TERGYNAN
comprimate vaginale
DENUMIREA COMERCIALA
Tergynan
DCI-ul substantei active
Ternidazolum Neomycinum Nystatinum Prednisolonum
COMPOZITIA
1 comprimat vaginal contine:
substante active: ternidazol 200 mg, sulfat de neomicina 100 mg, nistatina 100000 UI, prednisolon 3 mg (sub forma de meta-sulfobenzoat sodic de prednisolona);
excipienti: amidon de griu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, povidona, parfum, lactoza monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate vaginale de forma oblongă, de culoare crem, cu miros de roze, având imprimată litera "T" pe ambele fete.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, combinaţii cu corticosteroizi, G01BD.
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice Medicament terapeutic polivalent, pentru uz ginecologic. Tergynan, prin formula sa polivalenta constituie un tratament local complet al vaginitelor de origini diverse: infecţioase parazitare sau mixte. El asociază:
- antitrichomoniazic original, derivat al imidazolului-ternidazol;
- un antibiotic activ asupra germenilor piogeni vaginali-sulfat de neomicina;
- un antifungic testat-nistatina;
- un antiinflamator hidrosolubil-metasulfobenzoat de prednisolon.
Frecvenţa vaginitelor cu trichomonas sau cu Candida albicans a crescut considerabil în ultimii ani. Aceste afecţiuni sunt în mod obişnuit asociate cu germeni patogeni banali care complică tratamentul. Este deci, indispensabilă instituirea unui tratament complex antitrichomoniazic, antifungic si antibacterian. Deoarece afecţiunile cronice sau recidivante prin inflamaţia locala produsă fragilizează mucoasa, făcând-o foarte sensibilă, se includ și corticosteroizii. Excipienţii din Tergynan au fost concepuţi astfel încât sa respecte integritatea mucoasei vaginale şi a pH-ului ei fiziologic.
Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tergynan este un tratament antiinfecţios şi antiseptic, cu acţiune locală completă asupra vaginitelor de origini diverse: infecţioase parazitare sau mixte:
- Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali.
- Vaginite cu leucoree de descuamare.
- Vaginite cu trichomonas.
- Vaginite micotice cauzate de Candida albicans.
- Vaginite mixte cu trichomonas si levuri.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unul sau doua comprimate intravaginale pe zi. Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive. Tratamentul poate dura pâna la 20 de zile în cazul infecţiilor micotice confirmate. Tratamentul poate fi menţinut şi în timpul menstruaţiei. Se recomandă umezirea comprimatelor în apă timp de 20-30 de secunde înainte de a fi introduse profund în vagin. Se va sta in poziţie culcată aproximativ 15 minute.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - alergie la neomicină cu simptomatologie cutanata.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte rar - senzaţii de înţepături sau de iritaţie locala în timpul primelor zile ale tratamentului.
Efect sistemic: ca pentru orice medicament cu acţiune locală, există posibilitatea unei resorbţii neînsemnate a diferitor componenţi.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Datorita lipsei absorbţiei sistemice semnificative, nu sunt de aşteptat cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Daca exista o intoleranţă locală sau o reacție alergică la administrarea produsului, tratamentul se va întrerupe. Durata tratamentului este limitată deoarece se poate dezvolta rezistenţă la germeni.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Datorită prezenţei neomicinei care prezintă risc de ototoxicitate, în eventualitatea unui pasaj sistemic, nu se recomanda administrarea produsului la femeile gravide. Utilizarea va fi evitată la femeile care alăptează deoarece nu se cunoaşte daca se excretă în laptele matern.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu se cunosc.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Efectul contraceptivelor locale pe baza de spermicid poate fi redus sau inactivat de tratamentul vaginal local.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate vaginale. Câte 10 comprimate în folie din hârtie/PE/Al/PE împreună cu instrucţiunea pentru administrare.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Laboratoires Bouchara-Recordati, Franţa
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Laboratoires Bouchara-Recordati
68 Rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, Franta
Laboratoires Sophartex
14 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Franța
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
