Respifor 5 mg comprimate masticabile
Montelukastum
1. Ce este Respifor şi pentru ce se utilizează
Respifor aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Respifor îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic şi ajută la controlul lui.
Medicul dumneavoastră a prescris Respifor pentru tratamentul astmului bronşic, prevenind simptomele astmului bronşic pe parcursul zilei şi al nopţii.
Respifor este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
Respifor poate fi utilizat de asemenea, ca terapie alternativă la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 14 ani care nu au utilizat recent corticosteroizi administraţi oral pentru tratamentul astmului bronşic şi care nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizii inhalatori.
Respifor ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii determinată de efortul fizic.
Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie utilizat Respifor, în funcţie de simptomele şi severitatea astmului bronşic.
Astmul bronşic este o afecţiune de lungă durată a plămânilor (cronică). Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de lipsă de aer.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Respifor
Nu utilizaţi Respifor:
- dacă dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră este alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să luaţi Respifor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă astmul bronşic sau respiraţia copilului dumneavoastră sau a dumneavoastră se agravează, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
- Respifor nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic. &În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. &Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicamentele necesare pentru astfel de crize.
- Este importantă utilizarea de către copilul dumneavoastră sau dumneavoastră a tuturor medicamentelor pentru astm bronşic, prescrise de medic. Respifor nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru tratamentul astmului cu care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi deja tratat.
- Dacă observaţi la dumneavoastră sau la copilul dumneavoastră manifestările unei combinaţii din oricare dintre următoarele simptome, cum ar fi simptome asemănătoare gripei, agravarea senzaţiei de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
- Dumneavoastră şi copilul dumneavoastră nu trebuie să luaţi acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente anti-inflamatorii (cunoscute ca medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene sau AINS) dacă acestea vă agravează astmul bronşic.
Copii şi adolescenţi
Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.
Respifor împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special cele enumerate mai jos:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei),
- fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei),
- rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor câtorva infecţii)
Respifor împreună cu alimente şi băuturi
Respifor nu trebuie administrat împreună cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte sau la 2 ore după ingestia de alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dvs va decide dacă puteţi utiliza acest medicament în timpul sarcinii, doar dacă consideră că este absolut necesar.
Nu se cunoaşte dacă Respifor este excretat în laptele matern.
Medicul dvs va decide dacă puteţi utiliza acest medicament în timpul alăptării, doar dacă consideră că este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat faptul ca Respifor să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsul individual la tratament poate varia. Anumite reacţii adverse (cum sunt ameţelile şi somnolenţa) au fost raportate foarte rar la utilizarea acestui medicament şi pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Respifor conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Respifor conţine aspartam. Este o sursă de fenilanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să utilizaţi Respifor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descries în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi un comprimat de Respifor zilnic aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Trebuie administrat chiar şi în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aveţi simptome sau dacă aveţi o criză de astm.
Calea de administrare este orală. Comprimatul trebuie mestecat înainte de a fi înghiţit.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vîrsta de la 6 la 14 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat masticabil în zi, luat seara. Respifor nu trebuie utilizat cu alimentele, trebuie luat cu cel puţin 1 oră înainte de sau la 2 ore după masă.
Dacă luaţi mai mult Respifor decât trebuie
Dacă aţi luat Respifor în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
&În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au fost raportate reacţii adverse. Cele mai frecvente simptome apărute în cazul supradozajului la copii şi adulţi au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiper activi tate.
Dacă uitaţi să luaţi Respifor
&Încercaţi să luaţi Respifor aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei de tratament obişnuite.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Respifor
Respifor poate ajuta la controlul astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră doar dacă este folosit în mod continuu. Este important să continuaţi administrarea Respifor în prezenţa sau absenţa simptomelor, atât timp cât este prescris de către medicul dumneavoastră, pentru a ajuta la menţinerea unui control asupra astmului bronşic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente:
&În studiile clinice au fost raportate următoarele efecte adverse: durere abdominală, durere de cap.
&În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10): infecţii ale tractului respirator superior.
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): diaree, greaţă, vărsături, creşteri ale valorilor serice, erupţii pe piele, febră.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): reacţii alergice incluzând erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire; modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie (vise anormale inclusiv coşmaruri, tulburări al somnului, mers în timpul somnului, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv sau ostilitate, depresie; ameţeli, somnolenţă, furnicături şi înţepături/amorţeli, convulsii; sângerări din nas; gură uscată, indigestie; vânătăi, mâncărime, urticarie; dureri musculare sau articulare, crampe musculare; oboseală, stare generală de rău, inflamaţie.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): tendinţă crescută la sângerare; tremor, palpitaţii, edem angioneurotic.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000): halucinaţii, dezorientare, gânduri şi acţiuni de suicid; hepatită (inflamaţia ficatului); umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos), reacții cutanate severe (eritem polimorf).
La pacienţii cu astm bronşic, în timpul tratamentului cu montelukast, s-au raportat cazuri foarte rare de simptome asociate cum ar fi simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţii trecătoare pe piele (afecţiune cunoscută sub numele de sindromul Churg-Strauss). Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre aceste simptome.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Respifor
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura sub 25ºC, în ambalaj original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "Valabil până la:". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Respifor
Substanţa activă este montelukast.
1 comprimat conţine montelukast sodic 5,2 mg, echivalent cu 5 mg montelukast.
Celelalte componente sunt manitol, celuloza cristalină, hidroxipropilceluloză, oxid roşu de fer, croscarmeloză de sodiu, aromă de vişină, aspartam, stearat de magneziu.
Cum arată Respifor şi conţinutul ambalajului
Respifor se prezintă sub formă de comprimate masticabile de culoare roz, rotunde, convexe, cu aromă de vişină.
Este disponibil în comprimate masticabile.
Câte 4 comprimate masticabile în blister. Câte 1 blister cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 2 sau 6 blistere cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Telefon: +902166336000
Fax: +902166336001
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
