Levox-500 comp. film.500 mg N10

Cod produs: 49897
Divizarea: 10
Doza concentratia: 500
Forma: comp. film.
Producator: Tulip Lab Pvt.Ltd
Tara: India
Stoc: suficient
eliberat doar cu rețetă!
43 15 lei
(-7%)
40 16 lei
Beneficii:
4 puncte de loialitate
Livrare gratuită
Caută în farmacii

LEVOX-500

LEVOX-750

comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ

Levox-500
Levox-750
DCI-ul substanţei active

Levofloxacinum
COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: levofloxacină 500 mg sau 750 mg (sub formă de levofloxacină anhidră);
excipienţi: celuloză microscristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, Colorcoat FC4S-H (alb), polietilenglicol 6000, dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, formă ovală, cu incizie pe o parte a comprimatului şi înscripţia „500” sau „750” pe cealaltă parte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Preparate antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone, J01MA12.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Levofloxacina este un preparat antibacterian din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S(-) al amestecului racemic ofloxacină, mecanismul de acţiune al căreia implică inhibarea topoizomerazei bacteriene II (ADN giraza) şi topoizomerazei IV. Topoizomerazele sunt esenţiale în controlul stării topologice a ADN-ului, şi sunt vitale pentru replicarea, transcrierea, repararea şi recombinarea ADN-ului.
Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţia

Levofloxacina este absorbită rapid şi aproape complet după administrarea pe cale orală. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă timp de 1-2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea comprimatelor cu conţinut de levofloxacină este de 99%, demonstrînd absorbţia aproape completă după administrarea orală.
Distribuţia

Volumul mediu de distribuţie al levofloxacinei variază de la 76 pînă la 102 l după administrarea dozelor unice şi multiple de 500 sau 750 mg levofloxacină, indicînd asupra distribuţiei pe scară largă în ţesuturile organismului (țesutul pulmonar, mucoasa bronşică, salivă, ţesut osos etc. ). Legarea levofloxacinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 24-38%.
Metabolismul şi excreţia

Levofloxacina este metabolizată într-o măsură mică pînă la metaboliţii in activi desmetil-levofloxacina şi levofloxacina-N-oxid. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 6-9 ore după o doză orală unică şi multiplă de levofloxacină. Levofloxacina este eliminată în principal prin rinichi sub formă nemodificată (80-86%). La voluntarii sănătoşi, clearance-ul mediu total şi clearance-ul renal sunt de aproximativ 8-12 l/h şi 6-8 l/h, respectiv.
INDICAŢII TERAPEUTICE

• Infecţiile tractului urinar (complicate şi necomplicate) şi pielonefrita acută, cauzate de E. coli, E. cloacae, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa şi/sau S. faecalis.
• Prostatită cronică bacteriană, cauzată de E. coli, P. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella. , Enterococcus faecalis şi/sau S. aureus.
• Exacerbări ale bronşitei cronice cauzate de E. coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, M. catarrhalis, S. Pneumoniae şi/sau S. aureus.
• Pneumonie comunitară dobîndită cauzată de E. coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis, S. aureus, S. pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila şi/sau Mycoplasma pneumoniae.
• Pneumonie nozocomială cauzată de Staphylococcus aureus meticilin-sensibile, P. aeruginosa, S. marcescens, E. coli, K. pneumoniae, H. Influenzae şi/sau S. pneumoniae.
• Sinuzită bacteriană acută cauzată de H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae şi/sau S. aureus.
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (necomplicate) cauzate de S. aureus, S. faecalis, S. pyogenes, Acinetobacter calcoaceticus, K. pneumoniae, E. cloacae, P. mirabilis şi/sau P. aeruginosa.
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (complicate) cauzate de S. aureus, S. faecalis, S. pyogenes, E. cloacae, K. oxytoca, P. mirabilis şi/sau K. pneumoniae.
• Infecţii intraabdominale cauzate de diferite microorganisme anaerobe.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Levox-500/Levox-750 poate fi administrat înainte sau după mese, 1 dată sau de 2 ori pe zi, în doza uzuală de 250 sau 500 mg. Doza va depinde de tipul agentului patogen şi severitatea infecţiei. Durata tratamentului variază în funcţie de tipul şi evoluţia infecţiei.
Dozele zilnice recomandate la pacienţii cu funcţia renală normală:

• infecţii necomplicate ale tractului urinar: 250 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
• infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrita acută: 250 mg o dată pe zi timp de 10 zile.
• prostatita bacteriană cronică: 500 mg o dată pe zi timp de 28 zile.
• exacerbări ale bronşitelor cronice: 500 mg o dată pe zi, timp de 7 zile.
• pneumonie comunitară dobîndită: 500 mg o dată timp de 7-14 zile. Alternativ, 750 mg o dată pe zi timp de 5 zile.
• pneumonie nozocomială: 750 mg o data pe zi timp de 7-14 zile.
• sinuzita bacteriană acută: 500 mg o data pe zi, timp de 10-14 zile. Alternativ, 750 mg o dată pe zi timp de 5 zile.
• infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate: 750 mg o dată pe zi, timp de 714 zile.
• infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi necomplicate: 500 mg o dată pe zi, timp de 7-10 zile.
• infecţii intraabdominale: 500 mg o dată pe zi, timp de 10 - 14 zile în asociere cu un antibiotic corespunzător cu acţiune asupra microorganismelor anaerobe. Dozele zilnice recomandate la pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale: Clearance-ul creatininei între 20-49 ml/minut:
• pacienţii care necesită în mod normal 500 mg o dată pe zi: o doză obişnuită trebuie administrată iniţial, apoi doza necesară redusă la jumătate administrată o dată pe zi.
• pacienţii care necesită în mod normal 500 mg de două ori pe zi: doza iniţială obişnuită de 500 mg, urmată de 250 mg la fiecare 12 ore. Clearance-ul creatininei între 10-19 ml/minut:
• pacienţii care necesită în mod normal 250 mg o dată pe zi: o doza normală de 250 mg administrată iniţial, urmată de 125 mg la fiecare 48 ore.
• pacienţii care necesită în mod normal 500 mg o dată pe zi: o doză normală de 500 mg administrată iniţial, urmată de 125 mg la fiecare 24 ore.
• pacienţii care necesită în mod normal 500 mg de două ori pe zi: 500 mg iniţial urmată de 125 mg la fiecare 12 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală

