Rodavan N® comp. 50 mg N10

Cod produs: 22983
Divizarea: 10
Doza concentratia: 50
Forma: comp.
Producator: Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
Tara: Bosnia si Hertegovina

RODAVAN N®

Comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ

Rodavan N®
DCI-ul substanţei active

Dimenhydrinatum
COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:
substanţa activă: dimenhidrinat-50 mg;
excipienţi: lactoză DC, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, copovidonă, stearat de magneziu,dioxid de siliciu coloidal anhidru.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu linia de incizie pe una din părţi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antihistaminic pentru uz sistemic, R06AA02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Dimenhidrinatul este un antagonist al receptorilor H1-histaminergici cu structură etanolaminică, care se caracterizează prin:
- la administrarea dozelor uzuale efect semnificativ de sedaţie de origine histaminergică şi adrenolitică centrală;
- efectul anticolinergic, fiind o bază a reacţiilor adverse periferice, utilizat în profilaxia şi tratamentul cinetozelor indusă de transport;
- efect adrenolitic periferic, care ar putea persista la nivel hemodinamic (risc de hipotensiune ortostatică).
Antihistaminicele sunt caracterizate printr-o tendință de a se opune printr-un antagonism competitiv mult sau mai puțin la efectele reversibile ale histaminei în special asupra pielii , bronşilor, intestinelor şi vaselor sanguine.
Proprietăţi farmacocinetice

Lipsesc datele farmacocinetice privind dimenhidrinat.
Antihistaminicele se caracterizează prin următoarele proprietăţi:
- biodisponibilitatea în general, este medie;
- dacă este cazul, metabolismul poate fi unul intens, cu formarea unui număr de metaboliți, ceea ce explică un procent foarte mic de prezenţa produsului nemodificat în urină;
- timpul de înjumătăţire este variabil, dar de multe ori este prelungit, ceea ce permite administrarea preparatului o dată pe zi;
- liposolubilitatea acestei molecule este responsabilă pentru nivelurile ridicate a volumului de distribuție. Variaţii fiziopatologice: riscul cumulării antihistaminicelor la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia şi tratamentul greţii, vomei şi/sau vertijul în cinetoze.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern. Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Doze uzuale

Adulţi şi copii peste 12 ani: se va administra în doz ă de 50-100 mg (1-2 comprimate) cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: câte 25-50 mg (1/2 până la 1 comprimat) cu 30 minute până la călătorie. Doza maximă nu trebuie să depăşească 3 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani: câte 12,5-25 mg (1/4 până la 1/2 comprimat) cu 30 minute până la călătorie. Doza maximă nu trebuie să depăşească 1½ comprimat pe zi.
REACŢII ADVERSE

Proprietăţile farmacologice ale dimenhidrinatului sunt responsabile de dezvoltarea reacţiilor adverse de intensitate diversă, care pot fi sau nu asociate cu administrarea dozelor preparatului.
Tulburări ale sistemului nervos:

- sedare sau somnolenţă, care sunt mai expresive la iniţierea tratamentului;
- efecte anticolinergice: xerostomie, constipaţie, tulburări de vedere, midriază, palpitaţii cardiace, retenţie urinară, suprimarea lactaţiei;
- tulburări ale echilibrului, vertij, scăderea memorie sau concentraţiei, mai frecvent la vârstnici;
- necoordonări motorii, tremor;
- confuzie, halucinaţii;
- rare-anxietate, nervozitate, insomnie.
Simptomele extrapiramidale la copii se dezvoltă în cazuri foarte rare.
Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.
Tulburări vasculare: hipotensiune ortostatică.
Tulburări ale sistemului imunitar: eritem, eczemă, echimoze, urticarie, edem; rare-edem Quincke; şoc anafilactic.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la dimenhidrinat sau orice component al preparatului. Hipersensibilitate la alte antihistaminice. Glaucom cu unghi închis. Retenţie urinară cauzată de tulburări uretro-prostatice. Perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ

Simptomele supradozajului cu dimenhidrinat: convulsii (în special la nou-născuţi şi copii), confuzie mintală, comă. Tratament simptomatic în instituţie specializată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La copii cu vârsta până la 6 ani comprimatul poate fi administrat fărâmiţat, datorită riscului de asfixie. Preparatul nu se va administra la pacienţii cu astm bronşic. Se va administra cu precauţie la vârstnici cu susceptibilitate înaltă la hipotensiune ortostatică, predispoziţie la vertij şi sedare, constipaţii cronice (risc de ileus paralitic), hipertrofie de prostată posibilă; în caz de insuficienţă severă renală şi hepatică, datorită riscului de cumulare. Este periculoasă administrarea concomitentă de medicamente ce conţin alcool. Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

În practica clinică, administrarea de dimenhidrinat la un număr limitat de gravide nu a provocat până în prezent nici o malformaţie datorită efectului fetotoxic. Totuşi, sunt necesare investigaţii suplimentare pentru a estima consecinţele expunerii la acest medicament în sarcină. La nou-născuţii de la mamele tratate cu doze înalte a unor antihistaminice, în cazuri rare au fost relatate tulburări digestive în corelaţie cu proprietăţile atropinice (distensie abdominală, ileus meconeal, pasaj meconeal lent, dificultăţi la iniţierea alăptării, tahicardie, tulburări neurologice). Prin urmare acest medicament în sarcină se va administra numai la necesitate. Dacă preparatul a fost administrat în ultimul trimestru al sarcinii, se recomandă supraveghere neurologică şi a funcţiei digestive la nou-născuţi. Nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Rodavan N® posedă influenţă minoră sau moderată.

Este necesar de a avertiza persoanele, în special care conduc vehicule sau folosesc utilaje, privind riscul de dezvoltare a somnolenţei la administrarea acestui preparat. Acest efect este intensificat la consumul băuturilor alcoolice sau la administrarea concomitentă a medicamentelor ce conţin alcool.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Asocieri nerecomandate

Alcool

Alcoolul potenţează acţiunea sedativă a H1 antihistaminicelor. Reducerea concentraţiei atenţie poate fi periculoasă la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. În timpul tratamentului se va evita consumul de alcool şi administrarea concomitentă a medicamentelor ce conţin alcool.
Asocieri care necesită precauţie

Alţi inhibitori ale sistemului nervos central

Derivaţi de morfină (analgezice, medicamente antitusivre); benzodiazepinele; barbituricele; alte anxiolitice cu excepția benzodiazepinelor; hipnotice, neuroleptice, antidepresive sedative, antihipertensive centrale; baclofen; talidomidă. Potenţează efectele depresive centrale. Alterarea atenţiei poate fi periculoasă la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Atropină şi alte substanţe atropinice (antidepresive imipraminice, antiparkinsoniene, anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice). Reacţiile adverse atropinice adiţionale: retenţia urinară, constipaţie, xerostomie.
PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate 50 mg. Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE

24 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company,
Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia şi Herțegovina.




Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.

Vezi descrierea completă
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 153
Cod produs: 46030
Top sezon
Preț produs în pct: 561
Cod produs: 42412
Top sezon
Preț produs în pct: 106
Cod produs: 25986
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 460
Cod produs: 61839
Promoție
Preț produs în pct: 267
Cod produs: 61835
RECOMANDĂM
Promoție
Preț produs în pct: 476
Cod produs: 61829
Promoție
Preț produs în pct: 255
Cod produs: 61836
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.