Piracet-RNP caps. 200 mg N10x10

Cod produs: 45797
Divizarea: 100
Doza concentratia: 200
Forma: caps.
Producator: Universal-Farm SRL
Tara: Republica Moldova

PIRACET ­RNP

capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ

Piracet­RNP

DCI­ul substanţelor active

Piracetamum

COMPOZIŢIA

Capsule 200 mg

1 capsulă conţine:

substanţa activă: piracetam-200 mg;

excipienţi: amidon de porumb, stearat de magneziu, aerosil.

Capsule 400 mg,

1 capsulă conţine:

substanţa activă: piracetam-400 mg;

excipienţi: stearat de magneziu, aerosil.

Capsule 800 mg

1 capsulă conţine:

substanţa activă: piracetam-800 mg;

excipienţi: stearat de magneziu, aerosil.

FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de forma cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă ­ opac, numărul 2 pentru doza 200 mg, numărul 1 pentru doza 400 mg şi 00 pentru doza 800 mg.

Capsule 200 mg

Culoarea corpului şi capacului-crem, sau culoarea corpului şi capacului ­ alb, sau culoarea corpului-verde şi capacului-negru.

Capsule 400 mg

Culoarea corpului-galben şi capacului ­ roşu, sau culoarea corpului-alb şi capacului-roşu.

Capsule 800 mg

Culoarea corpului şi capacului-alb, sau culoarea corpului şi capacului-roşu

Aspectul conţinutului capsulei: pulbere şi granule de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, practic fără miros.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte psihostimulante şi nootrope, N06BX03

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţile farmacodinamice

Piracetamul este o pirolidonă (2­oxo­1­pirolidin­acetamidă), un derivat ciclic al acidului gamaaminobutiric (GABA), cu acţiune nootropă. Mecanismul de acţiune al substanţei nu este pe deplin cunoscut. Piracetamul ameliorează neurotransmisia la nivelul sinapselor gabaergice, colinergice, glutamatergice şi facilitează procesele de învăţare, precum şi viteza de transmitere a informaţiei la nivelul şi între emisferele cerebrale. Ameliorează reologia sângelui prin creşterea deformabilităţii eritrocitelor, scăderea agregabilităţii plachetare, inhibarea vasospasmului indus de agenţi endo­ sau exogeni, fără a avea efect vasodilatator propriu.

Proprietăţile farmacocinetice

Absorbţie

După administrarea orală, piracetamul este absorbit rapid şi aproape complet din tractul gastrointestinal. Concentraţia în lichidul cefalorahidian este atinsă după 2­8 ore. Concentraţia plasmatică variază liniar cu doza administrată. Alimentele nu influenţează absorbţia piracetamului, dar scad Cmax cu 17% şi cresc tmax de la 1 la 1,5 ore. Farmacocinetica piracetamului este liniară pentru doze cuprinse între 0,8 şi 12 g. Parametrii farmacocinetici, cum ar fi timpul de înjumătăţire plasmatică şi clearance­ul nu se modifică cu doza sau durata tratamentului.

Distribuţie

Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,7 l/kg. Piracetamul nu se leagă de proteinele plasmatice. Difuzează în toate ţesuturile, exceptând ţesutul adipos, traversează bariera fetoplacentară şi membranele de dializă.

Metabolizare

Până în prezent nu s­a descris o cale de metabolizare a piracetamului la om, nefiind determinat niciun metabolit.

Eliminare

Se excretă aproape în totalitate prin urină. Fracţia de piracetam excretată urinar este proporţională cu doza administrată. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 4­5 ore în plasmă şi 6­8 ore în lichidul cefalorahidian. Clearance­ul piracetamului este dependent de clearance­ul creatininei, astfel încât, în insuficienţă renală eliminarea piracetamului scade, iar timpul de înjumătăţire plasmatică va fi crescut, ajungând să se dubleze la o valoare a clearance­ului creatininei < 60 ml.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
- tratamentul simptomatic al vertijului; tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);
- mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
- Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, vertij: doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam, administrată în 3 prize.

Mioclonii de origine corticală: tratamentul se începe cu 6 g piracetam până la 8 g piracetam pe zi, până la obţinerea efectului terapeutic optim. Doza zilnică maximă este de 24 g piracetam.

