Flosteron sol.inj. 1ml N5
Denumirea comerciala: Flosteron
DCI al substantei active: Betamethasonum
Compozitia si forma de prezentare: 1 ml suspensie injectabila (1 fiola) contine:
substante active:betametazona 2 mg sub forma de fosfat disodic si betametazona 5 mg sub forma de dipropionat- substante auxiliare: hidrofosfat de sodiu dihidrat, clorura de sodiu,edetat disodic, polisorbat 80, alcool benzilic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, carboximetilceluloza sodica, macrogol, acid clorhidric, apa pentru injectii.
Descriere: Suspensie de culoare alba, fara incluziuni mecanice.
Forma farmaceutica: Suspensie injectabila.
Grupa farmacoterapeutica:
Glucocorticosteroid.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Flosteron este un corticosteroid sintetic cu actiune antiinflamatoare si imunosupresiva. Betametazona fosfat disodic este o componenta foarte solubila care este absorbita rapid in tesuturi si produce un efect instantaneu. Betametazona dipropionat exercita o actiune prelungita deoarece este absorbita lent. Combinatia celor doua componente asigura atit o actiune imediata, cat si de durata, in functie de calea de administrare (intraarticular, periarticular, intralezional, intramuscular), se produce un efect sistemic sau local.
INDICATII TERAPEUTICE
Local
-administrarea intraarticulara siperiarticulara: afectiuni reumatice inflamatoare (artrita reumatioda, spondiloartrite seronegavite, artrite in afectiuni sistemice ale tesutului conjunctiv)
-administrarea intraarticulara: afectiuni reumatice degenerative, indeosebi la prezenta sinovitei (nu se utilizeaza in caz de artroza a articulatiei coxofemurale)
-administrarea periarticulara: afectiuni inflamatoare ale tesuturilor periarticulare (bursita, tendinita, tenosonivita, epicondilita, fibromialgie generalizata)
-administrarea intralezionala pentru tratamentul afectiunilor cutanate in cazuri rare (in caz de lipsa a reactiei la alte metode de tratament topic): psoriazis, alopecie areata, lichen ruber plan, neurodermatita, eczema numulara, lupus eritematos discoid.
Tratament sistemic
afectiuni alergice pronuntate: rinita alergica, status astmatic, edem Quincke, reactii alergice la remedii medicamentoase si seruri, intepaturi de insecte.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Flosteron, suspensie injectabila se utilizeaza pentru administrare intraarticulara, periarticulara, intradermica, intralezionala si, in cazuri exceptionale, intramuscular. Doza se stabileste individual in functie de marimea articulatiei, gravitatea bolii si de raspunsul pacientului.
Administrare intraarticulara si periarticulara:
» articulatii foarte mari (coxofemurala): 1-2 ml
» articulatii mari (a genunchiului, scapulo-humerala, talocrurala): 1 ml
» articulatii medii (a cotului, radiocarpiana): 0,5-1 ml
» articulatii mici (sternoclaviculara, metacarpofalangiene, interfalangiene): 0,25-0,5 ml.
Administrare intralezionala (intradermica, nu subcutanata): Doza la o administrare nu va depasi 0,2 ml/cm2, iar doza totala, injectata intr-o saptamina in toate zonele afectate, nu va depasi 1 ml/saptamina. Infiltratii locale:
» bursita 0,25-1 ml (in forma acuta, pana la 2 ml),
» tenosinovita, tendinita: 0,5 ml,
» fibromiozita: 0,5-1 ml.
Administrarea preparatului se repeta fiecare 1-2 saptamini. La necesitate Flosteron poate fi asociat cu anestezic local, in aceeasi seringa.
Tratament sistemic in afectiuni alergice pronuntate:
Se foloseste doar o singura doza de 1-2 ml (intramuscular, niciodata intravenos!).
Preparatul se va administra intramuscular profund, in regiunea fesiera.