Ajustarea dozelor semnificative este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Hemodializa nu elimină levofloxacina şi, prin urmare, nu este necesară o doză suplimentară de levofloxacină după hemodializă.
REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Infecții și infestări: frecvente: moniliază; mai puțin frecvente: moniliază genitală.
Tulburări psihice: frecvente: insomnii; mai puțin frecvente: anxietate, agitație, confuzie, depresie, halucinații, coșmaruri, tulburări ale somnului, anorexie, visuri anormale. Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: cefalee, amețeli; mai puțin frecvente: tremor, convulsii, parestezii.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: frecvente: dispnee; mai puțin frecvente: epistaxis.
Tulburări gastrointestinale: frecvente: greață, diaree, constipație, dureri abdominale, vomă. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: frecvente: erupții cutanate, prurit; mai puțin frecvente: urticarie.
Tulburări ale aparatului genital și sânului: frecvente: vaginită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente: edem, reacții la locul injectării, dureri toracale.
Tulburări hematologice şi limfatice: mai puțin frecvente: anemie, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puțin frecvente: reacții alergice.
Tulburare metabolice și de nutriție: mai puțin frecvente: hiperglicemie, hipoglicemie, hipercalcemia.
Tulburări cardiace: mai puțin frecvente: stop cardiac, palpitații, tahicardie ventriculară, aritmie ventriculară.
Tulburări vasculare: mai puțin frecvente: flebită.
Tulburări hepatobiliare: mai puțin frecvente: dereglarea funcției hepatice, creșterea nivelului enzimelor hepatice, creșterea nivelului fosfatazei alcaline.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puțin frecvente: artralgie, tendinită.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: mai puțin frecvente: dereglări ale funcției renale.
CONTRAINDICAŢII

• Reacţii de hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau oricare altă substanţă din compoziţia preparatului Levox-500/Levox-750;
• Sarcina şi perioada de alăptare;
• Copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani;
• Epilepsie;
• Pacienţi cu afecţiuni ale tendoanelor asociate tratamentului cu fluorochinolone în anamneză.
SUPRADOZAJ

Simptome: tulburări ale sistemului nervos central cum ar fi confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă şi crize convulsive.
Tratamentul: simptomatic şi de susţinere al funcţiilor vitale. Levofloxacina nu se elimină prin hemodializă sau dializă peritoneală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Atunci cînd se utilizează Levox-500/Levox-750 este necesară prudenţă, în următoarele cazuri:
• pacienți cu predispoziţie la convulsii, cum sunt pacienții cu tulburări preexistente ale sistemului nervos central;
• pacienţii trataţi concomitent cu AINS sau fenbufen;
• administrarea medicamentelor care scad pragul convulsivant, cum ar fi teofilina;
• pacienţii supuşi diagnosticului bacteriologic pentru determinarea tuberculozei deoarece Levox-500/Levox-750 inhibă dezvoltarea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate da rezultate fals-negative;
• conducerea sau utilizarea utilajelor, deoarece Levox-500/Levox-750 poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje;
• evitarea expunerii la lumina ultravioletă cu scopul de a preveni fotosensibilizarea.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Este contraindicată administrarea în sarcină și perioada de alăptare.
Influența asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Unele reacţii adverse (de exemplu, ameţeli/vertij, somnolenţă, tulburări de vedere) pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie şi, prin urmare, pot constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Absorbţia levofloxacinei scade atunci cînd este administrată cu preparatele antiacide, sucralfat şi sărurile de fier. Astfel, se recomandă ca preparatele antiacide (care conţin magneziu sau săruri de aluminiu), sucralfat, cationii metalici (de exemplu, fier) şi multivitaminele trebuie administrate cu 2 ore înainte sau după administrarea Levox500/Levox-750. Levofloxacina posedă proprietăţi de inhibare a metabolismului hepatic şi poate interfera cu clearance-ul unor medicamente, cum ar fi teofilina şi AINS. Deşi, administrarea levofloxacinei cu alimentele a dus la întîrzierea absorbţiei (creşterea Tmax cu 60%) şi o uşoară scădere a Cmax (14%) şi a ASC (10%), acesta nu produce modificări semnificative clinic a biodisponibilităţii levofloxacinei. Prin urmare, Levox-500/Levox-750 poate fi administrat pe cale orală înainte sau după mese.
PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate filmate 500 mg sau 750 mg.
Cîte 10 comprimate filmate în blister.
Cîte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE

A se păstra loc ferit de lumină şi umiditate la temperatura sub 25°С.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Tulip Lab Private Limited, India.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Tulip Lab Private Limited
Plot No. F-20/21, MIDC, Ranjangaon, Tal. Shirur, Dist. Pune-412209, India.

Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.

Vezi descrierea completă
Top sezon
NEW
Top sezon
Preț produs în pct: 292
Cod produs: 64072
Top sezon
Preț produs în pct: 5
Cod produs: 51905
Oferte Speciale
RECOMANDĂM
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.