ALORA®
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Alora®
DCI-ul substanţei active
Passiflora incarnatа
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: 100 mg extract uscat de passiflora (conţine 3,5% falvonoide exprimate în vitexină);
excipienţi: povidonă, crospovidonă, croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
film: Sepifilm LP 007 (metilhidroxipropil celuloză, celuloză microcristalină, acid stearic), Candurin Red Lustre ( silicat de potasiu şi aluminiu, oxid de fier roşu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare vinului roşu, rotunde, convexe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte hipnotice şi sedative. N05CM
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Extractul de passiflora se obţine din planta medicinală Passiflora incarnata, care conţine 0,04% alcaloizi indolici (harmină, harmalină şi harmol), flavonoide (vitexin, cvercetină), cumarine, chinine şi altele. Componentele extractului inhibă propagarea impulsurilor nervoase în măduva spinării şi creier, diminuează excitabilitatea sistemului nervos central şi posedă efect sedativ. Acest preparat îmbunătăţeşte dispoziţia în stările depresive, reduce anxietatea şi tensiunea psihică. Are efect hipnotic uşor, fără simptomul depresiei matinale. Are proprietăţi anticonvulsivante.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele Alora® sunt indicate în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Alora®, în calitate de remediu sedativ, se administrează câte 100 mg de 3 ori în zi până la mese; în dereglări ale somnului se administrează câte 200-300 mg o dată în zi, cu o oră înainte de somn.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se vor indica conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută-hipersensibilitate (vasculită) (1 caz raportat).
Tulburări cardiace: cu frecvenţă necunoscută-tahicardie (1 caz raportat).
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută-nausea (1 caz raportat).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate. Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă fără consultarea medicului, din motiv că nu există date suficiente la acest capitol.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu sunt date privind administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare, de aceea administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Pe parcursul tratamentului cu comprimatele Alora® se recomandă de evitat conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt date disponibile, de aceea se pot administra doar la recomandarea medicului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 100 mg.
Câte 4 comprimate filmate în blister.
Cîte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare, în cutie de carton.
Câte 10 comprimate filmate în blister.
Câte 2 sau 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare, în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. , Umraniye, Istanbul, Turcia.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. , Duzce, Turcia.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
