Novocaina sol.inj.5 mg/ml 2 ml N10 (Zdorovie)

Novocain-Zdorovie 5 mg/ml soluţie injectabilă

Clorhidrat de procaină

1. Ce este Novocain-Zdorovie soluție injectabilă şi pentru ce se utilizează

Novocain-Zdorovie este un medicament care aparține unui grup de medicamente numite anestezice locale. Este utilizat la adulți pentru anestezia (amorțirea) anumitor regiuni ale corpului prin infiltrație sau pentru efectuarea blocului nervos cu scop de tratament.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Novocain-Zdorovie soluție injectabilă

Nu utilizaţi Novocain-Zdorovie:

- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveți slăbiciune musculară severă;

- dacă aveți tensiunea arterială scăzută;

- dacă aveți procese purulente la locul administrării;

- dacă aveți intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de sângerări acute;

- dacă aveți modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru anestezia prin infiltraţie). Acest medicament nu se administrează la copii.

Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Novocain-Zdorovie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- Dacă aveți o boală de inimă, ficat sau rinichi. Spuneţi medicului dacă aveţi oricare din aceste probleme deoarece este posibil ca doza de Novocain-Zdorovie să necesite o ajustare;

- Dacă ați avut reacții alergice severe;

- Dacă apar semne de toxicitate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă;

- Dacă aveți afecțiuni inflamatorii;

- Dacă aveți un nivel scăzut de pseudocolinesterază (o proteină plasmatică);

- Dacă sunteți vârstnic (cu vârsta peste 65 ani);

- Dacă vă aflați în stare gravă;

- Dacă aveți o stare de slăbiciune;

- Dacă sunteți gravidă, vă aflați în travaliu sau alăptați;

Copii şi adolescenţi

Este contraindicată administrarea medicamentului la acest grup de pacienți.

Novocain-Zdorovie împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Acest lucru este important mai ales dacă luați unul dintre următoarele medicamente:

- Alte remedii anestezice, inclusiv suxametoniu;

- Inhibitori MAO (inclusiv selegilină)

- Remedii anticolinesterazice, utilizate în slăbiciune musculară severă.

- Anticoagulante orale, utilizate în formarea cheagurilor de sânge.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea în sarcină este posibilă cu condiţia unei toleranţe bune a medicamentului. &În perioada alăptării, medicamentul se va administra după evaluarea preliminară riguroasă a beneficiului scontat al terapiei pentru mamă şi riscului potenţial pentru sugar. La administrarea în timpul travaliului, este posibilă apariția bradicardiei (scăderea ritmului inimii), apneei (oprirea respirației), convulsiilor la nou-născut.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

&În timpul tratamentului se recomandă prudenţă la conducerea autovehiculelor şi exercitarea altor activi tăţi, ce necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

3. Cum să utilizaţi Novocain-Zdorovie

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Soluţia Novocain-Zdorovie trebuie să vi se administreze doar în medii spitaliceşti adecvate şi de către medici specialişti cu experienţă. Medicul dumneavoastră va alege doza şi concentraţia minimă eficace.

Dacă aţi utilizat mai mult Novocain-Zdorovie decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Novocain-Zdorovie decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptome: paliditatea tegumentelor şi mucoaselor, vertij, greaţă, vomă, hiperexcitabilitate nervoasă, transpiraţii reci, ritm crescut al inimii, tensiune arterială scăzută până la leșin, tremor, convulsii, methemoglobinemie (creșterea anormală a concentrației methemoglobinei în sânge), depresia respirației până la oprirea respirației, stop cardiac. Acţiunea asupra sistemului nervos central se manifestă prin neliniște, halucinaţii, convulsii, excitaţie motorie.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Novocain-Zdorovie

Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Obişnuit, NovocainZdorovie vi se va administra de un personal medical cu experienţă. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Novocain-Zdorovie

Novocain-Zdorovie se utilizează numai la nevoie. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu procaină. Urmaţi strict recomandările medicului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane)

- Mâncărime, urticarie, erupții ale pielii , dermatită, descuamarea pielii , înroșirea pielii , alte reacţii anafilactice, inclusiv edem angioneurotic (umflarea feței, umflarea buzelor și gâtului), şoc anafilactic;

- Methemoglobinemie (creșterea anormală a concentrației methemoglobinei în sânge);

- Dureri de cap, amețeli, somnolență, slăbiciune, excitabilitate motorie, pierderea conștiinței, convulsii, trismus (contracția involuntară a mușchilor mandibulei), tremor, tulburări de auz și de vedere, nistagmus (mișcări involuntare ale ochilor), sindrom de "coadă de cal" (paralizia membrelor inferioare, parestezii), paralizia muşchilor respiratorii, bloc motor şi senzitiv, reapariția durerii, anestezie persistentă;

- Leșin, scăderea sau dereglarea ritmului cardiac, dureri în cutia toracică;

- Tensiune arterială crescută sau scăzută, dilatarea vaselor periferice;

- Greață, vomă, encoprezis (defecație involuntară);

- Urinare involuntară;

- La prelucrarea locului administrării anestezicului local cu soluţie dezinfectantă cu conţinut de metale grele se măreşte riscul dezvoltării reacţiilor locale sub formă de durere şi edem;

- Temperatura corpului scăzută.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Novocain-Zdorovie

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, la temperatura 25 °C.

A nu se congela. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Novocain-Zdorovie

- Substanța activă este: clorhidratul de procaină. 1 ml soluție injectabilă conține clorhidratul de procaină 5 mg.

- Celelalte componente sunt: acid clorhidric, apă pentru injecții

Cum arată Novocain-Zdorovie și conținutul ambalajului

Soluție injectabilă.

Soluție incoloră transparentă.

Este disponibil în cutie de carton сu 10 fiole, a câte 2 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 5 fiole, cu 1 blister, a câte 2 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 10 fiole, cu 1 blister, a câte 2 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 10 fiole, cu 2 blistere a câte 5 fiole, a câte 2 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 10 fiole, a câte 5 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 5 fiole, cu 1 blister, a câte 5 ml soluție injectabilă în fiolă.

Este disponibil în cutie de carton сu 10 fiole, cu 2 blistere a câte 5 fiole, a câte 5 ml soluție injectabilă în fiolă.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Compania farmaceutică "Zdorovie" S. R. L. , Ucraina 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22.

Fabricantul

Compania farmaceutică "Zdorovie" S. R. L. , Ucraina 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22.