Dislexie la copii: 50 mg/kg şi zi, administrată în 3 prize. Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. Capsulele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.

REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări hematologice şi limfatice: cu frecvenţă necunoscută ­ tulburări hemoragice.

Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută ­ reacţie anafilactoidă, reacţii de hipersensibilitate.

Tulburări psihice: frecvente-nervozitate; mai puţin frecvente-depresie; cu frecvenţă necunoscută ­ agitaţie, anxietate, confuzie, halucinaţii.

Tulburări ale sistemului nervos: frecvente ­ hiperkinezie; mai puţin frecvente -somnolenţă; cu frecvenţă necunoscută ­ ataxie, tulburări ale echilibrului, agravarea epilepsiei, cefalee, insomnie.

Tulburări acustice şi vestibulare: cu frecvenţă necunoscută-vertij.

Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută ­ dureri abdominale, dureri epigastrice, diaree, greaţă, vărsături.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvenţă necunoscută ­ angioedem, dermatită, prurit, urticarie. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente ­ astenie. Investigaţii diagnostice: frecvente ­ creştere în greutate.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă renală severă clearance­ul creatininei sub 20 ml/min); accident vascular cerebral tip hemoragic; agitaţie psiho­motorie; copii cu vârsta până la 1 an; sarcina; perioada de lactaţie.

SUPRADOZAJ Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj se va institui tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Se recomandă administrarea cu precauţie a piracetamului pacienţilor cu tulburări ale hemostazei, supuşi intervenţiilor chirurgicale majore sau pacienţilor cu simptome de hemoragii grave. Se recomandă monitorizarea permanentă a indicilor funcţiei renale (în special la pacienţii cu insuficienţă renală cronică)-azotul rezidual şi creatinina, la pacienţii cu afecţiuni hepatice-a stării funcţionale a ficatului. Tratamentul cu piracetam poate fi asociat cu administrarea remediilor psihoactive, cardiovasculare, etc. În tratamentul leziunilor cerebrale acute se administrează în asociere cu alte metode de dezintoxicare şi terapie de restabilire, iar în tratamentul afecţiunilor psihice-cu remedii cu acţiune asupra sistemului nervos central corespunzătoare. În tratamentul miocloniei corticale se recomandă a se evita suspendarea bruscă a administrării preparatului, care poate provoca reluarea crizelor. În cazul apariţiei tulburărilor de somn se va suspenda doza administrată seara şi se adiţionează la doza diurnă.

Piracetam penetrează prin membranele, utilizate în hemodializă.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Este contraindicat.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Se recomandă respectarea precauţiei la conducerea autovehiculelor şi exercitarea activi tăţilor potenţial periculoase, care necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Nu se cunosc.

PREZENTARE, AMBALAJ

Capsule 200 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.

Capsule 400 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 6 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.

Capsule 800 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL

MD­4820, Republica Moldova

satul Dolinoe, r­nul Criuleni,

tel. : + 373 22 35 97 92
Vezi descrierea completă
Acest produs este disponibil în următoarele farmacii
Top sezon
Promoție
Top sezon
Preț produs în pct: 524
Cod produs: 45062
Top sezon
Preț produs în pct: 5
Cod produs: 42956
Top sezon
Preț produs în pct: 3
Cod produs: 12252
Top sezon
Preț produs în pct: 95
Cod produs: 36144
Top sezon
Preț produs în pct: 10
Cod produs: 10779
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 1868
Cod produs: 55241
Promoție
Preț produs în pct: 566
Cod produs: 47308
Promoție
Preț produs în pct: 845
Cod produs: 48647
Promoție
Preț produs în pct: 638
Cod produs: 57315
Promoție
Preț produs în pct: 1250
Cod produs: 57655
Susține sistemul imunitar al copilului tău cu Immune Plus!
Primii ani ai unui copil sunt o perioadă interesantă, plină de experiențe noi și întâlniri cu oameni diferiți. Acest lucru înseamnă că este, de asemenea, un moment de mare provocare pentru dezvoltarea sistemului imunitar, deoarece este expus la tot felul de noi virusi si bacterii.