cazul asocierii cu coma hepatica e necesar a aprecia care din aceste stari pune in pericol viata bolnavului)
"insuficienta cardiaca (in stadiu decompensat)
"sarcina si perioada de lactatie (nu este stabilita eficacitatea si inofensivitatea) virsta pina la 18 ani (nu este stabilita eficacitatea si inofensivitatea)
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Hepasol -Neo se efectueaza in dependenta de concentratia amoniacului in singe si gravitatea afectiunii. Hepasof -Neo se administreaza intravenos in perfuzii. Se recomanda de a perfuza solutia cu viteza de 1,0-1,25 ml/kg corp/ora (30-35 pic. /min), ce corespunde la 0,08-0,1 g aminoacizi/ kg corp/ora. Viteza maxima de infuzie -1,25 ml/kg corp/ora (corspunzator 0,1 g aminoacizi/ kg corp/ora).
Doza maximala pe zi este de 18,75 ml/kg corp (1,5 g aminoacizi/ kg corp/24 ore), adica 1300 ml la un bolnav cu greutatea 70 kg. Durata tratamentului se stabileste individual pina la disparitia simptomatologiei neurologice.
Reactii adverse:
Nu sunt cunoscute.
SUPRADOZAJ:
Simptome: greata, voma, transpiratii, febra, tahicardie, majorarea activi tatii enzimelor "hepatice" si concentratiei azotului rezidual.
Marirea vitezei de perfuzie poate induce hiperhidratare si aparitia edemelor periferice, edemului pulmonar.
Tratament: se recomanda sistarea perfuziei preparatului si initierea tratamentului simptomatic (antidot specific nu exista).
PRECAUTII:
Utilizarea Hepasol-Neo este argumentata numai in indicatifteterapeutice mentionate. in timpul tratamentului cu Hepasol -Neo este necesar controlul echilibrului electrolitic si acidobazic, gradului de hidratare a organismului, functiei renale. A se utiliza numai solutia transparenta din flacoane intacte!
Interactiuni cu alte medicamente:
Exista date despre interactiunea in vivo a componentelor Hepasol -Neo cu teofilina, cu majorarea clearance-ului. Se cunosc numeroase date despre interactiuni in vitro, deacea nu se recomanda adaugarea altor preparate la solutia de Hepasol -Neo. Preparatele medicamentoase, care pot fi utilizate concomitent cu tratamentul cu Hepasol®-Neo: antibiotice - amicacina, ampicilina, cefotaxim, ceftriaxon, cloramfenicol, clindamicina, doxicixlina, eritromicina, gentamicina, netilmicina, penicilina, piperacilina, tetraciclina, tobramicina si vancomicina- alte preparate - aminofilina, ciclofosfamid, cimetidina, citarabina, digoxina, dopamina, famotidina, fitomenadiona, fluoruracil, acid folie, furosemid, heparina, clorpromazina, insulina, calciu gluconat, lidocaina, metildopa, metilprednizolon, metoclopramid, metotrexat, morfina, nizatidina, norepinefrina, propranolol, ranitidina, si riboflavina.
-------------------------------
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
