Spasmalgon
- Forma farmaceutica:
comp.
- Doza/concentratia : 500 mg + 5 mg + 0,1 mg
- Divizarea : N10x2
Spasmalgon
DENUMIREA COMERCIALA:
Spasmalgon
DCI-ul substanței active
Metamizolum natricum
Pitofenonum
Fenpiverinium
COMPOZIȚIA PREPARATULUI
1 comprimat conține:
substanțe active: metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg, bromură de fenpiveriniu 0,1 mg; substanțe auxiliare: monohidrat de lactoză, amidon de grâu, gelatină, talc, stearat de magneziu, hidrocarbonat de sodiu.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate rotunde, plate, cu o incizie pe o parte, cu diametrul 13 mm, de culoare albă sau aproape albă.
Forma farmaceutica:Comprimate
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Remedii spasmolitice, combinate cu analgezice. A03DA 02
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Spasmalgon combină acțiunile analgezică, spasmolitică (similar papaverinei), colinolitică (similar atropinei) și acțiune antiinflamatoare nesemnificativă.
Metamizolul posedă acțiune analgezică și antipiretică pronunțată în combinație cu o activi tate antiinflamatoare și spasmolitică nesemnificativă. Inhibă neselectiv ciclooxigenaza și reduce sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. împiedică transmiterea impulsurilor extra- și proprioceptive prin fasciculele Goli și Burdach, mărește pragul de excitabilitate al centrelor talamici ale durerii, intensifică termoliza.
Fenpiveriniul posedă acțiune ganglioblocantă și para-simpatolitică moderată, reduce tonusul și motricitatea musculaturii netede gastrice, intestinale, ale căilor biliare și urinare.
Pitofenonă, similar papaverinei, manifestă acțiune miorelaxantă directă asupra musculaturii netede ale organelor
interne și determină relaxarea ei.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Spasmalgon se utilizează pentru tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate ușoară sau moderată, cauzat de spasmul musculaturii netede ale organelor interne:
- nefrolitiaza și afecțiunile inflamatorii ale căilor urinare, asociate cu sindrom algic și dereglări de micțiune;
- spasm gastric și colici intestinale, litiază biliară, dischinezia căilor biliare;
- algodismenoree.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, cu o cantitate suficientă de apă, după mese. Dozele nictemerale recomandate:
- adulți și copii peste 15 ani:
-1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza maximă nictemerală - 6 comprimate;
- copii:
- de la 12 până la 15 ani -1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Doza maximă nictemerală - 3 comprimate;
- de la 9 până la 12 ani -112 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza maximă nictemerală - 2 comprimate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
REACTII ADVERSE
Cel mai frecvent ele posedă un caracter temporar și dispar la sistarea tratamentului. La unii pacienți sunt posibile următoarele reacții.
Din partea sistemului imun: erupții, prurit; rar - bronhospasm, edem angioneurotic, șoc anafilactic; foarte rar - necroliza toxică epidermală și sindromul Stevens-Jonson.
Din partea tractului gastrointestinal: dispepsie, xerostomie, constipație, acutizarea gastritei și bolii ulceroase. Din partea sistemului cardiovascular: palpitații, hipotensiune arterială, tahicardie, aritmii. Din partea organelor hematopoietice: agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie. Din partea sistemului nervos: vertije, dereglări vizuale.
Din partea sistemului urinar: retenție urinară, la administrare prelungită în doze mari este posibilă agravarea funcției renale (în special la pacienții cu funcție renală alterată), și în cazuri unice dezvoltarea insuficienței renale acute.
CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la orice component al preparatului;
- ocluzie intestinală și megacolon;
- atonia vezicii biliare și urinare;
- insuficiență severă renală și hepatică;
- agranulocitoză și leucopenie;
- deficitul congenital de glucozo-6-fosfatdehidrogenază și porfiria;
- glaucomul cu unghi închis;
- sarcina și perioada de lactație.
SUPRADOZAJ
In caz de supradozare, cele mai frecvente sunt reacțiile alergice, simptomele dereglării funcției hematopoetice, dereglările gastrointestinale, în cazuri severe și simptome de leziune cerebrală.
în caz de supradozare, administrarea preparatului trebuie imediat sistată și se întreprind măsuri de eliminare rapidă a preparatului din organism (vomă, spălaturi gastrice, diureza forțată). Se efectuează terapie simptomatică.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se indică cu precauție pacienților cu dereglări ale funcției renale și/sau hepatice, în unele afecțiuni gastrice (acalazia, reflux gastroesofagian; stenoza pilorului), în caz de hipertrofie a prostatei, hipertiroidism, în caz de predispoziție la hipotensiune arterială, aritmii severe, cardiopatie ischemică (în special după un infarct miocardic suportat recent), insuficiență cardiacă congestivă, bronșită cronică și bronhospasm (din contul creșterii densității secretului bronșic), în caz de hipersensibilitate cunoscută la preparate antiinflamatoare nesteroidiene și preparate analgezice neopioide sau în caz de alte manifestări alergice (rinită alergică, astmă bronșic). La administrare prelungită a preparatului (peste 1 săptămână) este necesar controlul sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.
Metaboliții metamizolului pot colora urina în roșu, fapt ce nu are valoare clinică.
Preparatul poate influența asupra stării psihofiziologice a pacienților la administrarea concomitentă a alcoolului și preparatelor, ce suprimă funcția sistemului nervos central. Informație despre excipienți
Preparatul conține amidon de grâu și poate fi periculos pentru persoanele cu celiachie (enteropatie glutenică). Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Utilizarea în sarcină și perioada de lactație
Spasmalgon nu trebuie administrat în sarcină și perioada de lactație.
Efecte asupra capacității de conducere a autovehiculelor și de manevrare a utilajelor
Cu precauții se administrează în cazul conducerii autovehiculelor și manevrării utilajelor, deoarece la administrarea prelungită a Spasmalgon-ului este posibilă apariția vertijului și dereglărilor de acomodare a vederii.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Metamizoiul mărește concentrația plasmatică a clorochinei, reduce efectul anticoagulantelor cumarinice, precum și acțiunea ciclosporinei.
Metamizoiul potențează acțiunea inhibitoare a medicamentelor mielosupresive și cloramfenicolului. Antidepresantele triciclice, preparatele contraceptive orale și alopurinolul dereglează metabolismul metamizolului și sporesc toxicitatea lui.
Barbitricele, fenilbutazona (și alte preparate inductoare ale oxidării microsomale) pot scădea acțiunea metamizolului.
Remediile sedative și tranchilizantele potențează acțiunea analgezică a Spasmalgon-ului.
Administrarea concomitentă a Spasmalgon-ului și altor remedii analgezice sau remediilor antiinflamatoare
nesteroidiene sporește riscul apariției manifestărilor de hipersensibilitate și altor reacții adverse.
Metamizoiul reduce concentrația plasmatică de ciclosporină A și ceea ce poate fi periculos în caz de transplant de
țesuturi sau organe.
Utilizarea Spasmalgon-ului și consumul de alimente și băuturi
Dată fiind toleranța redusă la alcool, utilizarea acestuia trebuie evitată pe durata tratamentului.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