Reactii adverse:
Frecventa dezvoltarii si gradul de manifestare a reactiilor adverse depinde de durata administrarii, marimea dozei si posibilitatea respectarii ritmului circadian al indicatiilor. Din partea sistemului endocrin: scaderea tolerantei la glucoza, diabet zaharat steroidian sau manifestarea diabetului zaharat latent, inhibitia functiilor suprarenalelor, sindromul Itenco-Cushing (fata sub forma de luna, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, hipertensiune arteriala, dismenoree, amenoree, slabiciune musculara, striuri), retard al dezvoltarii sexuale la copii. Din partea tractului gastrointestinal: greturi, voma, pancreatita, esofagita eroziva, ulcer duodenal steroidian, hemoragii si perforatii ale TGI, cresterea sau micsorarea apetitului, meteorism, sughit, cresterea activi tatii transaminazelor hepatice si fosfatazei alcaline. Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie (inclusiv pina la stop cardiac), dezvoltarea (la pacientii cu predispozitie) sau agravarea insuficientei cardiace, modificari pe ECG caracteristice pentru hipokaliemie, hipertensiune arteriala. La pacientii cu infarct miocardic acut si subacut - raspindirea focarului de necroza, incetinirea cicatrizarii, ceea ce poate duce la ruptura muschiului cardiac (la administrarea sistemica a preparatului), hipercoagulare, tromboze. Din partea sistemului nervos: psihoza maniacal-depresiva, depresie, dezorientare, euforie, halucinatii, paranoie, nervozitate sau neliniste, insomnie, ameteli, pseudotumoare a cerebelului, cefalee, hipertensiune intracraniana, convulsii. Din partea organelor de simt: pierderea brusca a vederii (e posibila depunerea cristalelor de preparat in camerele oculare), cataracta subcapsulara posterioara, hipertensiune intraoculara cu afectarea posibila a nervului optic, predispunere la dezvoltarea infectiilor oculare secundare bacteriene, micotice sau virale, modificari trofice ale corneei, exoftalm.
Din partea metabolismului: hipocalciemie, cresterea masei corporale, echilibru azotic negativ. Efecte determinate de activi tatea mineralocorticoida - retentia lichidului si sodiului (edeme periferice), hipernatriemie, sindrom hipokaliemie (hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slabiciune neobisnuita si surmenaj). Din partea aparatului locomotor: retard de crestere si a proceselor de osificare la copii (inchiderea precoce a zonelor epifizare de crestere), osteoporoza (foarte rar - fracturi patologice ale oaselor, necroza aseptica a capului osului humerus sau femural), rupturi ale tendoanelor, miopatie steroida, scaderea masei corporale (atrofie). Din partea tegumentelor si mucoaselor: petesii, echimoze, hiper- sau hipopigmentare, predispunere la aparitia piodermiei si candidozei, retinerea cicatrizarii plagilor, subtierea pielii , acnee sterioda, striuri. Reactii alergice: generalizate (eruptii cutanate, prurit, soc anafilactic), reactii alergice locale.
Alte: dezvoltarea sau acutizarea infectiilor (la aparitia acestei reactii adverse contribuie utilizarea concomitenta a imunodepresivelor si vaccinarea), leucociturie, sindromul rebound dupa intreruperea brusca a administrarii preparatului. Reactii locale: senzatie de arsura, amortire, durere, intepaturi la locul de administrare, infectii la locul injectarii, necroza tesuturilor adiacente, formarea cicatricelor la locul injectarii, atrofia pielii si a tesutului subcutanat la administrare intramusculara (indeosebi e periculoasa administrarea in muschiul deltoid).
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la betametazona sau oricare din componentele preparatului.
Ulcer peptic gastric sau duodenal, osteoporoza, tuberculoza, anastomoza intestinala recenta, diverticulita, glaucom, diabet zaharat, tromboflebita, infectii micotice, bacteriene sau virale sistemice (cind nu se efectueaza terapie corespunzatoare), proces inflamator (septic) in articulatie si infectii periarticulare (inclusiv in antecedente), lipsa semnelor de inflamatie in articulatie (asa-numita articulatie "uscata", de exemplu in osteoartroza fara sin
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
